このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

第Xa因子（fXa）阻害剤解毒剤であるPRT064445の単回漸増用量研究

2023年8月3日 更新者：Portola Pharmaceuticals

第Xa因子（fXa）阻害剤解毒剤である静脈内投与PRT064445の安全性、忍容性、薬物動態、および薬力学を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照単回漸増用量試験

これは、健康な被験者を対象とした、PRT064445 またはそれに対応するプラセボの単施設、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、昇順、単回投与試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85283

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から50歳までの健康な男女
  • BMI 19～32、体重60kg以上

除外基準:

  • 出血の問題または血栓症の病歴または症状
  • 臨床的に重要な病歴
  • 3か月以内の大手術、重度の外傷、または骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PRT0064445 投与 1
用量 1 対プラセボ
生物学的：PRT064445
静脈内
薬：プラセボ
PRT064445 を模倣するための静脈内投与
他の名前：
  • プラセボ（PRT064445用）
実験的：PRT064445 ドーズ 2
用量 2 対プラセボ
生物学的：PRT064445
静脈内
薬：プラセボ
PRT064445 を模倣するための静脈内投与
他の名前：
  • プラセボ（PRT064445用）
実験的：PRT064445 ドーズ 3
用量 3 対プラセボ
生物学的：PRT064445
静脈内
薬：プラセボ
PRT064445 を模倣するための静脈内投与
他の名前：
  • プラセボ（PRT064445用）
実験的：PRT064445 ドーズ 4
用量 4 対プラセボ
生物学的：PRT064445
静脈内
薬：プラセボ
PRT064445 を模倣するための静脈内投与
他の名前：
  • プラセボ（PRT064445用）
実験的：PRT064445 ドーズ 5
用量 5 対プラセボ
生物学的：PRT064445
静脈内
薬：プラセボ
PRT064445 を模倣するための静脈内投与
他の名前：
  • プラセボ（PRT064445用）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
薬力学評価
時間枠：28日まで
28日まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
薬物動態: PRT064445 の血漿中濃度
時間枠：7日まで
7日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Portola Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月12日

最初の投稿 (実際)

2017年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月3日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 11-501

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PRT064445の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Belarus

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する