Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

a foszfor homeosztázis szabályozása az étrendi foszforbevitel által normál férfiaknál

2017. augusztus 11. frissítette: Chen Jing, Huashan Hospital
A kutatók a normál étrendnek és az alacsony foszfortartalmú étrendnek a foszfor homeosztázisra gyakorolt ​​hatásait vizsgálták egészséges alanyokban, most ez a tanulmány a magas foszfortartalmú étrend foszfor homeosztázisra gyakorolt ​​hatásának további feltárására irányul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szérum foszfátkoncentrációja nemcsak a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek szív- és érrendszeri és minden ok miatti mortalitásával függ össze, hanem a közösségi populáció mortalitásával is. Így a normál szérumfoszfátszint fenntartása és a szérumfoszfát étkezés utáni ingadozásának csökkentése elengedhetetlen az egészséges emberek számára.

A kutatók tanulmányt végeztek a normál étrend (foszfor 1500 mg) és az alacsony foszfortartalmú étrend (foszfor 500 mg) hatásairól az egészséges férfiak foszforháztartására. Az eredmények azt mutatták, hogy az alacsony foszfortartalmú étrend jelentősen csökkentheti a szérum foszfor és a vizelet foszfor szintjét a normál étrendhez képest. A szérum FGF23 és a-klotho szintje azonban nem különbözött a két csoport között. Így a kutatók tovább kívánják vizsgálni a magas foszfortartalmú étrend (foszfor 2300 mg) hatásait az egészséges férfiak foszfor homeosztázisára.

Ezért a kutatók egy keresztezett klinikai vizsgálat elvégzését tervezik, hogy értékeljék a natív normál étrend, a korlátozott foszfortartalmú étrend, a magas foszfortartalmú étrend által modulált foszfor-homeosztázist, majd feltárják a mögöttes mechanizmusokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
        • Huashan Hospital, Shanghai Medical College, Fudan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves férfiak
  • Egészséges önkéntesek: nincs kórtörténetük krónikus betegségben; nincsenek aktív tünetek vagy fizikai jelek; az elektrokardiogram és a mellkasröntgen negatív eredményei; a rendszeres orvosi vizsgálat biokémiai mutatói a normál tartomány 95-105%-án belül vannak.
  • Hajlandóság az intézményi felülvizsgálati bizottság által jóváhagyott hozzájárulási űrlap aláírására és a vizsgálati protokoll betartására.
  • A testtömegindex 18,5-24 kg/m2 között mozgott.

Kizárási kritériumok:

  • A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés jelenlegi története a vezető vizsgáló értékelése szerint.
  • Az alany három hónapon belül több mint 300 ml vért adott vagy több mint 300 ml-t veszített
  • Kétnél több ételre vagy gyógyszerre allergiás.
  • Az alany pszicho- vagy testi fogyatékos.
  • Az alanynak olyan feltétele van, amely a vizsgálatvezető megítélése szerint potenciálisan egészségügyi kockázatot jelenthet a páciensre, miközben részt vesz a vizsgálatban.
  • Az alany egyidejűleg más klinikai vizsgálatokban is részt vett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Normál foszfor diéta
Napi 1500 mg foszfort tartalmazó étrend
Egyéb: normál étrend
1500 mg foszfort tartalmazó étrend
Kísérleti: Alacsony foszfortartalmú étrend
Napi 500 mg foszfort tartalmazó étrend
Egyéb: alacsony foszfortartalmú étrend
500 mg foszfort tartalmazó étrend
Kísérleti: Magas foszfortartalmú Die
Napi 2300 mg foszfort tartalmazó étrend
Egyéb: magas foszfortartalmú étrend
2300 mg foszfort tartalmazó étrend

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum foszforkoncentráció cirkadián ritmusa
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizelet foszforkoncentrációjának cirkadián ritmusa
Időkeret: 24 óra
24 óra
A plazma fibroblaszt növekedési faktor 23 (FGF23) cirkadián ritmusa
Időkeret: 24 óra
24 óra
A mellékpajzsmirigy hormon cirkadián ritmusa (PTH)
Időkeret: 24 óra
24 óra
Az 1,25-dihidroxi-D-vitamin cirkadián ritmusa (1,25(OH)2D3)
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Huashan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HuashanH-2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a normál étrend

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel