Undersøgelse af termisk skade på intestinal permeabilitet hos både termisk skade og raske deltagere

Inklusionskriterier:

For sunde deltagere:

• Mænd eller kvinder skal være ældre end eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
• Deltagere, der er raske som bestemt af investigator efter medicinsk evaluering, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorietest.
• En kvindelig deltager er berettiget til at deltage, hvis hun ikke er gravid (negativ graviditetstest ved screening eller dag 1 efter behov) og ikke ammer.
• I stand til at give underskrevet informeret samtykke.

For termisk skadede deltagere:

• Deltagerne skal være over eller lig med 18 år.
• Deltagere, der har pådraget sig en forbrænding (termisk skade) med et Total Burn Surface Area (TBSA) større end eller lig med 15 procent.
• Indlæggelse på brandsårscenteret (undersøgelsesstedet) mindre end eller lig med 24 timer efter skaden.
• I stand til at tage enterale væsker enten oralt eller via en nasogastrisk sonde (afhængig af forbrændingsskader i ansigtet).
• En kvindelig deltager er berettiget til at deltage, hvis hun ikke er gravid (negativ graviditetstest ved studiestart) og ikke ammer.

Eksklusionskriterier

For sunde deltagere:

• Raske deltagere udelukkes fra denne undersøgelse, hvis de får antikoagulationsbehandling.
• Graviditet eller amning.
• Et kropsmasseindeks større end 34 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2).
• En aktiv historie med alkoholafhængighed.
• Anamnese med følsomhed over for nogen af ​​STM'en eller komponenter deraf eller en historie med lægemiddel eller anden allergi, som efter Investigator og/eller GlaxoSmithKline (GSK) Medical Monitors mening kontraindikerer deres deltagelse.
• Et positivt hepatitis B-overfladeantigen før undersøgelsen eller positivt hepatitis C-antistof og bekræftende hepatitis C-polymerasekædereaktion (PCR) resulterer inden for 3 måneder efter screening.
• En positiv skærm for urinmedicin/alkohol før undersøgelse.
• En positiv test for humant immundefektvirus (HIV) antistof.
• Deltagere, der ikke er i stand til at sluge store kapsler (kapslerne vil blive vist til deltagerne ved screening).
• Galaktosæmi eller svær laktoseintolerans.
• Brug af et antibiotikum 2 uger før studiestart (administration af STM).
• Gastroenteritis i de 2 uger før studiestart (administration af STM).

For termisk skadede deltagere:

• Kemisk eller elektrisk forbrænding.
• Flere traumatiske skader med en Injury Severity Score (ISS) på mere end eller lig med 16.
• Deltagerne modtog væsentlig udokumenteret ledelse inden ankomsten til undersøgelsesstedet (brandcenteret) f.eks. fra paramedicinere eller i en lokal ulykkes- og akutmodtagelse.
• Systemisk brug af kortikosteroider.
• Intravenøs (IV) brug af mannitol.
• HIV-infektion.
• Viral hepatitis B eller C infektion.
• Gastrointestinal sygdom (f. inflammatorisk tarmsygdom), som kan påvirke tarmens permeabilitet.
• Tidligere tarmresektion (f.eks. hemikolektomi, tyndtarmsresektion).
• Galaktosæmi eller svær laktoseintolerans.
• Tarmobstruktion.
• Nyreinsufficiens, der kræver nyreudskiftningsterapi (nyresvigt i slutstadiet før termisk skade).
• Aktiv autoimmun sygdom og modtagelse af immunmodulerende terapi f.eks. rheumatoid arthritis anti-tumornekrosefaktor (TNF).
• Aktiv kemoterapi til cancer eller immunremitterende terapier (prednisolon, Adalimumab) inden for 60 dage efter termisk skade.
• Præmorbide tilstande af malignitet i øjeblikket under behandling.
• Tidligere bilateral amputation af underekstremiteter.
• Beslutning om ikke at behandle deltageren på grund af nytteløshed.