Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki opartej na dowodach dla pacjentów z rakiem

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Celem tego badania jest poprawa opieki onkologicznej i świadczenia opieki onkologicznej. Naukowcy są zainteresowani badaniem informacji zgłaszanych przez pacjentów i badaniem, w jaki sposób różne czynniki mogą wpływać na leczenie raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano nowotwory głowy/szyi, płuc, piersi, prostaty, przewodu pokarmowego lub ginekologiczne w wieku 21 lat lub starsze. Pacjenci musieli zostać skierowani do radioterapii onkologicznej MUSC w celu leczenia leczniczą radioterapią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano raka głowy/szyi, płuc, piersi, prostaty, przewodu pokarmowego lub ginekologicznego
  • 21 lat lub więcej w momencie rejestracji na studia
  • Musi zostać skierowany do radioterapii onkologicznej MUSC w celu leczenia leczniczą radioterapią
  • Muszą zgłaszać aktualne palenie zdefiniowane jako samodzielne zgłaszanie palenia w ciągu ostatnich 30 dni za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza spożycia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pierwotnymi nowotworami ośrodkowego układu nerwowego będą wykluczeni.
  • Pacjenci z innymi typami chorób nowotworowych zostaną wykluczeni z powodu znaczących różnic w standardowym podejściu do radioterapii lub rzadkości występowania choroby wymagającej napromieniania.
  • Pacjenci, którzy obecnie uczestniczą w programie rzucania palenia Hollings Cancer Center Uniwersytetu Medycznego Karoliny Południowej
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię 1
Obecni palacze z chorobą nowotworową, którzy planują radioterapię w MUSC.
Inny: Ankieta
Badani zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety zawierającej pytania dotyczące aktualnego stanu zdrowia, samopoczucia i jakości życia.
Inny: Próbka śliny
Badani będą pobierać ślinę przez członka zespołu badawczego za pomocą wacika.
Inny: Pytania dotyczące statusu palenia
Osoby badane zostaną poproszone o wypełnienie oceny, zadając pytania dotyczące ich aktualnego statusu palenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z biochemicznie potwierdzonym zaprzestaniem palenia tytoniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rejestracji
Potwierdzenie biochemiczne zostanie określone na podstawie próbek śliny
4 tygodnie po rejestracji
Liczba pacjentów, którzy samodzielnie zgłaszają zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rejestracji
Samozgłoszone zaprzestanie palenia zostanie udokumentowane za pomocą kwestionariusza oceny palenia
4 tygodnie po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia tygodniowa ekspozycja na dym
Ramy czasowe: do 62 tygodni
zgłaszane papierosy dziennie pomnożone przez liczbę dni wypalanych podczas radioterapii (RT), zsumowane w pewnym okresie i znormalizowane, aby uzyskać średnią tygodniową ekspozycję na dym podczas RT.
do 62 tygodni
Liczba pacjentów, którzy uczestniczą w rzucaniu palenia
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po zakończeniu RT.
Odbycie jednej wizyty osobistej, podczas której opracowywany i wdrażany jest zindywidualizowany plan leczenia rzucania palenia.
do 12 miesięcy po zakończeniu RT.
Zgodność z zaprzestaniem palenia
Ramy czasowe: do 12 tygodni po zakończeniu RT

Dwie binarne miary zgodności:

  1. - odbycie co najmniej trzech wizyt osobistych w ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia zindywidualizowanego planu leczenia zaprzestania palenia
  2. - przeprowadzenie co najmniej jednej wizyty osobistej i co najmniej dwóch rozmów telefonicznych
do 12 tygodni po zakończeniu RT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Graham Warren, MD, PhD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 102472

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj