Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákos betegek bizonyítékokon alapuló ellátásának javítása

2025. január 29. frissítette: Medical University of South Carolina
A tanulmány célja a rákellátás és a rákellátás javítása. A kutatókat érdekli a betegek által közölt információk tanulmányozása, és annak vizsgálata, hogy a különböző tényezők hogyan befolyásolhatják a rákellátást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

128

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

21 éves vagy idősebb beteg, akinél fej-/nyak-, tüdő-, emlő-, prosztata-, gyomor-bélrendszeri vagy nőgyógyászati ​​daganatot diagnosztizáltak. A betegeket be kell utalni a MUSC sugáronkológiai osztályára gyógyító sugárterápiával történő kezelés céljából

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fej-/nyak-, tüdő-, emlő-, prosztata-, gyomor-bélrendszeri vagy nőgyógyászati ​​daganattal diagnosztizáltak
  • 21 éves vagy idősebb a tanulmányi regisztráció időpontjában
  • Bizonyára beutalták a MUSC sugáronkológiájához, hogy gyógyító sugárterápiával kezeljék
  • Strukturált beviteli kérdőív segítségével jelentenie kell a jelenlegi dohányzást, amelyet úgy határoztak meg, mint az elmúlt 30 napban önbevalló dohányzást.

Kizárási kritériumok:

  • Az elsődleges központi idegrendszeri rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
  • Azok a betegek, akik más típusú rákbetegségben szenvednek, kizárásra kerülnek a standard sugárterápiás megközelítések jelentős eltérései vagy a sugárkezelést igénylő betegségek ritkasága miatt.
  • Azok a betegek, akik jelenleg részt vesznek a Dél-Karolinai Orvosi Egyetem Hollings Cancer Center dohányzásról való leszokási programjában
  • Betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. kar
Jelenlegi rákos dohányosok, akik sugárkezelést terveznek a MUSC-nél.
Egyéb: Felmérés
Az alanyokat felkérik egy felmérés kitöltésére, amelyben kérdéseket tesznek fel jelenlegi egészségi állapotára, jólétére és életminőségére vonatkozóan.
Egyéb: Nyálminta
Az alanyok nyálát a vizsgálati csoport egy tagja vattacsomóval gyűjti össze.
Egyéb: A dohányzás állapotával kapcsolatos kérdések
Az alanyokat felkérik, hogy töltsenek ki egy értékelést, amelyben kérdéseket tesznek fel jelenlegi dohányzási állapotára vonatkozóan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiailag igazolt dohányzás abbahagyásos betegek száma
Időkeret: 4 héttel a beiratkozás után
A biokémiai megerősítést nyálminták határozzák meg
4 héttel a beiratkozás után
Azon betegek száma, akik saját bevallásuk szerint abbahagyták a dohányzást
Időkeret: 4 héttel a beiratkozás után
Az önbevallott dohányzás abbahagyását a dohányzás értékelő kérdőívével dokumentálják
4 héttel a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos heti füstexpozíció
Időkeret: 62 hétig
a napi bejelentett cigaretták számát megszorozva a sugárterápia (RT) alatt elszívott napok számával, összegezve egy bizonyos időszakra, és normalizálva, hogy az RT alatti átlagos heti füstexpozíciót kapják.
62 hétig
A dohányzás abbahagyásában részt vevő betegek száma
Időkeret: az RT befejezését követő 12 hónapig.
Egy személyes látogatás elvégzése, ahol személyre szabott dohányzásról való leszokási kezelési tervet dolgoznak ki és hajtanak végre.
az RT befejezését követő 12 hónapig.
A dohányzás abbahagyásának betartása
Időkeret: legfeljebb 12 héttel az RT befejezése után

A megfelelés két bináris mérőszáma:

  1. - legalább három személyes látogatás elvégzése az egyéni leszokási kezelési terv megkezdését követő 6 héten belül
  2. - legalább egy személyes látogatás és legalább két telefonos kommunikáció lebonyolítása
legfeljebb 12 héttel az RT befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Graham Warren, MD, PhD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 102472

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel