正常な男性における食事によるリン摂取によるリン恒常性の調節
2017年8月11日 更新者:Chen Jing、Huashan Hospital
研究者らは、健康な被験者のリンホメオスタシスに対する通常の食事と低リン食の影響に関する研究を実施したが、今回の研究は、リンホメオスタシスに対する高リン食の影響をさらに調査することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
血清リン酸塩濃度は、慢性腎臓病 (CKD) 患者の心血管死亡率および全死因死亡率と関連するだけでなく、地域住民の死亡率とも関連します。 したがって、正常な血清リン酸塩を維持し、食後の血清リン酸塩の変動を軽減することは、健康な人にとって不可欠です。
研究者らは、健康な男性のリンホメオスタシスに対する通常の食事(リン1500mg)と低リン食(リン500mg)の影響に関する研究を実施しました。 その結果、低リン食は通常の食と比較して血清リンおよび尿中リンレベルを大幅に低下させる可能性があることが示されました。 しかし、血清FGF23およびa-klothoのレベルは、これら2つのグループ間で差がありませんでした。したがって、研究者らは、健康な男性のリン恒常性に対する高リン食(リン2300mg)の効果をさらに調査したいと考えています。
したがって、研究者らはクロスオーバー臨床研究を実施して、生来の通常食、リン制限食、高リン食によって調節されるリン恒常性を評価し、その根底にあるメカニズムを調査する予定である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200040
- Huashan hospital, Shanghai Medical College, Fudan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18~45歳の男性
- 健康なボランティア: 慢性疾患の病歴がない。活動的な症状や身体的兆候がない。心電図と胸部X線検査の陰性結果。定期健康診断の生化学指標は正常範囲の 95% ~ 105% 以内です。
- 治験審査委員会によって承認された同意書に署名し、研究プロトコールに従う意欲があること。
- BMI は 18.5 ~ 24 kg/m2 の範囲でした。
除外基準:
- 主任研究者によって評価された薬物またはアルコール乱用の現在の病歴。
- 対象者は3か月以内に300mlを超える献血または失血を行った
- 2 つ以上の食品または薬物に対するアレルギー。
- 被験者は精神障害または身体障害を持っています。
- 被験者は、研究主任の判断により、研究に参加している間に患者に健康上のリスクを引き起こす可能性があると判断された症状を患っています。
- 被験者は他の臨床試験にも同時に参加しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:通常のリン食
1日あたり1500mgのリンを含む食事
|
リンを1500mg含む食事
|
実験的:低リン食
1日あたり500mgのリンを含む食事
|
リンを500mg含む食事
|
実験的:高リンダイ
1日あたり2300mgのリンを含む食事
|
リンを2300mg含む食事
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清リン濃度の概日リズム
時間枠:24時間
|
24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿中リン濃度の概日リズム
時間枠:24時間
|
24時間
|
血漿線維芽細胞増殖因子 23 (FGF23) の概日リズム
時間枠:24時間
|
24時間
|
副甲状腺ホルモン(PTH)の概日リズム
時間枠:24時間
|
24時間
|
1,25-ジヒドロキシビタミンD(1,25(OH)2D3)の概日リズム
時間枠:24時間
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月2日
最初の投稿 (実際)
2017年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月11日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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