正常男性膳食磷摄入对磷稳态的调节
2017年8月11日 更新者：Chen Jing、Huashan Hospital
研究者已就正常饮食和低磷饮食对健康受试者体内磷稳态的影响进行了研究，本研究旨在进一步探讨高磷饮食对磷稳态的影响。
研究概览
详细说明
血清磷酸盐浓度不仅与慢性肾脏病 (CKD) 患者的心血管死亡率和全因死亡率相关，而且与社区人群的死亡率相关。 因此，维持正常的血磷和减少血磷的餐后波动对于健康人来说是必不可少的。
研究人员进行了一项关于正常饮食（磷 1500 毫克）和低磷饮食（磷 500 毫克）对健康男性磷稳态影响的研究。 结果表明，与正常饮食相比，低磷饮食可显着降低血清磷和尿磷水平。 然而，这两组的血清 FGF23 和 a-klotho 水平没有差异。因此，研究人员希望进一步探讨高磷饮食（磷 2300mg）对健康男性磷稳态的影响。
因此，研究人员计划进行一项交叉临床研究，以评估原生正常饮食、限制磷饮食、高磷饮食调节的磷稳态，进而探索其潜在机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200040
- Huashan Hospital, Shanghai Medical College, Fudan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-45岁男性
- 健康志愿者：无慢性病史；无活动症状或体征；心电图和胸部 X 光片的阴性结果；定期体检生化指标在正常范围的95%-105%以内。
- 愿意签署机构审查委员会批准的同意书并遵守研究方案。
- 体重指数在 18.5-24 kg/m2 之间。
排除标准：
- 由主要研究者评估的当前药物或酒精滥用史。
- 受试者三个月内有过献血或失血超过300毫升
- 对两种以上的食物或药物过敏。
- 受试者有心理残疾或身体残疾。
- 根据首席研究员的判断，受试者在参与研究时可能会对患者造成健康风险。
- 受试者同时参加了其他临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正常磷饮食
每天含磷 1500 毫克的饮食
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含磷 1500mg 的饮食
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实验性的：低磷饮食
每天含磷500毫克的饮食
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含磷500毫克的饮食
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实验性的：高磷模具
每天含磷 2300 毫克的饮食
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含磷 2300mg 的饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清磷浓度的昼夜节律
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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尿磷浓度的昼夜节律
大体时间：24小时
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24小时
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血浆成纤维细胞生长因子 23 (FGF23) 的昼夜节律
大体时间：24小时
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24小时
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甲状旁腺激素 (PTH) 的昼夜节律
大体时间：24小时
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24小时
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1, 25-二羟基维生素 D (1,25(OH)2D3) 的昼夜节律
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月2日
首次发布 (实际的)
2017年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月11日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
正常饮食的临床试验
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Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System主动，不招人