Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de regulatie van fosforhomeostase door fosforinname via de voeding bij normale mannen

11 augustus 2017 bijgewerkt door: Chen Jing, Huashan Hospital
De onderzoekers hebben het onderzoek uitgevoerd naar de effecten van een normaal dieet en een fosforarm dieet op de fosforhomeostase bij gezonde proefpersonen. Nu is deze studie bedoeld om het effect van een fosforrijk dieet op de fosforhomeostase verder te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Serumfosfaatconcentraties worden niet alleen in verband gebracht met cardiovasculaire sterfte en sterfte door alle oorzaken bij patiënten met chronische nierziekte (CKD), maar ook met sterfte onder de bevolking. Het handhaven van normaal serumfosfaat en het verminderen van postprandiale fluctuaties van serumfosfaat zijn dus essentieel voor gezonde mensen.

De onderzoekers hebben een studie uitgevoerd naar de effecten van een normaal dieet (fosfor 1500 mg) en een fosforarm dieet (fosfor 500 mg) op de fosforhomeostase bij gezonde mannen. De resultaten toonden aan dat een fosforarm dieet het serumfosfor- en urinefosforgehalte aanzienlijk kan verlagen in vergelijking met een normaal dieet. De niveaus van serum FGF23 en a-klotho waren echter niet verschillend tussen deze twee groepen. Daarom willen de onderzoekers de effecten van een fosforrijk dieet (fosfor 2300 mg) op de fosforhomeostase bij gezonde mannen verder onderzoeken.

Daarom zijn de onderzoekers van plan een cross-over klinische studie uit te voeren om de fosforhomeostase te evalueren die wordt gemoduleerd door een natuurlijk normaal dieet, een beperkt fosfordieet, een hoog fosfordieet en vervolgens om de onderliggende mechanismen te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital, Shanghai Medical College, Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van 18-45 jaar
  • Gezonde vrijwilligers: geen geschiedenis van chronische ziekten; geen actieve symptomen of fysieke tekenen; negatieve resultaten van elektrocardiogram en thoraxfoto; biochemische indicatoren van regulier medisch onderzoek liggen binnen 95% -105% van het normale bereik.
  • Bereidheid om het toestemmingsformulier te ondertekenen dat is goedgekeurd door een Institutional Review Board en zich te houden aan het onderzoeksprotocol.
  • Body mass index varieerde van 18,5-24 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker.
  • Proefpersoon heeft binnen drie maanden bloeddonaties of bloedverlies van meer dan 300 ml
  • Allergisch voor meer dan twee voedingsmiddelen of medicijnen.
  • Proefpersoon heeft een psycho-handicap of lichamelijke handicap.
  • Proefpersoon heeft een aandoening die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker mogelijk een gezondheidsrisico kan vormen voor de patiënt terwijl hij betrokken is bij het onderzoek.
  • De proefpersoon heeft tegelijkertijd deelgenomen aan de andere klinische onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normaal fosfordieet
Dieet met 1500 mg fosfor per dag
Ander: normale voeding
Dieet met 1500 mg fosfor
Experimenteel: Dieet met een laag fosforgehalte
Dieet met 500 mg fosfor per dag
Ander: fosforarm dieet
Dieet met 500 mg fosfor
Experimenteel: Sterven met een hoog fosforgehalte
Dieet met 2300 mg fosfor per dag
Ander: fosforrijk dieet
Dieet met 2300 mg fosfor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Circadiaans ritme van serumfosforconcentratie
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Circadiaans ritme van de fosforconcentratie in de urine
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Circadiaans ritme van plasma fibroblast groeifactor 23 (FGF23)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Circadiaans ritme van bijschildklierhormoon (PTH)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Circadiaans ritme van 1,25-dihydroxyvitamine D (1,25(OH)2D3)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huashan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HuashanH-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op normale voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren