Undersökning av termisk skada på intestinal permeabilitet hos både termisk skada och friska deltagare

Inklusionskriterier:

För friska deltagare:

• Hanar eller kvinnor måste vara äldre än eller lika med 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.
• Deltagare som är friska enligt utredaren efter medicinsk utvärdering inklusive medicinsk historia, fysisk undersökning och laboratorietester.
• En kvinnlig deltagare är berättigad att delta om hon inte är gravid (negativt graviditetstest vid screening eller dag 1 vid behov) och inte ammar.
• Kan ge undertecknat informerat samtycke.

För termiskt skadade deltagare:

• Deltagare måste vara äldre än eller lika med 18 år.
• Deltagare som har ådragit sig en brännskada (termisk skada) med en Total Burn Surface Area (TBSA) större än eller lika med 15 procent.
• Inträde till brännskadacentret (studieplatsen) mindre än eller lika med 24 timmar efter skadan.
• Kan ta enterala vätskor antingen oralt eller via en nasogastrisk sond (beror på brännskador i ansiktet).
• En kvinnlig deltagare är berättigad att delta om hon inte är gravid (negativt graviditetstest vid studiestart) och inte ammar.

Exklusions kriterier

För friska deltagare:

• Friska deltagare utesluts från denna studie om de får antikoagulationsbehandling.
• Graviditet eller amning.
• Ett kroppsmassaindex som är större än 34 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2).
• En aktiv historia av alkoholberoende.
• Tidigare känslighet för någon av STM, eller komponenter därav eller en historia av läkemedel eller annan allergi som, enligt utredaren och/eller GlaxoSmithKline (GSK) Medical Monitor, kontraindikerar deras deltagande.
• Ett positivt pre-studie Hepatit B ytantigen eller positiv Hepatit C antikropp och bekräftande Hepatit C Polymerase Chain Reaction (PCR) resultat inom 3 månader efter screening.
• En positiv förstudie för urinläkemedel/alkoholscreening.
• Ett positivt test för antikroppar mot humant immunbristvirus (HIV).
• Deltagare som inte kan svälja stora kapslar (kapslarna kommer att visas för deltagarna vid screening).
• Galaktosemi eller svår laktosintolerans.
• Användning av ett antibiotikum 2 veckor före studiestart (administration av STM).
• Gastroenterit under 2 veckor före studiestart (administration av STM).

För termiskt skadade deltagare:

• Kemisk eller elektrisk brännskada.
• Flera traumatiska skador med ett Injury Severity Score (ISS) högre än eller lika med 16.
• Deltagarna fick en betydande papperslös hantering innan de kom till studieplatsen (brännskada) t.ex. från ambulanspersonal eller på en lokal akutmottagning.
• Systemisk kortikosteroidanvändning.
• Intravenös (IV) Mannitol användning.
• HIV-infektion.
• Virusinfektion med hepatit B eller C.
• Gastrointestinala sjukdomar (t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom) som kan påverka intestinal permeabilitet.
• Tidigare tarmresektion (t.ex. hemikolektomi, tunntarmsresektion).
• Galaktosemi eller svår laktosintolerans.
• Tarmobstruktion.
• Njurdysfunktion som kräver njurersättningsterapi (slutstadiet av njursvikt före termisk skada).
• Aktiv autoimmun sjukdom och att få immunmodulerande terapi t.ex. reumatoid artrit anti-tumörnekrosfaktor (TNF).
• Aktiv kemoterapi för cancer eller immunoremittiva terapier (prednisolon, Adalimumab) inom 60 dagar efter termisk skada.
• Premorbida tillstånd av malignitet som för närvarande behandlas.
• Tidigare bilateral amputation av nedre extremiteter.
• Beslut att inte behandla deltagaren på grund av meningslöshet.