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Améliorer les soins fondés sur des données probantes pour les patients atteints de cancer

29 janvier 2025 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Le but de cette étude est d'améliorer les soins contre le cancer et la prestation des soins contre le cancer. Les chercheurs s'intéressent à l'étude des informations rapportées par les patients et à l'examen de l'impact de différents facteurs sur les soins contre le cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

128

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient qui a reçu un diagnostic de cancer de la tête / du cou, du poumon, du sein, de la prostate, gastro-intestinal ou gynécologique âgé de 21 ans ou plus. Les patients doivent avoir été référés à la radio-oncologie MUSC pour un traitement par radiothérapie curative

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec un cancer de la tête/du cou, du poumon, du sein, de la prostate, gastro-intestinal ou gynécologique
  • 21 ans ou plus au moment de l'inscription à l'étude
  • Doit avoir été référé à la radio-oncologie MUSC pour un traitement par radiothérapie curative
  • Doit déclarer le tabagisme actuel défini comme un tabagisme autodéclaré au cours des 30 derniers jours à l'aide d'un questionnaire d'admission structuré.

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de tumeurs malignes primaires du système nerveux central seront exclus.
  • Les patients qui ont d'autres types de maladies cancéreuses seront exclus en raison de différences significatives dans les approches de radiothérapie standard ou de la rareté des radiations requises par la maladie.
  • Patients qui participent actuellement au programme de sevrage tabagique du Hollings Cancer Center de l'Université médicale de Caroline du Sud
  • Patients incapables de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras 1
Les fumeurs actuels atteints de cancer qui envisagent de recevoir une radiothérapie au MUSC.
Autre: Enquête
Les sujets seront invités à répondre à un sondage posant des questions sur leur santé actuelle, leur bien-être et leur qualité de vie.
Autre: Échantillon de salive
Les sujets auront la salive recueillie par un membre de l'équipe d'étude à l'aide d'un coton-tige.
Autre: Questions sur le statut de fumeur
Les sujets seront invités à remplir une évaluation en posant des questions sur leur statut de fumeur actuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients ayant un sevrage tabagique confirmé biochimiquement
Délai: 4 semaines après l'inscription
La confirmation biochimique sera déterminée par des échantillons de salive
4 semaines après l'inscription
Nombre de patients déclarant cesser de fumer
Délai: 4 semaines après l'inscription
L'arrêt du tabac autodéclaré sera documenté via un questionnaire d'évaluation du tabagisme
4 semaines après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exposition hebdomadaire moyenne à la fumée
Délai: jusqu'à 62 semaines
cigarettes déclarées par jour multipliées par le nombre de jours fumés pendant la radiothérapie (RT), additionnées sur une période de temps et normalisées pour donner une exposition hebdomadaire moyenne à la fumée pendant la RT.
jusqu'à 62 semaines
Nombre de patients qui participent au sevrage tabagique
Délai: jusqu'à 12 mois après la fin de la RT.
Effectuer une visite en personne où un plan de traitement individualisé de cessation du tabagisme est élaboré et mis en œuvre.
jusqu'à 12 mois après la fin de la RT.
Respect du sevrage tabagique
Délai: jusqu'à 12 semaines après la fin de la RT

Deux mesures binaires de conformité :

  1. - effectuer au moins trois visites en personne dans les 6 semaines suivant le début d'un plan de traitement de sevrage individualisé
  2. - effectuer au moins une visite en personne et au moins deux communications téléphoniques
jusqu'à 12 semaines après la fin de la RT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Graham Warren, MD, PhD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Première publication (Réel)

5 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 102472

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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