Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja homeostazy fosforu poprzez spożycie fosforu w diecie u normalnych mężczyzn

11 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Chen Jing, Huashan Hospital
Badacze przeprowadzili badanie wpływu normalnej diety i diety o niskiej zawartości fosforu na homeostazę fosforu u zdrowych osób, teraz to badanie ma na celu dalsze zbadanie wpływu diety o wysokiej zawartości fosforu na homeostazę fosforu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stężenia fosforanów w surowicy są związane nie tylko ze śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych i z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN), ale także ze śmiertelnością w populacji lokalnej. Dlatego utrzymanie prawidłowego poziomu fosforanów w surowicy i zmniejszenie poposiłkowych wahań fosforanów w surowicy są niezbędne dla zdrowych ludzi.

Badacze przeprowadzili badanie dotyczące wpływu normalnej diety (1500 mg fosforu) i diety o niskiej zawartości fosforu (500 mg fosforu) na homeostazę fosforu u zdrowych mężczyzn. Wyniki wykazały, że dieta o niskiej zawartości fosforu może znacznie obniżyć poziom fosforu w surowicy i moczu w porównaniu do normalnej diety. Jednak poziomy FGF23 i a-klotho w surowicy nie różniły się między tymi dwiema grupami. Dlatego badacze chcą dalej badać wpływ diety bogatej w fosfor (2300 mg fosforu) na homeostazę fosforu u zdrowych mężczyzn.

Dlatego badacze planują przeprowadzić krzyżowe badanie kliniczne w celu oceny homeostazy fosforu modulowanej przez natywną normalną dietę, dietę o ograniczonej zawartości fosforu, dietę bogatą w fosfor, a następnie zbadanie leżących u podstaw mechanizmów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Huashan hospital, Shanghai Medical College, Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 18-45 lat
  • Zdrowi ochotnicy: brak historii chorób przewlekłych; brak aktywnych objawów lub objawów fizycznych; negatywne wyniki elektrokardiogramu i prześwietlenia klatki piersiowej; biochemiczne wskaźniki regularnego badania lekarskiego mieszczą się w granicach 95%-105% normy.
  • Gotowość do podpisania formularza zgody zatwierdzonego przez instytucjonalną komisję rewizyjną i przestrzegania protokołu badania.
  • Wskaźnik masy ciała mieścił się w granicach 18,5-24 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ocenie głównego badacza.
  • Podmiot oddał krew lub stracił więcej niż 300 ml krwi w ciągu trzech miesięcy
  • Alergia na więcej niż dwa pokarmy lub leki.
  • Podmiot ma niepełnosprawność psychofizyczną lub niepełnosprawność ciała.
  • Uczestnik ma stan, który w ocenie głównego badacza może potencjalnie stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjenta podczas udziału w badaniu.
  • Podmiot brał udział w innych badaniach klinicznych w tym samym czasie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalna dieta fosforowa
Dieta zawierająca 1500 mg fosforu dziennie
Inny: normalna dieta
Dieta zawierająca 1500mg fosforu
Eksperymentalny: Dieta o niskiej zawartości fosforu
Dieta zawierająca 500 mg fosforu dziennie
Inny: dieta uboga w fosfor
Dieta zawierająca 500mg fosforu
Eksperymentalny: Die o wysokiej zawartości fosforu
Dieta zawierająca 2300mg fosforu dziennie
Inny: dieta bogata w fosfor
Dieta zawierająca 2300mg fosforu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rytm okołodobowy stężenia fosforu w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rytm okołodobowy stężenia fosforu w moczu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Rytm okołodobowy osoczowego czynnika wzrostu fibroblastów 23 (FGF23)
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Rytm dobowy parathormonu (PTH)
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Rytm dobowy 1,25-dihydroksywitaminy D (1,25(OH)2D3)
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huashan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HuashanH-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na normalna dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj