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la régulation de l'homéostasie du phosphore par l'apport alimentaire en phosphore chez l'homme normal

11 août 2017 mis à jour par: Chen Jing, Huashan Hospital
Les chercheurs ont mené l'étude sur les effets d'un régime alimentaire normal et d'un régime pauvre en phosphore sur l'homéostasie du phosphore chez des sujets sains. Cette étude est maintenant conçue pour explorer davantage l'effet d'un régime riche en phosphore sur l'homéostasie du phosphore.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les concentrations sériques de phosphate ne sont pas seulement associées à la mortalité cardiovasculaire et toutes causes confondues chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC), mais également associées à la mortalité dans la population communautaire. Ainsi, le maintien d'un phosphate sérique normal et la réduction des fluctuations postprandiales du phosphate sérique sont essentiels pour les personnes en bonne santé.

Les chercheurs ont mené une étude sur les effets d'un régime alimentaire normal (phosphore 1500 mg) et d'un régime pauvre en phosphore (phosphore 500 mg) sur l'homéostasie du phosphore chez des hommes en bonne santé. Les résultats ont montré qu'un régime pauvre en phosphore pouvait réduire de manière significative le taux de phosphore sérique et urinaire par rapport à un régime normal. Cependant, les taux sériques de FGF23 et d'a-klotho n'étaient pas différents entre ces deux groupes. Ainsi, les chercheurs souhaitent explorer davantage les effets d'un régime riche en phosphore (phosphore 2300 mg) sur l'homéostasie du phosphore chez des hommes en bonne santé.

Par conséquent, les chercheurs prévoient de mener une étude clinique croisée pour évaluer l'homéostasie du phosphore modulée par un régime normal natif, un régime restreint en phosphore, un régime riche en phosphore, puis d'explorer les mécanismes sous-jacents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
        • Huashan Hospital, Shanghai Medical College, Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes de 18 à 45 ans
  • Volontaires sains : pas d'antécédents de maladies chroniques ; aucun symptôme actif ou signe physique ; résultats négatifs de l'électrocardiogramme et de la radiographie pulmonaire ; les indicateurs biochimiques d'un examen médical régulier se situent entre 95 % et 105 % de la plage normale.
  • Volonté de signer le formulaire de consentement approuvé par un comité d'examen institutionnel et de se conformer au protocole d'étude.
  • L'indice de masse corporelle variait entre 18,5 et 24 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents actuels d'abus de drogues ou d'alcool évalués par l'enquêteur principal.
  • Le sujet a des dons de sang ou une perte de sang supérieure à 300 ml dans les trois mois
  • Allergique à plus de deux aliments ou médicaments.
  • Le sujet a un handicap psychomoteur ou un handicap physique.
  • Le sujet a une condition qui, de l'avis de l'investigateur principal, pourrait potentiellement poser un risque pour la santé du patient pendant qu'il participe à l'étude.
  • Le sujet a participé aux autres essais cliniques en même temps.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime normal de phosphore
Régime contenant 1500 mg de phosphore par jour
Autre: alimentation normale
Régime contenant 1500 mg de phosphore
Expérimental: Régime pauvre en phosphore
Régime contenant 500 mg de phosphore par jour
Autre: régime pauvre en phosphore
Régime contenant 500 mg de phosphore
Expérimental: Filière à haute teneur en phosphore
Régime contenant 2300 mg de phosphore par jour
Autre: régime riche en phosphore
Régime contenant 2300mg de phosphore

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rythme circadien de la concentration sérique de phosphore
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Rythme circadien de la concentration urinaire en phosphore
Délai: 24 heures
24 heures
Rythme circadien du facteur de croissance plasmatique des fibroblastes 23 (FGF23)
Délai: 24 heures
24 heures
Rythme circadien de l'hormone parathyroïdienne (PTH)
Délai: 24 heures
24 heures
Rythme circadien de la 1,25-dihydroxyvitamine D (1,25(OH)2D3)
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huashan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2017

Première publication (Réel)

5 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HuashanH-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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