热损伤对热损伤和健康参与者肠道通透性的研究

纳入标准：

对于健康的参与者：

• 男性或女性在签署知情同意书时必须年满 18 岁。
• 研究者在进行医学评估（包括病史、体格检查和实验室检查）后确定健康的参与者。
• 如果女性参与者没有怀孕（根据需要在筛选时或第 1 天进行阴性妊娠测试）并且没有母乳喂养，则她有资格参加。
• 能够签署知情同意书。

对于热损伤参与者：

• 参与者必须年满 18 岁。
• 受过烧伤（热伤）且总烧伤表面积 (TBSA) 大于或等于 15% 的参与者。
• 在受伤后少于或等于 24 小时内进入烧伤中心（研究地点）。
• 能够口服或通过鼻胃管服用肠内液体（取决于面部烧伤程度）。
• 如果女性参与者没有怀孕（研究开始时妊娠试验阴性）并且没有母乳喂养，则她有资格参加。

排除标准

对于健康的参与者：

• 如果健康参与者正在接受抗凝治疗，则他们将被排除在本研究之外。
• 怀孕或哺乳。
• 体重指数大于 34 千克每平方米 (kg/m^2)。
• 酒精依赖史。
• 对任何 STM 或其成分敏感的历史或药物或其他过敏史，研究者和/或葛兰素史克 (GSK) 医疗监督员认为，禁忌他们的参与。
• 阳性研究前乙型肝炎表面抗原或阳性丙型肝炎抗体和确认性丙型肝炎聚合酶链反应 (PCR) 在筛选后 3 个月内结果。
• 研究前尿液药物/酒精筛查呈阳性。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检测呈阳性。
• 无法吞咽大胶囊的参与者（胶囊将在筛选时向参与者展示）。
• 半乳糖血症或严重的乳糖不耐症。
• 在研究开始前 2 周使用抗生素（STM 的管理）。
• 研究开始前 2 周内发生肠胃炎（STM 给药）。

对于热损伤参与者：

• 化学或电灼伤。
• 损伤严重程度评分 (ISS) 大于或等于 16 的多处外伤。
• 参与者在到达研究地点（烧伤中心）之前接受了大量无证管理，例如来自护理人员或当地急救部门。
• 全身使用皮质类固醇。
• 静脉内 (IV) 甘露醇使用。
• 艾滋病毒感染。
• 病毒性乙型或丙型肝炎感染。
• 胃肠道疾病（例如 炎症性肠病），这可能会影响肠道通透性。
• 既往肠切除术（例如 半结肠切除术、小肠切除术）。
• 半乳糖血症或严重的乳糖不耐症。
• 肠梗阻。
• 需要肾脏替代治疗的肾功能不全（热损伤前的终末期肾功能衰竭）。
• 活动性自身免疫性疾病和接受免疫调节治疗，例如 类风湿性关节炎抗肿瘤坏死因子 (TNF)。
• 热损伤后 60 天内进行癌症的积极化疗或免疫缓解疗法（泼尼松龙、阿达木单抗）。
• 目前正在治疗的恶性肿瘤的先兆条件。
• 以前双下肢截肢。
• 由于无效而决定不治疗参与者。