Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målengagement og respons på oxytocin

19. marts 2025 opdateret af: Stephen R. Marder, University of California, Los Angeles

Effekter af oxytocin på social kognitionstræning: forhold til målengagement

Denne undersøgelse vil måle, om engagementet af intranasal oxytocin med et hjernemål er relateret til effekter på læring under et socialt kognition træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil afgøre, om oxytocin (OT) administration 30 minutter før en træningssession forbedrer indlæringen af ​​social information i forbindelse med et social kognitiv færdighedstræning (SCST) program, og det vil teste en mulig mediator af denne effekt. Forsøgspersoner med psykotiske lidelser vil blive randomiseret til en af ​​fire grupper i et 2 gange 2 faktorielt design: OT med SCST; placebo med SCST; OT med træningskontroltilstand; placebo med træningskontroltilstand. Målengagement vil blive målt i en OT-udfordring (placebo versus OT med en uges mellemrum) før baseline-vurdering. Målingen af ​​målengagement vil være EEG mu-undertrykkelse, mens man observerer biologisk bevægelse. Et socialt kognitionsbatteri vil blive administreret ved baseline, ved midtpunktet efter 6 ugers SCST, og ved afslutning af træningen efter 12 uger. Batteriet vil omfatte mål for social cue-identifikation og mentalisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • stabil på en antipsykotisk medicin

Ekskluderingskriterier:

  • positiv graviditetstest historie med hovedskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxytocin med SCST
Oxytocin med SCST (aktiv tilstand)
Medicin: Oxytocin næsespray
næsespray
Andre navne:
  • OT
Adfærdsmæssigt: Træning i social kognition
Gruppebaseret træning i sociale kognition
Andre navne:
  • SCST
Sham-komparator: Oxytocin med Health Management
Administration af OT med kontrol psykosocial behandling
Medicin: Oxytocin næsespray
næsespray
Andre navne:
  • OT
Adfærdsmæssigt: Sundhedsledelse
Gruppebaseret træning i mental sundhed ledelse
Andre navne:
  • HM
Placebo komparator: Placebo med SCST
Administration af placebo med aktiv psykosocial behandling
Adfærdsmæssigt: Træning i social kognition
Gruppebaseret træning i sociale kognition
Andre navne:
  • SCST
Medicin: Placebo næsespray
placebo tilstand
Andre navne:
  • PBO
Placebo komparator: Placebo med HM
Administration af placebo med kontrol psykosocial behandling
Adfærdsmæssigt: Sundhedsledelse
Gruppebaseret træning i mental sundhed ledelse
Andre navne:
  • HM
Medicin: Placebo næsespray
placebo tilstand
Andre navne:
  • PBO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Cognition Composite Score
Tidsramme: 16 uger
Vi vil vurdere social kognition i to underdomæner: (1) social cue-identifikation (Managing Emotions-komponent af Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT) gren 1, Ekman, Profile of Nonverbal Sensitivity (PONS); og (2) mentalisering ( The Awareness of Social Inference Test (TASIT). og Empatisk nøjagtighed) (se nedenfor). Det primære opsummerende mål for hver test vil være middelcentreret og standardiseret for at skabe en Z-score. Disse Z-scores vil blive gennemsnittet for at skabe en enkelt sammensat score for social kognition, der vil tjene som det primære resultatmål.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat score af ikke-social kognition fra MATRICS Consensus Cognitive Battery
Tidsramme: 16 uger
Standardiseret z-score
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Marder, MD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2017

Først opslået (Faktiske)

10. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OT R33
  • R33MH107564 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxytocin næsespray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner