- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03207594
Улучшение доказательной помощи онкологическим больным
29 января 2025 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Целью этого исследования является улучшение лечения рака и оказания помощи при раке.
Исследователи заинтересованы в изучении информации, сообщаемой пациентами, и изучении того, как различные факторы могут влиять на лечение рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
128
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 21 года и старше, у которых диагностирован рак головы/шеи, легких, молочной железы, предстательной железы, желудочно-кишечного тракта или гинекологических заболеваний.
Пациенты должны быть направлены в отделение радиационной онкологии MUSC для лечения лечебной лучевой терапией.
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован рак головы/шеи, легких, молочной железы, предстательной железы, желудочно-кишечного тракта или гинекологический рак
- 21 год или старше на момент регистрации на обучение
- Должен быть направлен в отделение радиационной онкологии MUSC для лечения лечебной лучевой терапией.
- Должен сообщать о текущем курении, определяемом как самоотчет о курении в течение последних 30 дней, используя структурированную анкету потребления.
Критерий исключения:
- Пациенты с первичными злокачественными новообразованиями центральной нервной системы будут исключены.
- Пациенты с другими типами раковых заболеваний будут исключены либо из-за значительных различий в стандартных подходах к лучевой терапии, либо из-за редкости заболеваний, требующих облучения.
- Пациенты, которые в настоящее время участвуют в программе отказа от курения Онкологического центра Холлингса Медицинского университета Южной Каролины.
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рука 1
Текущие курильщики с раком, которые планируют пройти лучевую терапию в MUSC.
|
Субъектам будет предложено пройти опрос, задав вопросы о его/ее текущем состоянии здоровья, благополучии и качестве жизни.
Слюну испытуемых собирает член исследовательской группы с помощью ватного тампона.
Субъектам будет предложено пройти оценку, задав вопросы о его/ее текущем статусе курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с биохимически подтвержденным отказом от курения
Временное ограничение: 4 недели после регистрации
|
Биохимическое подтверждение будет определяться образцами слюны.
|
4 недели после регистрации
|
|
Количество пациентов, сообщивших о прекращении курения
Временное ограничение: 4 недели после регистрации
|
Самоотчет о прекращении курения будет задокументирован с помощью анкеты для оценки курения.
|
4 недели после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее еженедельное воздействие дыма
Временное ограничение: до 62 недель
|
количество выкуриваемых сигарет в день, умноженное на количество дней курения во время лучевой терапии (ЛТ), суммированное за определенный период времени и нормализованное для получения среднего еженедельного воздействия дыма во время ЛТ.
|
до 62 недель
|
|
Количество пациентов, которые участвуют в отказе от курения
Временное ограничение: до 12 месяцев после завершения РТ.
|
Завершение одного личного визита, в ходе которого разрабатывается и реализуется индивидуальный план лечения отказа от курения.
|
до 12 месяцев после завершения РТ.
|
|
Соблюдение режима отказа от курения
Временное ограничение: до 12 недель после завершения ЛТ
|
Две бинарные меры соответствия:
|
до 12 недель после завершения ЛТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Graham Warren, MD, PhD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 102472
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Опрос
-
Cairo UniversityЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоЕгипет
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...РекрутингСиндром фибромиалгии | Постуральный баланс | Центральная сенсибилизацияТурция (Туркие)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийРак молочной железыСоединенные Штаты