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オキシトシンに対する標的の関与と反応

2025年3月19日 更新者：Stephen R. Marder、University of California, Los Angeles

社会的認知トレーニングに対するオキシトシンの効果：ターゲットエンゲージメントとの関係

この研究では、鼻腔内オキシトシンの脳標的への関与が、社会的認知トレーニング プログラム中の学習への影響に関連しているかどうかを測定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、トレーニング セッションの 30 分前にオキシトシン (OT) を投与すると、社会的認知スキル トレーニング (SCST) プログラムのコンテキストで社会的情報の学習が強化されるかどうかを判断し、この効果のメディエーターの可能性をテストします。 精神病性障害の被験者は、2×2要因計画で4つのグループの1つに無作為化されます。SCSTを伴うOT。 SCSTによるプラセボ;トレーニング制御条件付きの OT。トレーニングコントロール条件のプラセボ。 目標エンゲージメントは、ベースライン評価の前に OT チャレンジ (プラセボ対 OT 1 週間間隔) で測定されます。 ターゲットの関与の尺度は、生体運動を観察しながらEEGミュー抑制になります。 社会的認知バッテリーは、ベースライン、SCST の 6 週間後の中間点、および 12 週間のトレーニングの完了時に投与されます。 バッテリーには、社会的合図の識別とメンタライズの対策が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • UCLA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 統合失調症または統合失調感情障害
  • 抗精神病薬で安定

除外基準:

  • 妊娠検査陽性 頭部外傷歴あり

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SCSTによるオキシトシン
SCST によるオキシトシン (活動状態)
薬：オキシトシン鼻スプレー
鼻スプレー
他の名前：
  • OT
行動：社会的認知スキルトレーニング
社会的認知スキルのグループベースのトレーニング
他の名前：
  • SCST
偽コンパレータ：オキシトシンと健康管理
心理社会的治療を対照としたOTの管理
薬：オキシトシン鼻スプレー
鼻スプレー
他の名前：
  • OT
行動：健康管理
メンタルヘルスマネジメントの集合研修
他の名前：
  • HM
プラセボコンパレーター：SCSTを含むプラセボ
積極的な心理社会的治療を伴うプラセボの投与
行動：社会的認知スキルトレーニング
社会的認知スキルのグループベースのトレーニング
他の名前：
  • SCST
薬：プラセボ点鼻薬
プラセボ状態
他の名前：
  • PBO
プラセボコンパレーター：HMを含むプラセボ
心理社会的治療を対照としたプラセボの投与
行動：健康管理
メンタルヘルスマネジメントの集合研修
他の名前：
  • HM
薬：プラセボ点鼻薬
プラセボ状態
他の名前：
  • PBO

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的認知総合スコア
時間枠：16週間
2 つのサブドメインで社会的認知を評価します: (1) 社会的手がかりの識別 (メイヤー-サロベイ-カルーソ感情的知性テスト (MSCEIT) ブランチ 1、エクマン、非言語的感受性 (PONS) のプロファイルの感情の管理コンポーネント; および (2) メンタライズ (社会的推論テスト (TASIT) の認識。 および共感的正確さ）（以下を参照）。 各テストの主要な要約測定値は、Z スコアを作成するために平均中心化および標準化されます。 これらの Z スコアを平均して、主要な結果の尺度として機能する社会的認知の単一の複合スコアを作成します。
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MATRICS Consensus Cognitive Battery からの非社会的認知の複合スコア
時間枠：16週間
標準化された z スコア
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Los Angeles

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Stephen Marder, MD、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月4日

一次修了 (実際)

2024年7月31日

研究の完了 (実際)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月7日

最初の投稿 (実際)

2017年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月19日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OT R33
  • R33MH107564 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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