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Verbesserung der evidenzbasierten Versorgung von Krebspatienten

29. Januar 2025 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Ziel dieser Studie ist es, die Krebsbehandlung und die Bereitstellung von Krebsbehandlungen zu verbessern. Forscher sind daran interessiert, von Patienten berichtete Informationen zu untersuchen und zu untersuchen, wie sich verschiedene Faktoren auf die Krebsbehandlung auswirken können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Kopf-/Hals-, Lungen-, Brust-, Prostata-, Magen-Darm- oder gynäkologische Krebserkrankungen diagnostiziert wurden und die 21 Jahre oder älter sind. Die Patienten müssen zur Behandlung mit kurativer Strahlentherapie an die MUSC-Radioonkologie überwiesen worden sein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Kopf-/Hals-, Lungen-, Brust-, Prostata-, Magen-Darm- oder gynäkologischem Krebs
  • 21 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Studienregistrierung
  • Muss zur Behandlung mit kurativer Strahlentherapie an die MUSC-Radioonkologie überwiesen worden sein
  • Muss das aktuelle Rauchen, definiert als selbstberichtetes Rauchen, innerhalb der letzten 30 Tage unter Verwendung eines strukturierten Aufnahmefragebogens melden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit primären malignen Erkrankungen des Zentralnervensystems werden ausgeschlossen.
  • Patienten mit anderen Krebserkrankungen werden entweder aufgrund signifikanter Unterschiede in den Standard-Strahlentherapieansätzen oder aufgrund der Seltenheit der Krankheit, die eine Bestrahlung erfordert, ausgeschlossen.
  • Patienten, die derzeit am Raucherentwöhnungsprogramm des Hollings Cancer Center der Medical University of South Carolina teilnehmen
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Arm 1
Aktuelle Raucher mit Krebs, die eine Strahlentherapie im MUSC planen.
Sonstiges: Umfrage
Die Probanden werden gebeten, eine Umfrage auszufüllen, in der Fragen zu ihrer aktuellen Gesundheit, ihrem Wohlbefinden und ihrer Lebensqualität gestellt werden.
Sonstiges: Speichelprobe
Den Probanden wird Speichel von einem Mitglied des Studienteams mit einem Wattestäbchen entnommen.
Sonstiges: Fragen zum Raucherstatus
Die Probanden werden gebeten, eine Bewertung auszufüllen, in der Fragen zu ihrem aktuellen Raucherstatus gestellt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit biochemisch bestätigter Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 4 Wochen nach Anmeldung
Die biochemische Bestätigung wird durch Speichelproben bestimmt
4 Wochen nach Anmeldung
Anzahl der Patienten, die selbst berichten, dass sie mit dem Rauchen aufgehört haben
Zeitfenster: 4 Wochen nach Anmeldung
Die selbstberichtete Raucherentwöhnung wird über einen Fragebogen zur Rauchereinschätzung dokumentiert
4 Wochen nach Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche wöchentliche Rauchexposition
Zeitfenster: bis zu 62 Wochen
berichtete Zigaretten pro Tag multipliziert mit der Anzahl der Tage, die während der Strahlentherapie (RT) geraucht wurden, über einen bestimmten Zeitraum summiert und normalisiert, um eine durchschnittliche wöchentliche Rauchexposition während der RT zu ergeben.
bis zu 62 Wochen
Anzahl der Patienten, die an der Raucherentwöhnung teilnehmen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach Abschluss der RT.
Abschluss eines persönlichen Besuchs, bei dem ein individueller Behandlungsplan zur Raucherentwöhnung entwickelt und umgesetzt wird.
bis zu 12 Monate nach Abschluss der RT.
Einhaltung der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen nach Abschluss der RT

Zwei binäre Konformitätsmaße:

  1. - Durchführung von mindestens drei persönlichen Besuchen innerhalb von 6 Wochen nach Beginn eines individuellen Behandlungsplans
  2. - Durchführung von mindestens einem persönlichen Besuch und mindestens zwei telefonischen Kommunikationen
bis zu 12 Wochen nach Abschluss der RT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Graham Warren, MD, PhD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 102472

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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