Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регуляция гомеостаза фосфора с помощью потребления фосфора с пищей у нормальных мужчин

11 августа 2017 г. обновлено: Chen Jing, Huashan Hospital
Исследователи провели исследование влияния обычной диеты и диеты с низким содержанием фосфора на гомеостаз фосфора у здоровых людей, теперь это исследование предназначено для дальнейшего изучения влияния диеты с высоким содержанием фосфора на гомеостаз фосфора.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Концентрации фосфатов в сыворотке связаны не только со смертностью от сердечно-сосудистых заболеваний и всех причин у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), но также связаны со смертностью среди населения. Таким образом, поддержание нормального уровня фосфата в сыворотке крови и снижение постпрандиальных колебаний уровня фосфата в сыворотке необходимы для здоровых людей.

Исследователи провели исследование влияния обычной диеты (фосфор 1500 мг) и диеты с низким содержанием фосфора (фосфор 500 мг) на гомеостаз фосфора у здоровых мужчин. Результаты показали, что диета с низким содержанием фосфора может значительно снизить уровень фосфора в сыворотке и моче по сравнению с обычной диетой. Однако уровни сывороточного FGF23 и a-klotho не отличались между этими двумя группами. Таким образом, исследователи хотят дополнительно изучить влияние диеты с высоким содержанием фосфора (фосфор 2300 мг) на гомеостаз фосфора у здоровых мужчин.

Таким образом, исследователи планируют провести перекрестное клиническое исследование для оценки гомеостаза фосфора, модулируемого естественной нормальной диетой, диетой с ограниченным содержанием фосфора, диетой с высоким содержанием фосфора, а затем изучить основные механизмы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
        • Huashan Hospital, Shanghai Medical College, Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте 18-45 лет
  • Здоровые добровольцы: отсутствие хронических заболеваний в анамнезе; нет активных симптомов или физических признаков; отрицательные результаты электрокардиограммы и рентгенографии грудной клетки; биохимические показатели диспансеризации в пределах 95-105% от нормы.
  • Готовность подписать форму согласия, утвержденную Наблюдательным советом учреждения, и соблюдать протокол исследования.
  • Индекс массы тела колебался в пределах 18,5-24 кг/м2.

Критерий исключения:

  • Текущая история злоупотребления наркотиками или алкоголем по оценке главного исследователя.
  • Субъект сдает кровь или теряет кровь более 300 мл в течение трех месяцев.
  • Аллергия более чем на два продукта или лекарства.
  • Субъект имеет психическую инвалидность или инвалидность тела.
  • Состояние субъекта, которое, по мнению главного исследователя, потенциально может представлять риск для здоровья пациента во время участия в исследовании.
  • Субъект одновременно участвовал в других клинических испытаниях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нормальная фосфорная диета
Диета, содержащая 1500 мг фосфора в день
Другой: нормальная диета
Диета, содержащая 1500 мг фосфора
Экспериментальный: Диета с низким содержанием фосфора
Диета, содержащая 500 мг фосфора в день
Другой: диета с низким содержанием фосфора
Диета, содержащая 500 мг фосфора
Экспериментальный: Die с высоким содержанием фосфора
Диета, содержащая 2300 мг фосфора в день
Другой: диета с высоким содержанием фосфора
Диета, содержащая 2300 мг фосфора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Циркадный ритм концентрации фосфора в сыворотке крови
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Суточный ритм концентрации фосфора в моче
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Циркадный ритм фактора роста фибробластов плазмы 23 (FGF23)
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Циркадный ритм паратиреоидного гормона (ПТГ)
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Циркадный ритм 1,25-дигидроксивитамина D (1,25(OH)2D3)
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huashan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HuashanH-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования нормальная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться