- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03207594
암 환자를 위한 증거 기반 치료 개선
2025년 1월 29일 업데이트: Medical University of South Carolina
이 연구의 목적은 암 치료 및 암 치료 전달을 개선하는 것입니다.
연구자들은 환자가 보고한 정보를 연구하고 다양한 요인이 암 치료에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 데 관심이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
21세 이상의 두경부암, 폐암, 유방암, 전립선암, 위장관암 또는 부인암 진단을 받은 환자.
치료적 방사선 요법으로 치료하기 위해 환자를 MUSC 방사선 종양학에 의뢰해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 두경부암, 폐암, 유방암, 전립선암, 위장관암 또는 부인과암 진단을 받은 자
- 연구 등록 당시 21세 이상
- 치유적 방사선 요법으로 치료하기 위해 MUSC 방사선 종양학에 회부되어야 합니다.
- 구조화된 섭취 설문지를 사용하여 지난 30일 이내에 자가 보고 흡연으로 정의된 현재 흡연을 보고해야 합니다.
제외 기준:
- 원발성 중추신경계 악성종양이 있는 환자는 제외됩니다.
- 다른 암 질환 유형을 가진 환자는 표준 방사선 요법 접근법의 상당한 차이 또는 방사선이 필요한 질환의 희귀성으로 인해 제외됩니다.
- 사우스캐롤라이나 의과대학 홀링스 암 센터 금연 프로그램에 현재 참여하고 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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팔 1
MUSC에서 방사선 치료를 받을 계획인 암을 앓고 있는 현재 흡연자.
|
피험자는 자신의 현재 건강, 웰빙 및 삶의 질에 대해 질문하는 설문 조사를 완료해야 합니다.
대상자는 면봉을 사용하여 연구팀의 구성원이 수집한 타액을 받게 됩니다.
피험자는 자신의 현재 흡연 상태에 대해 질문하는 평가를 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적으로 금연이 확인된 환자 수
기간: 등록 후 4주
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생화학적 확인은 타액 샘플에 의해 결정됩니다.
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등록 후 4주
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금연을 자가 보고한 환자 수
기간: 등록 후 4주
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자가보고 금연은 흡연 평가 설문지를 통해 문서화됩니다.
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등록 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주간 평균 연기 노출
기간: 최대 62주
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하루에 보고된 담배에 방사선 요법(RT) 동안 흡연한 일수를 곱하고, 일정 기간 동안 합산하고 RT 동안 평균 주간 연기 노출을 산출하도록 정규화했습니다.
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최대 62주
|
|
금연에 참여하는 환자 수
기간: RT 완료 후 최대 12개월.
|
개별화된 금연 치료 계획이 개발되고 실행되는 1회의 직접 방문을 완료합니다.
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RT 완료 후 최대 12개월.
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금연 준수
기간: RT 완료 후 최대 12주
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규정 준수에 대한 두 가지 이진 측정:
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RT 완료 후 최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Graham Warren, MD, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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