la regulación de la homeostasis del fósforo por la ingesta dietética de fósforo en hombres normales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las concentraciones séricas de fosfato no solo están asociadas con la mortalidad cardiovascular y por todas las causas en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), sino también con la mortalidad en la población comunitaria. Por lo tanto, mantener el fosfato sérico normal y reducir la fluctuación posprandial del fosfato sérico son esenciales para las personas sanas.
Los investigadores han realizado un estudio sobre los efectos de una dieta normal (fósforo 1500 mg) y una dieta baja en fósforo (fósforo 500 mg) sobre la homeostasis del fósforo en hombres sanos. Los resultados mostraron que una dieta baja en fósforo podría reducir significativamente el nivel de fósforo sérico y urinario en comparación con una dieta normal. Sin embargo, los niveles séricos de FGF23 y a-klotho no fueron diferentes entre estos dos grupos. Por lo tanto, los investigadores quieren explorar más a fondo los efectos de la dieta alta en fósforo (fósforo 2300 mg) sobre la homeostasis del fósforo en hombres sanos.
Por lo tanto, los investigadores planean realizar un estudio clínico cruzado para evaluar la homeostasis del fósforo modulada por una dieta normal nativa, una dieta restringida en fósforo, una dieta alta en fósforo y luego explorar los mecanismos subyacentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Huashan Hospital, Shanghai Medical College, Fudan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 18 a 45 años
- Voluntarios sanos: sin antecedentes de enfermedades crónicas; sin síntomas activos o signos físicos; resultados negativos de electrocardiograma y radiografía de tórax; los indicadores bioquímicos del examen médico regular están dentro del 95% -105% del rango normal.
- Voluntad de firmar el formulario de consentimiento aprobado por una Junta de Revisión Institucional y cumplir con el protocolo del estudio.
- El índice de masa corporal osciló entre 18,5 y 24 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes actuales de abuso de drogas o alcohol evaluados por el investigador principal.
- El sujeto tiene donaciones de sangre o pérdida de sangre de más de 300 ml en tres meses
- Alérgico a más de dos alimentos o medicamentos.
- El sujeto tiene psicodiscapacidad o discapacidad corporal.
- El sujeto tiene una condición que, a juicio del investigador principal, podría representar un riesgo para la salud del paciente mientras participa en el estudio.
- El sujeto ha participado en otros ensayos clínicos al mismo tiempo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta normal de fósforo
Dieta que contiene 1500 mg de fósforo por día.
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Dieta que contiene 1500 mg de fósforo
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Experimental: Dieta baja en fósforo
Dieta que contiene 500 mg de fósforo por día.
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Dieta que contiene 500 mg de fósforo
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Experimental: Matriz con alto contenido de fósforo
Dieta que contiene 2300 mg de fósforo por día.
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Dieta que contiene 2300 mg de fósforo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ritmo circadiano de la concentración sérica de fósforo
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ritmo circadiano de la concentración de fósforo en la orina
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Ritmo circadiano del factor de crecimiento de fibroblastos plasmáticos 23 (FGF23)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
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Ritmo circadiano de la hormona paratiroidea (PTH)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
|
Ritmo circadiano de 1, 25-dihidroxivitamina D (1,25(OH)2D3)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HuashanH-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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