- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03207594
Forbedring af evidensbaseret pleje til kræftpatienter
29. januar 2025 opdateret af: Medical University of South Carolina
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre kræftbehandling og levering af kræftbehandling.
Forskere er interesserede i at studere patientrapporterede oplysninger og undersøge, hvordan forskellige faktorer kan påvirke kræftbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
128
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient, der er blevet diagnosticeret med hoved-/hals-, lunge-, bryst-, prostata-, gastrointestinale eller gynækologiske kræftformer, der er 21 år eller ældre.
Patienter skal være henvist til MUSC stråleonkologi til behandling med helbredende strålebehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med hoved-/hals-, lunge-, bryst-, prostata-, gastrointestinal eller gynækologisk kræft
- 21 år eller ældre ved studietilmelding
- Skal have været henvist til MUSC stråleonkologi til behandling med helbredende strålebehandling
- Skal rapportere aktuel rygning defineret som selvrapporterende rygning inden for de seneste 30 dage ved hjælp af et struktureret indtagsspørgeskema.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med primær malignitet i centralnervesystemet vil blive udelukket.
- Patienter, der har andre kræftsygdomstyper, vil blive udelukket på grund af enten signifikante forskelle i standard strålebehandlingsmetoder eller sjældenhed af sygdomskrævet stråling.
- Patienter, der i øjeblikket deltager i Medical University of South Carolina Hollings Cancer Centers rygestopprogram
- Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arm 1
Nuværende rygere med kræft, der planlægger at få strålebehandling på MUSC.
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse med spørgsmål om hans/hendes nuværende helbred, velvære og livskvalitet.
Forsøgspersonerne vil få opsamlet spyt af et medlem af undersøgelsesteamet ved hjælp af en vatpind.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gennemføre en vurdering og stille spørgsmål om hans/hendes nuværende rygestatus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med biokemisk bekræftet rygestop
Tidsramme: 4 uger efter tilmelding
|
Biokemisk bekræftelse vil blive bestemt af spytprøver
|
4 uger efter tilmelding
|
|
Antal patienter, der selv melder rygestop
Tidsramme: 4 uger efter tilmelding
|
Selvrapporteret rygestop vil blive dokumenteret via et rygevurderingsspørgeskema
|
4 uger efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ugentlig røgeksponering
Tidsramme: op til 62 uger
|
rapporterede cigaretter pr. dag ganget med antallet af dage røget under strålebehandling (RT), summeret over en periode og normaliseret for at give en gennemsnitlig ugentlig røgeksponering under RT.
|
op til 62 uger
|
|
Antal patienter, der deltager i rygestop
Tidsramme: op til 12 måneder efter afslutning af RT.
|
Gennemførelse af et personligt besøg, hvor en individuel rygestopbehandlingsplan udvikles og implementeres.
|
op til 12 måneder efter afslutning af RT.
|
|
Overholdelse af rygestop
Tidsramme: op til 12 uger efter afslutning af RT
|
To binære mål for overholdelse:
|
op til 12 uger efter afslutning af RT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Graham Warren, MD, PhD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 102472
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu