Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van evidence-based zorg voor kankerpatiënten

29 januari 2025 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Het doel van deze studie is om de kankerzorg en de levering van kankerzorg te verbeteren. Onderzoekers zijn geïnteresseerd in het bestuderen van door patiënten gerapporteerde informatie en onderzoeken hoe verschillende factoren van invloed kunnen zijn op de zorg voor kanker.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie hoofd-/nek-, long-, borst-, prostaat-, gastro-intestinale of gynaecologische kanker is vastgesteld en die 21 jaar of ouder zijn. Patiënten moeten zijn verwezen naar het MUSC radiotherapie-oncologie voor behandeling met curatieve radiotherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met hoofd/nek-, long-, borst-, prostaat-, gastro-intestinale of gynaecologische kanker
  • 21 jaar of ouder op het moment van inschrijving voor de studie
  • Moet zijn verwezen naar MUSC radiotherapie oncologie voor behandeling met curatieve radiotherapie
  • Moet huidig ​​roken rapporteren, gedefinieerd als zelfgerapporteerd roken in de afgelopen 30 dagen met behulp van een gestructureerde intakevragenlijst.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met primaire maligniteiten van het centrale zenuwstelsel worden uitgesloten.
  • Patiënten met andere soorten kankerziekte zullen worden uitgesloten vanwege significante verschillen in standaard bestralingstherapiebenaderingen of de zeldzaamheid van de ziekte waarvoor bestraling nodig is.
  • Patiënten die momenteel deelnemen aan het stoppen met roken-programma van de Medical University of South Carolina Hollings Cancer Center
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Arm 1
Huidige rokers met kanker die van plan zijn bestraling te krijgen bij MUSC.
Proefpersonen wordt gevraagd een enquête in te vullen waarin vragen worden gesteld over zijn/haar huidige gezondheid, welzijn en kwaliteit van leven.
Onderwerpen zullen speeksel laten verzamelen door een lid van het onderzoeksteam met behulp van een wattenstaafje.
Proefpersonen wordt gevraagd een beoordeling in te vullen waarin vragen worden gesteld over zijn/haar huidige rookstatus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met biochemisch bevestigd stoppen met roken
Tijdsspanne: 4 weken na inschrijving
Biochemische bevestiging zal worden bepaald door speekselmonsters
4 weken na inschrijving
Aantal patiënten dat zelf aangeeft gestopt te zijn met roken
Tijdsspanne: 4 weken na inschrijving
Zelfgerapporteerde stoppen met roken zal worden gedocumenteerd via een vragenlijst voor het beoordelen van roken
4 weken na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde wekelijkse blootstelling aan rook
Tijdsspanne: tot 62 weken
gerapporteerde sigaretten per dag vermenigvuldigd met het aantal dagen gerookt tijdens radiotherapie (RT), opgeteld over een bepaalde periode en genormaliseerd om een ​​gemiddelde wekelijkse blootstelling aan rook tijdens RT te geven.
tot 62 weken
Aantal patiënten dat meedoet aan stoppen met roken
Tijdsspanne: tot 12 maanden na voltooiing van RT.
Het voltooien van één persoonlijk bezoek waar een geïndividualiseerd behandelplan voor stoppen met roken wordt ontwikkeld en geïmplementeerd.
tot 12 maanden na voltooiing van RT.
Naleving van stoppen met roken
Tijdsspanne: tot 12 weken na voltooiing van RT

Twee binaire maatstaf voor naleving:

  1. - ten minste drie persoonlijke bezoeken afleggen binnen 6 weken na het starten van een geïndividualiseerd behandelplan voor stoppen
  2. - het voltooien van ten minste één persoonlijk bezoek en ten minste twee telefonische communicaties
tot 12 weken na voltooiing van RT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Graham Warren, MD, PhD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Enquête

Abonneren