Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

reguleringen af ​​phosphorhomeostase ved diætisk fosforindtagelse hos normale mænd

11. august 2017 opdateret af: Chen Jing, Huashan Hospital
Forskerne har udført undersøgelsen om virkningerne af normal kost og lavfosforholdig kost på fosforhomeostase hos raske forsøgspersoner, nu er denne undersøgelse designet til at udforske yderligere om effekten af ​​højfosforholdig kost på fosforhomeostase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Serumfosfatkoncentrationer er ikke kun forbundet med kardiovaskulær dødelighed og dødelighed af alle årsager hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD), men også forbundet med dødeligheden i samfundsbefolkningen. Derfor er det afgørende for raske mennesker at opretholde normalt serumfosfat og reducere postprandiale udsving i serumfosfat.

Forskerne har gennemført en undersøgelse om virkningerne af normal kost (phosphor 1500 mg) og lavfosfor kost (fosfor 500 mg) på fosforhomeostase hos raske mænd. Resultaterne viste, at kost med lavt indhold af fosfor kunne reducere serumfosfor- og urinfosforniveauet betydeligt sammenlignet med normal kost. Niveauerne af serum FGF23 og a-klotho var dog ikke forskellige mellem disse to grupper. Derfor ønsker efterforskerne yderligere at udforske virkningerne af kost med højt fosforindhold (phosphor 2300 mg) på fosforhomeostase hos raske mænd.

Derfor planlægger efterforskerne at udføre en crossover klinisk undersøgelse for at evaluere fosforhomeostasen moduleret af naturlig normal kost, begrænset fosfordiæt, kost med højt fosforindhold og derefter at udforske de underliggende mekanismer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital, Shanghai Medical College, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 18-45 år
  • Raske frivillige: ingen historie med kroniske sygdomme; ingen aktive symptomer eller fysiske tegn; negative resultater af elektrokardiogram og røntgen af ​​thorax; biokemiske indikatorer for regelmæssig lægeundersøgelse er inden for 95%-105% af normalområdet.
  • Villighed til at underskrive samtykkeerklæringen, der er godkendt af en institutionel vurderingskomité og overholde undersøgelsesprotokollen.
  • Kropsmasseindeks lå inden for 18,5-24 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel historie med stof- eller alkoholmisbrug som vurderet af hovedefterforskeren.
  • Forsøgspersonen har bloddonationer eller blodtab på mere end 300 ml inden for tre måneder
  • Allergisk over for mere end to fødevarer eller lægemidler.
  • Forsøgspersonen har psyko-handicap eller kropshandicap.
  • Forsøgspersonen har en betingelse, at efter hovedforskerens vurdering potentielt kan udgøre en sundhedsrisiko for patienten, mens den er involveret i undersøgelsen.
  • Forsøgspersonen har deltaget i de andre kliniske forsøg på samme tid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normal Fosfor kost
Kost indeholdende 1500mg fosfor pr. dag
Andet: normal kost
Diæt indeholdende 1500mg fosfor
Eksperimentel: Fosforfattig diæt
Kost indeholdende 500mg fosfor pr. dag
Andet: lavfosfor kost
Kost indeholdende 500mg fosfor
Eksperimentel: Højfosforholdig støbeform
Kost indeholdende 2300mg fosfor pr. dag
Andet: kost med højt fosforindhold
Diæt indeholdende 2300mg fosfor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Døgnrytme af serumfosforkoncentration
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Døgnrytme af urinens fosforkoncentration
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Døgnrytme af plasma fibroblast vækstfaktor 23 (FGF23)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Døgnrytme af parathyreoideahormon (PTH)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Døgnrytme af 1,25-dihydroxyvitamin D (1,25(OH)2D3)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huashan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HuashanH-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med normal kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner