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Migliorare l'assistenza basata sull'evidenza per i malati di cancro

29 aprile 2024 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Lo scopo di questo studio è quello di migliorare la cura del cancro e la consegna della cura del cancro. I ricercatori sono interessati a studiare le informazioni riportate dai pazienti e ad esaminare in che modo diversi fattori possono influire sulla cura del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui sono stati diagnosticati tumori della testa/collo, del polmone, della mammella, della prostata, del tratto gastrointestinale o ginecologici di età pari o superiore a 21 anni. I pazienti devono essere stati indirizzati al MUSC radioterapia oncologica per il trattamento con radioterapia curativa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro della testa/collo, del polmone, della mammella, della prostata, del tratto gastrointestinale o ginecologico
  • 21 anni o più al momento dell'iscrizione allo studio
  • Deve essere stato indirizzato al MUSC radioterapia oncologica per il trattamento con radioterapia curativa
  • Deve segnalare il fumo attuale definito come fumo auto-dichiarato negli ultimi 30 giorni utilizzando un questionario strutturato sull'assunzione.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con tumori maligni primari del sistema nervoso centrale.
  • I pazienti che hanno altri tipi di malattie tumorali saranno esclusi a causa di differenze significative negli approcci standard di radioterapia o per la rarità della malattia che richiede radiazioni.
  • Pazienti che stanno attualmente partecipando al programma per smettere di fumare del Medical University of South Carolina Hollings Cancer Center
  • Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio 1
Attuali fumatori con cancro che stanno pianificando di sottoporsi a radioterapia al MUSC.
Altro: Sondaggio
Ai soggetti verrà chiesto di completare un sondaggio ponendo domande sulla sua attuale salute, benessere e qualità della vita.
Altro: Campione di saliva
I soggetti riceveranno la saliva raccolta da un membro del gruppo di studio utilizzando un batuffolo di cotone.
Altro: Domande sullo stato del fumo
Ai soggetti verrà chiesto di completare una valutazione ponendo domande sul suo attuale stato di fumo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con cessazione del fumo confermata biochimicamente
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'iscrizione
La conferma biochimica sarà determinata da campioni di saliva
4 settimane dopo l'iscrizione
Numero di pazienti che autodichiarano di smettere di fumare
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'iscrizione
La cessazione del fumo autodichiarata sarà documentata tramite questionario di valutazione del fumo
4 settimane dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esposizione media settimanale al fumo
Lasso di tempo: fino a 62 settimane
le sigarette riportate al giorno moltiplicate per il numero di giorni fumati durante la radioterapia (RT), sommate in un periodo di tempo e normalizzate per ottenere un'esposizione media settimanale al fumo durante la RT.
fino a 62 settimane
Numero di pazienti che partecipano alla cessazione del fumo
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo il completamento del RT.
Completamento di una visita di persona in cui viene sviluppato e implementato un piano di trattamento personalizzato per smettere di fumare.
fino a 12 mesi dopo il completamento del RT.
Rispetto della cessazione del fumo
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo il completamento della RT

Due misure binarie di conformità:

  1. - completare almeno tre visite di persona entro 6 settimane dall'inizio di un piano di trattamento di cessazione individualizzato
  2. - completare almeno una visita di persona e almeno due comunicazioni telefoniche
fino a 12 settimane dopo il completamento della RT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Graham Warren, MD, PhD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 102472

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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