Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

regleringen av fosforhomeostas genom kostfosforintag hos normala män

11 augusti 2017 uppdaterad av: Chen Jing, Huashan Hospital
Utredarna har genomfört studien om effekterna av normal kost och lågfosfordiet på fosforhomeostas hos friska försökspersoner, nu är denna studie utformad för att utforska ytterligare om effekten av högfosfordiet på fosforhomeostas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Serumfosfatkoncentrationer är inte bara associerade med kardiovaskulär dödlighet och dödlighet av alla orsaker hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD), utan också associerad med dödligheten i samhällets befolkning. Att bibehålla normalt serumfosfat och minska postprandial fluktuation av serumfosfat är därför väsentligt för friska människor.

Utredarna har genomfört en studie om effekterna av normal kost (fosfor 1500mg) och lågfosforkost (fosfor 500mg) på fosforhomeostas hos friska män. Resultaten visade att en diet med låg fosfor avsevärt kunde minska serumfosfor- och urinfosfornivån jämfört med normal kost. Nivåerna av serum FGF23 och a-klotho var dock inte olika mellan dessa två grupper. Utredarna vill därför ytterligare utforska effekterna av en kost med hög fosfor (fosfor 2300 mg) på fosforhomeostas hos friska män.

Därför planerar utredarna att genomföra en crossover-studie för att utvärdera fosforhomeostasen som moduleras av inhemsk normaldiet, begränsad fosfordiet, högfosfordiet och sedan utforska de underliggande mekanismerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital, Shanghai Medical College, Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män i åldern 18-45 år
  • Friska frivilliga: ingen historia av kroniska sjukdomar; inga aktiva symtom eller fysiska tecken; negativa resultat av elektrokardiogram och lungröntgen; biokemiska indikatorer för regelbunden läkarundersökning är inom 95%-105% av normalområdet.
  • Villighet att underteckna samtyckesformuläret som godkänts av en institutionell granskningsnämnd och följa studieprotokollet.
  • Body mass index varierade mellan 18,5-24 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • Aktuell historia av drog- eller alkoholmissbruk enligt bedömning av huvudutredaren.
  • Personen har bloddonationer eller blodförluster på mer än 300 ml inom tre månader
  • Allergisk mot mer än två livsmedel eller droger.
  • Försökspersonen har psyko- eller kroppshandikapp.
  • Försökspersonen har ett villkor som enligt huvudutredarens bedömning potentiellt skulle kunna utgöra en hälsorisk för patienten medan den är involverad i studien.
  • Försökspersonen har deltagit i de andra kliniska prövningarna samtidigt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normal fosfordiet
Kost som innehåller 1500mg fosfor per dag
Övrig: normal kost
Kost som innehåller 1500mg fosfor
Experimentell: Fosforfattig kost
Kost som innehåller 500mg fosfor per dag
Övrig: kost med låg fosfor
Kost som innehåller 500mg fosfor
Experimentell: Högfosfatdöd
Kost som innehåller 2300mg fosfor per dag
Övrig: kost med hög fosfor
Kost som innehåller 2300mg fosfor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dygnsrytm av serumfosforkoncentration
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dygnsrytm av urinens fosforkoncentration
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Dygnsrytm för plasmafibroblasttillväxtfaktor 23 (FGF23)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Dygnsrytm av bisköldkörtelhormon (PTH)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Dygnsrytm av 1,25-dihydroxivitamin D (1,25(OH)2D3)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huashan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2017

Första postat (Faktisk)

5 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HuashanH-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på normal kost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera