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정상인의 식이인 섭취에 따른 인 항상성 조절

2017년 8월 11일 업데이트: Chen Jing, Huashan Hospital
연구자들은 건강한 피험자의 인 항상성에 대한 정상식과 저인식단의 영향에 대한 연구를 수행했으며, 이제 이 연구는 인 항상성에 대한 고인식단의 영향에 대해 더 자세히 탐구하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈청 인산염 농도는 만성 신장 질환(CKD) 환자의 심혈관 및 모든 원인 사망률과 관련이 있을 뿐만 아니라 지역 사회 인구의 사망률과도 관련이 있습니다. 따라서 정상적인 혈청 인산염을 유지하고 식후 혈청 인산염 변동을 줄이는 것은 건강한 사람에게 필수적입니다.

연구자들은 정상 식이(인 1500mg)와 저인 식이(인 500mg)가 건강한 남성의 인 항상성에 미치는 영향에 대한 연구를 수행했습니다. 결과는 저인식이 요법이 일반식이 요법에 비해 혈청 인과 소변 인 수준을 크게 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 혈청 FGF23과 a-klotho의 수준은 이 두 그룹 간에 차이가 없었습니다. 따라서 연구자들은 건강한 남성의 인 항상성에 대한 고인 식이(인 2300mg)의 효과를 추가로 조사하기를 원합니다.

따라서 연구자들은 토종 정상식, 제한된 인식, 고인식에 의해 조절되는 인의 항상성을 평가하고 그 기전을 규명하기 위한 교차임상연구를 진행할 계획이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
        • Huashan Hospital, Shanghai Medical College, Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18~45세 남성
  • 건강한 지원자: 만성 질환의 병력 없음; 활성 증상이나 신체적 징후가 없음; 심전도 및 흉부 엑스레이의 부정적인 결과; 정기 건강검진의 생화학적 지표는 정상 범위의 95%-105% 이내입니다.
  • 임상시험심사위원회(Institutional Review Board)가 승인한 동의서에 기꺼이 서명하고 연구 프로토콜을 준수합니다.
  • 체질량 지수 범위는 18.5-24kg/m2입니다.

제외 기준:

  • 주 조사관이 평가한 약물 또는 알코올 남용의 현재 이력.
  • 피험자는 3개월 이내에 300ml 이상의 헌혈 또는 실혈이 있는 자
  • 두 가지 이상의 음식이나 약물에 알레르기가 있습니다.
  • 피험자는 정신 장애 또는 신체 장애가 있습니다.
  • 피험자는 주임 연구원의 판단에 따라 연구에 참여하는 동안 잠재적으로 환자에게 건강 위험을 초래할 수 있는 상태를 가집니다.
  • 피험자는 동시에 다른 임상 시험에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일반 인 다이어트
하루 1500mg의 인을 함유한 식단
다른: 정상적인 식단
인 1500mg 함유 다이어트
실험적: 저인식단
하루에 500mg의 인을 포함하는 다이어트
다른: 저인식
인 500mg 함유 다이어트
실험적: 고인 다이
인 1일 2300mg 함유 다이어트
다른: 고인 식단
인 2300mg 함유 다이어트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 인 농도의 일주기리듬
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
소변 인 농도의 일주기 리듬
기간: 24 시간
24 시간
혈장 섬유아세포 성장 인자 23(FGF23)의 일주기 리듬
기간: 24 시간
24 시간
부갑상선 호르몬(PTH)의 일주기 리듬
기간: 24 시간
24 시간
1,25-dihydroxyvitamin D(1,25(OH)2D3)의 일주기 리듬
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huashan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HuashanH-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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