Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fosforin homeostaasin säätely ravinnon fosforin saannin avulla normaaleissa miehissä

perjantai 11. elokuuta 2017 päivittänyt: Chen Jing, Huashan Hospital
Tutkijat ovat tehneet tutkimuksen normaalin ruokavalion ja vähäfosforisen ruokavalion vaikutuksista fosforin homeostaasiin terveillä koehenkilöillä. Nyt tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan lisää paljon fosforipitoisen ruokavalion vaikutusta fosforin homeostaasiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seerumin fosfaattipitoisuudet eivät liity vain sydän- ja verisuonisairauksiin ja kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen kroonista munuaissairauspotilailla, vaan ne liittyvät myös yhteisön väestön kuolleisuuteen. Siten seerumin fosfaattipitoisuuden ylläpitäminen normaalina ja seerumin fosfaatin aterian jälkeisen vaihtelun vähentäminen ovat välttämättömiä terveille ihmisille.

Tutkijat ovat tehneet tutkimuksen normaalin ruokavalion (fosfori 1500mg) ja vähäfosforisen ruokavalion (fosfori 500mg) vaikutuksista terveiden miesten fosforin homeostaasiin. Tulokset osoittivat, että vähäfosforinen ruokavalio voi merkittävästi vähentää seerumin fosfori- ja virtsan fosforitasoja normaaliin ruokavalioon verrattuna. Seerumin FGF23- ja a-klotho-tasot eivät kuitenkaan eronneet näiden kahden ryhmän välillä. Siten tutkijat haluavat edelleen tutkia runsaasti fosforia sisältävän ruokavalion (fosforia 2300 mg) vaikutuksia terveiden miesten fosforin homeostaasiin.

Siksi tutkijat aikovat suorittaa ristikkäisen kliinisen tutkimuksen arvioidakseen fosforin homeostaasia, jota moduloi natiivi normaali ruokavalio, rajoitettu fosforipitoinen ruokavalio, runsaasti fosforia sisältävä ruokavalio, ja sitten tutkia taustalla olevia mekanismeja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Huashan Hospital, Shanghai Medical College, Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet 18-45v
  • Terveet vapaaehtoiset: ei historiaa kroonisista sairauksista; ei aktiivisia oireita tai fyysisiä merkkejä; elektrokardiogrammin ja rintakehän röntgenkuvan negatiiviset tulokset; säännöllisen lääkärintarkastuksen biokemialliset indikaattorit ovat 95–105 % normaalialueesta.
  • Halukkuus allekirjoittaa Institutional Review Boardin hyväksymä suostumuslomake ja noudattaa tutkimuspöytäkirjaa.
  • Painoindeksi vaihteli välillä 18,5-24 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön nykyinen historia päätutkijan arvioimana.
  • Koehenkilö on luovuttanut verta tai menettänyt verta yli 300 ml kolmen kuukauden sisällä
  • Allerginen useammalle kuin kahdelle ruoalle tai lääkkeelle.
  • Tutkittavalla on psyykkinen tai ruumiinvamma.
  • Tutkittavalla on ehto, joka päätutkijan arvion mukaan voi mahdollisesti aiheuttaa terveysriskin potilaalle ollessaan mukana tutkimuksessa.
  • Koehenkilö on osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin samaan aikaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaali fosforiruokavalio
Ruokavalio, joka sisältää 1500mg fosforia päivässä
Muut: normaali ruokavalio
Ruokavalio, joka sisältää 1500 mg fosforia
Kokeellinen: Vähäfosforinen ruokavalio
Ruokavalio, joka sisältää 500 mg fosforia päivässä
Muut: vähäfosforinen ruokavalio
Ruokavalio, joka sisältää 500 mg fosforia
Kokeellinen: Korkea fosfori Die
Ruokavalio, joka sisältää 2300mg fosforia päivässä
Muut: runsaasti fosforia sisältävä ruokavalio
Ruokavalio, joka sisältää 2300mg fosforia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin fosforipitoisuuden vuorokausirytmi
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan fosforipitoisuuden vuorokausirytmi
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Plasman fibroblastikasvutekijän 23 (FGF23) vuorokausirytmi
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Lisäkilpirauhashormonin (PTH) vuorokausirytmi
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
1,25-dihydroksi-D-vitamiinin (1,25(OH)2D3) vuorokausirytmi
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huashan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HuashanH-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset normaali ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa