Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

reguleringen av fosforhomeostase ved kostinntak av fosfor hos normale menn

11. august 2017 oppdatert av: Chen Jing, Huashan Hospital
Etterforskerne har utført studien om effekten av normalt kosthold og lavfosforholdig diett på fosforhomeostase hos friske forsøkspersoner, nå er denne studien designet for å utforske ytterligere om effekten av høyfosforholdig diett på fosforhomeostase.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Serumfosfatkonsentrasjoner er ikke bare assosiert med kardiovaskulær dødelighet og dødelighet av alle årsaker hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD), men også assosiert med dødeligheten i samfunnets befolkning. Derfor er det avgjørende for friske mennesker å opprettholde normalt serumfosfat og redusere postprandial fluktuasjon av serumfosfat.

Etterforskerne har utført en studie om effekten av normalt kosthold (fosfor 1500mg) og lavfosforholdig kosthold (fosfor 500mg) på fosforhomeostase hos friske menn. Resultatene viste at lavfosfordiett kunne redusere serumfosfor- og urinfosfornivået betydelig sammenlignet med vanlig diett. Nivåene av serum FGF23 og a-klotho var imidlertid ikke forskjellig mellom disse to gruppene. Derfor ønsker etterforskerne å undersøke effekten av høyfosfor diett (fosfor 2300 mg) på fosforhomeostase hos friske menn.

Derfor planlegger etterforskerne å gjennomføre en klinisk crossover-studie for å evaluere fosforhomeostasen modulert av naturlig normalt kosthold, begrenset fosfordiett, høyfosforholdig diett og deretter utforske de underliggende mekanismene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital, Shanghai Medical College, Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 18-45 år
  • Friske frivillige: ingen historie med kroniske sykdommer; ingen aktive symptomer eller fysiske tegn; negative resultater av elektrokardiogram og røntgen av thorax; biokjemiske indikatorer for vanlig medisinsk undersøkelse er innenfor 95%-105% av normalområdet.
  • Vilje til å signere samtykkeskjemaet godkjent av en institusjonell vurderingsnemnd og overholde studieprotokollen.
  • Kroppsmasseindeksen varierte mellom 18,5-24 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende historie med narkotika- eller alkoholmisbruk, vurdert av hovedetterforskeren.
  • Personen har bloddonasjoner eller blodtap mer enn 300 ml innen tre måneder
  • Allergisk mot mer enn to matvarer eller legemidler.
  • Personen har psyko- eller kroppshemming.
  • Forsøkspersonen har en betingelse som etter hovedetterforskerens vurdering kan potensielt utgjøre en helserisiko for pasienten mens den er involvert i studien.
  • Forsøkspersonen har deltatt i de andre kliniske forsøkene samtidig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Normal Fosfor diett
Kosthold som inneholder 1500mg fosfor per dag
Annen: vanlig kosthold
Diett som inneholder 1500mg fosfor
Eksperimentell: Diett med lavt fosforinnhold
Kosthold som inneholder 500mg fosfor per dag
Annen: lavfosfor diett
Kosthold som inneholder 500mg fosfor
Eksperimentell: Høy-fosfor Die
Diett som inneholder 2300mg fosfor per dag
Annen: kosthold med høyt fosforinnhold
Diett som inneholder 2300mg fosfor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cirkadisk rytme av serumfosforkonsentrasjon
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Døgnrytme av fosforkonsentrasjon i urinen
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Døgnrytme for plasmafibroblastvekstfaktor 23 (FGF23)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Døgnrytme av parathyroidhormon (PTH)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Døgnrytme av 1,25-dihydroksyvitamin D (1,25(OH)2D3)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huashan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HuashanH-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på vanlig kosthold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere