熱傷と健康な参加者の両方における腸の透過性に関する熱傷の調査

包含基準:

健康な参加者の場合:

• -男性または女性は、インフォームドコンセントに署名する時点で18歳以上でなければなりません。
• -病歴、身体検査、および臨床検査を含む医学的評価の後、治験責任医師によって健康であると判断された参加者。
• 女性参加者は、妊娠していない場合（必要に応じてスクリーニングまたは1日目で妊娠検査が陰性）、授乳していない場合に参加する資格があります。
• -署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。

熱傷の参加者の場合:

• 参加者は 18 歳以上である必要があります。
• 総熱傷表面積（TBSA）が15パーセント以上の熱傷（熱傷）を負った参加者。
• -熱傷センター（研究サイト）への入院は、受傷後24時間以内。
• 経口または経鼻胃管による経腸液の摂取が可能（顔面熱傷の損傷による）。
• 女性参加者は、妊娠していない場合（研究登録時の妊娠検査が陰性）、授乳中でない場合に参加する資格があります。

除外基準

健康な参加者の場合:

• 健康な参加者は、抗凝固療法を受けている場合、この研究から除外されます。
• 妊娠中または授乳中。
• 体格指数が 34 キログラム/平方メートル (kg/m^2) を超える。
• アルコール依存症の活発な病歴。
• -STMまたはそのコンポーネントのいずれかに対する過敏症の病歴、または治験責任医師および/またはGlaxoSmithKline（GSK）メディカルモニターの意見では、薬物またはその他のアレルギーの病歴は禁忌です。
• -研究前の陽性のB型肝炎表面抗原または陽性のC型肝炎抗体および確認のC型肝炎ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は、スクリーニングから3か月以内の結果です。
• 肯定的な研究前の尿中薬物/アルコールスクリーニング。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体の陽性検査。
• 大きなカプセルを飲み込むことができない参加者 (カプセルはスクリーニング時に参加者に示されます)。
• ガラクトース血症または重度の乳糖不耐症。
• 研究開始の2週間前の抗生物質の使用（STMの投与）。
• -研究開始前の2週間の胃腸炎（STMの投与）。

熱傷を負った参加者の場合:

• 化学火傷または電気火傷。
• Injury Severity Score (ISS) が 16 以上の複数の外傷。
• 参加者は、研究サイト（火傷センター）に到着する前に、文書化されていない実質的な管理を受けました。救急隊員から、または地元の事故および救急部門で。
• コルチコイドステロイドの全身使用。
• 静脈内 (IV) マンニトールの使用。
• HIV感染。
• B型またはC型肝炎のウイルス感染。
• 胃腸疾患（例： 腸の透過性に影響を与える可能性があります。
• 以前の腸切除（例： 半結腸切除術、小腸切除術）。
• ガラクトース血症または重度の乳糖不耐症。
• 腸閉塞症。
• 腎代替療法を必要とする腎機能障害（熱損傷前の末期腎不全）。
• -アクティブな自己免疫疾患および免疫調節療法を受けている。 関節リウマチ 抗腫瘍壊死因子 (TNF)。
• -熱損傷から60日以内の癌または免疫寛解療法（プレドニゾロン、アダリムマブ）に対する積極的な化学療法。
• -現在治療中の悪性腫瘍の病前状態。
• 以前の両側下肢切断。
• 無益のため参加者を治療しないという決定。