Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoite sitoutuminen ja vaste oksitosiiniin

keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Stephen R. Marder, University of California, Los Angeles

Oksitosiinin vaikutukset sosiaalisen kognition koulutukseen: Suhde tavoitteelliseen sitoutumiseen

Tässä tutkimuksessa mitataan, liittyykö intranasaalisen oksitosiinin sitoutuminen aivokohteeseen vaikutuksiin oppimiseen sosiaalisen kognition koulutusohjelman aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa selvitetään, tehostaako oksitosiinin (OT) anto 30 minuuttia ennen harjoittelua sosiaalisen tiedon oppimista sosiaalisten kognitiivisten taitojen koulutusohjelman (SCST) yhteydessä, ja testataan tämän vaikutuksen mahdollista välittäjää. Koehenkilöt, joilla on psykoottisia häiriöitä, satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä 2 x 2 -tekijämallissa: OT ja SCST; lumelääke SCST:n kanssa; OT harjoittelun ohjausehdolla; lumelääkettä harjoittelun hallinnassa. Kohteen sitoutumista mitataan OT-haasteessa (plasebo vs. OT viikon välein) ennen lähtötilanteen arviointia. Kohteen sitoutumisen mittana on EEG mu -suppressio biologista liikettä tarkkaillen. Sosiaalisen kognition akku annetaan lähtötilanteessa, puolivälissä 6 viikon SCST:n jälkeen ja koulutuksen päätyttyä 12 viikon kuluttua. Akku sisältää sosiaalisten vihjeiden tunnistamisen ja mentalisoinnin toimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • UCLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
  • vakaa psykoosilääkkeellä

Poissulkemiskriteerit:

  • positiivinen raskaustesti päävamman historiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oksitosiini ja SCST
Oksitosiini ja SCST (aktiivinen tila)
Lääke: Oksitosiini-nenäsumute
nenäsumute
Muut nimet:
  • O T
Käyttäytyminen: Sosiaalisen kognition taitojen koulutus
Ryhmäpohjainen sosiaalisen kognition taitojen koulutus
Muut nimet:
  • SCST
Huijausvertailija: Oksitosiini terveydenhallinnan kanssa
OT:n antaminen kontrollin psykososiaalisella hoidolla
Lääke: Oksitosiini-nenäsumute
nenäsumute
Muut nimet:
  • O T
Käyttäytyminen: Terveydenhuolto
Ryhmäpohjainen mielenterveyden hallinnan koulutus
Muut nimet:
  • HM
Placebo Comparator: Placebo SCST:llä
Plasebon antaminen aktiivisen psykososiaalisen hoidon kanssa
Käyttäytyminen: Sosiaalisen kognition taitojen koulutus
Ryhmäpohjainen sosiaalisen kognition taitojen koulutus
Muut nimet:
  • SCST
Lääke: Placebo nenäsumute
lumelääketilanne
Muut nimet:
  • PBO
Placebo Comparator: Placebo HM:n kanssa
Plasebon antaminen kontrollin psykososiaalisen hoidon kanssa
Käyttäytyminen: Terveydenhuolto
Ryhmäpohjainen mielenterveyden hallinnan koulutus
Muut nimet:
  • HM
Lääke: Placebo nenäsumute
lumelääketilanne
Muut nimet:
  • PBO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen kognition yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Arvioimme sosiaalista kognitiota kahdella osa-alueella: (1) sosiaalisten vihjeiden tunnistaminen (Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Testin (MSCEIT) haaran 1 tunteiden hallintakomponentti, Ekman, ei-verbaalisen herkkyyden profiili (PONS); ja (2) mentalisointi ( Sosiaalisen päättelyn tietoisuustesti (TASIT). ja empaattinen tarkkuus) (katso alla). Kunkin testin ensisijainen yhteenvetomitta on keskiarvokeskeinen ja standardoitu Z-pisteen luomiseksi. Näistä Z-pisteistä lasketaan keskiarvo, jotta luodaan yksi yhdistelmäpiste sosiaaliselle kognitiolle, joka toimii ensisijaisena tulosmittarina.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-sosiaalisen kognition yhdistelmäpisteet MATRICS Consensus Cognitive Batterysta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Standardoitu z-pisteet
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Marder, MD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OT R33
  • R33MH107564 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oksitosiini-nenäsumute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa