- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03207594
Verbesserung der evidenzbasierten Versorgung von Krebspatienten
29. April 2024 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Ziel dieser Studie ist es, die Krebsbehandlung und die Bereitstellung von Krebsbehandlungen zu verbessern.
Forscher sind daran interessiert, von Patienten berichtete Informationen zu untersuchen und zu untersuchen, wie sich verschiedene Faktoren auf die Krebsbehandlung auswirken können.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen Kopf-/Hals-, Lungen-, Brust-, Prostata-, Magen-Darm- oder gynäkologische Krebserkrankungen diagnostiziert wurden und die 21 Jahre oder älter sind.
Die Patienten müssen zur Behandlung mit kurativer Strahlentherapie an die MUSC-Radioonkologie überwiesen worden sein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit Kopf-/Hals-, Lungen-, Brust-, Prostata-, Magen-Darm- oder gynäkologischem Krebs
- 21 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Studienregistrierung
- Muss zur Behandlung mit kurativer Strahlentherapie an die MUSC-Radioonkologie überwiesen worden sein
- Muss das aktuelle Rauchen, definiert als selbstberichtetes Rauchen, innerhalb der letzten 30 Tage unter Verwendung eines strukturierten Aufnahmefragebogens melden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit primären malignen Erkrankungen des Zentralnervensystems werden ausgeschlossen.
- Patienten mit anderen Krebserkrankungen werden entweder aufgrund signifikanter Unterschiede in den Standard-Strahlentherapieansätzen oder aufgrund der Seltenheit der Krankheit, die eine Bestrahlung erfordert, ausgeschlossen.
- Patienten, die derzeit am Raucherentwöhnungsprogramm des Hollings Cancer Center der Medical University of South Carolina teilnehmen
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Arm 1
Aktuelle Raucher mit Krebs, die eine Strahlentherapie im MUSC planen.
|
Die Probanden werden gebeten, eine Umfrage auszufüllen, in der Fragen zu ihrer aktuellen Gesundheit, ihrem Wohlbefinden und ihrer Lebensqualität gestellt werden.
Den Probanden wird Speichel von einem Mitglied des Studienteams mit einem Wattestäbchen entnommen.
Die Probanden werden gebeten, eine Bewertung auszufüllen, in der Fragen zu ihrem aktuellen Raucherstatus gestellt werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Patienten mit biochemisch bestätigter Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 4 Wochen nach Anmeldung
|
Die biochemische Bestätigung wird durch Speichelproben bestimmt
|
4 Wochen nach Anmeldung
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Anzahl der Patienten, die selbst berichten, dass sie mit dem Rauchen aufgehört haben
Zeitfenster: 4 Wochen nach Anmeldung
|
Die selbstberichtete Raucherentwöhnung wird über einen Fragebogen zur Rauchereinschätzung dokumentiert
|
4 Wochen nach Anmeldung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchschnittliche wöchentliche Rauchexposition
Zeitfenster: bis zu 62 Wochen
|
berichtete Zigaretten pro Tag multipliziert mit der Anzahl der Tage, die während der Strahlentherapie (RT) geraucht wurden, über einen bestimmten Zeitraum summiert und normalisiert, um eine durchschnittliche wöchentliche Rauchexposition während der RT zu ergeben.
|
bis zu 62 Wochen
|
Anzahl der Patienten, die an der Raucherentwöhnung teilnehmen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach Abschluss der RT.
|
Abschluss eines persönlichen Besuchs, bei dem ein individueller Behandlungsplan zur Raucherentwöhnung entwickelt und umgesetzt wird.
|
bis zu 12 Monate nach Abschluss der RT.
|
Einhaltung der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen nach Abschluss der RT
|
Zwei binäre Konformitätsmaße:
|
bis zu 12 Wochen nach Abschluss der RT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Graham Warren, MD, PhD, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 102472
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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