- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03207594
Verbetering van evidence-based zorg voor kankerpatiënten
29 januari 2025 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Het doel van deze studie is om de kankerzorg en de levering van kankerzorg te verbeteren.
Onderzoekers zijn geïnteresseerd in het bestuderen van door patiënten gerapporteerde informatie en onderzoeken hoe verschillende factoren van invloed kunnen zijn op de zorg voor kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
128
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie hoofd-/nek-, long-, borst-, prostaat-, gastro-intestinale of gynaecologische kanker is vastgesteld en die 21 jaar of ouder zijn.
Patiënten moeten zijn verwezen naar het MUSC radiotherapie-oncologie voor behandeling met curatieve radiotherapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met hoofd/nek-, long-, borst-, prostaat-, gastro-intestinale of gynaecologische kanker
- 21 jaar of ouder op het moment van inschrijving voor de studie
- Moet zijn verwezen naar MUSC radiotherapie oncologie voor behandeling met curatieve radiotherapie
- Moet huidig roken rapporteren, gedefinieerd als zelfgerapporteerd roken in de afgelopen 30 dagen met behulp van een gestructureerde intakevragenlijst.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met primaire maligniteiten van het centrale zenuwstelsel worden uitgesloten.
- Patiënten met andere soorten kankerziekte zullen worden uitgesloten vanwege significante verschillen in standaard bestralingstherapiebenaderingen of de zeldzaamheid van de ziekte waarvoor bestraling nodig is.
- Patiënten die momenteel deelnemen aan het stoppen met roken-programma van de Medical University of South Carolina Hollings Cancer Center
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Arm 1
Huidige rokers met kanker die van plan zijn bestraling te krijgen bij MUSC.
|
Proefpersonen wordt gevraagd een enquête in te vullen waarin vragen worden gesteld over zijn/haar huidige gezondheid, welzijn en kwaliteit van leven.
Onderwerpen zullen speeksel laten verzamelen door een lid van het onderzoeksteam met behulp van een wattenstaafje.
Proefpersonen wordt gevraagd een beoordeling in te vullen waarin vragen worden gesteld over zijn/haar huidige rookstatus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met biochemisch bevestigd stoppen met roken
Tijdsspanne: 4 weken na inschrijving
|
Biochemische bevestiging zal worden bepaald door speekselmonsters
|
4 weken na inschrijving
|
|
Aantal patiënten dat zelf aangeeft gestopt te zijn met roken
Tijdsspanne: 4 weken na inschrijving
|
Zelfgerapporteerde stoppen met roken zal worden gedocumenteerd via een vragenlijst voor het beoordelen van roken
|
4 weken na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde wekelijkse blootstelling aan rook
Tijdsspanne: tot 62 weken
|
gerapporteerde sigaretten per dag vermenigvuldigd met het aantal dagen gerookt tijdens radiotherapie (RT), opgeteld over een bepaalde periode en genormaliseerd om een gemiddelde wekelijkse blootstelling aan rook tijdens RT te geven.
|
tot 62 weken
|
|
Aantal patiënten dat meedoet aan stoppen met roken
Tijdsspanne: tot 12 maanden na voltooiing van RT.
|
Het voltooien van één persoonlijk bezoek waar een geïndividualiseerd behandelplan voor stoppen met roken wordt ontwikkeld en geïmplementeerd.
|
tot 12 maanden na voltooiing van RT.
|
|
Naleving van stoppen met roken
Tijdsspanne: tot 12 weken na voltooiing van RT
|
Twee binaire maatstaf voor naleving:
|
tot 12 weken na voltooiing van RT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Graham Warren, MD, PhD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 102472
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Enquête
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Dartmouth-Hitchcock Medical Center; West Virginia... en andere medewerkersVoltooidGynaecologische kanker | Borstkanker | Maagdarmkanker | Andere kankerVerenigde Staten
-
Sahmyook UniversityNog niet aan het wervenMusculoskeletale aandoeningen | Beroepsziekten | Werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningenZuid -Korea
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationVoltooidGastro-intestinale kankers | LongkankersVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidSuikerziekte | Zelfmanagement | Diabetes nood | VeteraanVerenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
St. Jude Children's Research HospitalWervingGenetische aanlegVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNog niet aan het wervenUitgezaaide borstkankerVerenigde Staten
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingOnderkaak Fractuur | Gezichtsverwondingen | Orbitale fracturen | Le Fort | Orbitale vloerfractuur | Gezichtsscheur | Neusbreuk | Zygomaticomaxillaire complexe fractuur | ZygoombreukVerenigde Staten