Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

a regulação da homeostase do fósforo pela ingestão dietética de fósforo em homens normais

11 de agosto de 2017 atualizado por: Chen Jing, Huashan Hospital
Os investigadores conduziram o estudo sobre os efeitos da dieta normal e da dieta com baixo teor de fósforo na homeostase do fósforo em indivíduos saudáveis, agora este estudo é projetado para explorar mais sobre o efeito da dieta com alto teor de fósforo na homeostase do fósforo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As concentrações séricas de fosfato não estão apenas associadas à mortalidade cardiovascular e por todas as causas em pacientes com doença renal crônica (DRC), mas também à mortalidade na população da comunidade. Assim, manter o fosfato sérico normal e reduzir a flutuação pós-prandial do fosfato sérico são essenciais para pessoas saudáveis.

Os investigadores conduziram um estudo sobre os efeitos da dieta normal (fósforo 1500mg) e dieta pobre em fósforo (fósforo 500mg) na homeostase do fósforo em homens saudáveis. Os resultados mostraram que a dieta com baixo teor de fósforo pode reduzir significativamente o fósforo sérico e o nível de fósforo na urina em comparação com a dieta normal. No entanto, os níveis séricos de FGF23 e a-klotho não foram diferentes entre esses dois grupos. Assim, os pesquisadores desejam explorar ainda mais os efeitos da dieta rica em fósforo (fósforo 2300 mg) na homeostase do fósforo em homens saudáveis.

Portanto, os pesquisadores planejam realizar um estudo clínico cruzado para avaliar a homeostase do fósforo modulada por dieta normal nativa, dieta restrita em fósforo, dieta rica em fósforo e, em seguida, explorar os mecanismos subjacentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital, Shanghai Medical College, Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens de 18 a 45 anos
  • Voluntários saudáveis: sem histórico de doenças crônicas; sem sintomas ativos ou sinais físicos; resultados negativos de eletrocardiograma e radiografia de tórax; indicadores bioquímicos de exame médico regular estão dentro de 95%-105% da faixa normal.
  • Disposição para assinar o formulário de consentimento aprovado por um Conselho de Revisão Institucional e cumprir o protocolo do estudo.
  • O índice de massa corporal variou entre 18,5-24 kg/m2.

Critério de exclusão:

  • Histórico atual de abuso de drogas ou álcool conforme avaliado pelo investigador principal.
  • Sujeito tem doações de sangue ou perda de sangue superior a 300ml em três meses
  • Alérgico a mais de dois alimentos ou medicamentos.
  • Sujeito tem psico-deficiência ou deficiência corporal.
  • O sujeito tem uma condição que, no julgamento do Investigador Principal, poderia representar um risco à saúde do paciente enquanto estiver envolvido no estudo.
  • O sujeito participou de outros ensaios clínicos ao mesmo tempo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta Normal de Fósforo
Dieta contendo 1500mg de fósforo por dia
Outro: dieta normal
Dieta contendo 1500mg de fósforo
Experimental: Dieta com baixo teor de fósforo
Dieta contendo 500mg de fósforo por dia
Outro: dieta pobre em fósforo
Dieta contendo 500mg de fósforo
Experimental: Matriz de alto fósforo
Dieta contendo 2300mg de fósforo por dia
Outro: dieta rica em fósforo
Dieta contendo 2300mg de fósforo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ritmo circadiano da concentração sérica de fósforo
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ritmo circadiano da concentração de fósforo na urina
Prazo: 24 horas
24 horas
Ritmo circadiano do fator de crescimento de fibroblastos plasmático 23 (FGF23)
Prazo: 24 horas
24 horas
Ritmo circadiano do paratormônio (PTH)
Prazo: 24 horas
24 horas
Ritmo circadiano de 1,25-dihidroxivitamina D (1,25(OH)2D3)
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huashan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HuashanH-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em dieta normal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uruguay

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever