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Mejorar la atención basada en la evidencia para pacientes con cáncer

29 de enero de 2025 actualizado por: Medical University of South Carolina
El propósito de este estudio es mejorar la atención del cáncer y la prestación de la atención del cáncer. Los investigadores están interesados ​​en estudiar la información proporcionada por los pacientes y examinar cómo los diferentes factores pueden afectar la atención del cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

128

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que han sido diagnosticados con cáncer de cabeza/cuello, pulmón, mama, próstata, gastrointestinal o ginecológico que tienen 21 años de edad o más. Los pacientes deben haber sido remitidos a oncología radioterápica de MUSC para recibir tratamiento con radioterapia curativa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con cáncer de cabeza/cuello, pulmón, mama, próstata, gastrointestinal o ginecológico
  • 21 años de edad o más al momento de la inscripción al estudio
  • Debe haber sido remitido a oncología radioterápica de MUSC para recibir tratamiento con radioterapia curativa
  • Debe informar el tabaquismo actual definido como autoinforme de tabaquismo en los últimos 30 días mediante un cuestionario de admisión estructurado.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes con neoplasias malignas primarias del sistema nervioso central.
  • Los pacientes que tienen otros tipos de enfermedades de cáncer serán excluidos debido a las diferencias significativas en los enfoques de radioterapia estándar o la rareza de la radiación requerida por la enfermedad.
  • Pacientes que actualmente participan en el programa para dejar de fumar del Centro de Cáncer Hollings de la Universidad Médica de Carolina del Sur
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Brazo 1
Fumadores actuales con cáncer que planean recibir radioterapia en MUSC.
Otro: Encuesta
Se les pedirá a los sujetos que completen una encuesta con preguntas sobre su salud, bienestar y calidad de vida actuales.
Otro: Muestra de saliva
Un miembro del equipo de estudio recolectará la saliva de los sujetos con un hisopo de algodón.
Otro: Preguntas sobre el estado del tabaquismo
Se les pedirá a los sujetos que completen una evaluación con preguntas sobre su estado actual de tabaquismo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con cesación tabáquica confirmada bioquímicamente
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la inscripción
La confirmación bioquímica se determinará mediante muestras de saliva.
4 semanas después de la inscripción
Número de pacientes que autoinforman dejar de fumar
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la inscripción
El abandono del hábito de fumar autoinformado se documentará mediante un cuestionario de evaluación del tabaquismo
4 semanas después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exposición semanal promedio al humo
Periodo de tiempo: hasta 62 semanas
informaron cigarrillos por día multiplicados por la cantidad de días fumados durante la radioterapia (RT), sumados durante un período de tiempo y normalizados para producir una exposición semanal promedio al humo durante la RT.
hasta 62 semanas
Número de pacientes que participan en el programa para dejar de fumar
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después de la finalización de la RT.
Completar una visita en persona donde se desarrolla e implementa un plan de tratamiento individualizado para dejar de fumar.
hasta 12 meses después de la finalización de la RT.
Cumplimiento de dejar de fumar
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de completar la RT

Dos medidas binarias de cumplimiento:

  1. - completar al menos tres visitas en persona dentro de las 6 semanas posteriores al inicio de un plan de tratamiento individualizado para dejar de fumar
  2. - completar al menos una visita en persona y al menos dos comunicaciones telefónicas
hasta 12 semanas después de completar la RT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Graham Warren, MD, PhD, Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 102472

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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