Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Célzott elkötelezettség és válasz az oxitocinra

2025. március 19. frissítette: Stephen R. Marder, University of California, Los Angeles

Az oxitocin hatása a szociális megismerési tréningre: kapcsolat a célzott elkötelezettséggel

Ez a tanulmány azt méri, hogy az intranazális oxitocin agyi célponttal való kapcsolata összefüggésben van-e a tanulásra gyakorolt ​​hatásokkal a szociális kogníciós tréning program során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány meghatározza, hogy az oxitocin (OT) beadása 30 perccel a tréning előtt fokozza-e a szociális információk tanulását egy szociális kognitív készségfejlesztő (SCST) program keretében, és megvizsgálja ennek a hatásnak a lehetséges közvetítőjét. A pszichotikus rendellenességben szenvedő alanyokat a 2:2-es faktoros elrendezésben négy csoport egyikébe véletlenszerűen besorolják: OT SCST-vel; Placebo SCST-vel; OT edzés ellenőrzési feltétellel; placebo edzéskontroll feltétellel. A célzott elköteleződést OT-kihívásban mérik (placebo versus OT egy hét különbséggel) az alapállapot-értékelés előtt. A célpont elköteleződésének mértéke az EEG mu-elnyomás lesz a biológiai mozgás megfigyelése közben. Társadalmi kognitív elemet adnak be az alaphelyzetben, a 6 hetes SCST utáni felezőpontban és a képzés befejezése után a 12. héten. Az akkumulátor tartalmazni fogja a társadalmi jelek azonosítását és mentalizálását szolgáló intézkedéseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség
  • stabil antipszichotikus gyógyszer hatására

Kizárási kritériumok:

  • pozitív terhességi teszt anamnézisében fejsérülés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oxitocin SCST-vel
Oxitocin SCST-vel (aktív állapot)
Drog: Oxitocin orrspray
orrspray
Más nevek:
  • OT
Viselkedési: Társadalmi megismerési készségek képzése
Csoportos képzés a szociális kogníciós készségekről
Más nevek:
  • SCST
Sham Comparator: Oxitocin egészségügyi kezeléssel
OT beadása kontroll pszichoszociális kezeléssel
Drog: Oxitocin orrspray
orrspray
Más nevek:
  • OT
Viselkedési: Egészségügyi Menedzsment
Mentálhigiénés menedzsment csoportos képzés
Más nevek:
  • HM
Placebo Comparator: Placebo SCST-vel
Placebo beadása aktív pszichoszociális kezeléssel
Viselkedési: Társadalmi megismerési készségek képzése
Csoportos képzés a szociális kogníciós készségekről
Más nevek:
  • SCST
Drog: Placebo orrspray
placebo állapot
Más nevek:
  • PBO
Placebo Comparator: Placebo HM-mel
Placebo beadása kontroll pszichoszociális kezeléssel
Viselkedési: Egészségügyi Menedzsment
Mentálhigiénés menedzsment csoportos képzés
Más nevek:
  • HM
Drog: Placebo orrspray
placebo állapot
Más nevek:
  • PBO

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi megismerés összetett pontszáma
Időkeret: 16 hét
A szociális kogníciót két aldomainben fogjuk értékelni: (1) a szociális jelzések azonosítása (a Mayer-Salovey-Caruso érzelmi intelligencia teszt (MSCEIT) 1. ágának érzelmek kezelése, Ekman, a nonverbális érzékenység profilja (PONS); és (2) mentalizálás A Társadalmi Következtetési Tudatosság Teszt (TASIT). és empatikus pontosság) (lásd alább). Az egyes tesztek elsődleges összefoglaló mérőszáma átlagközpontú és szabványosított lesz a Z-pontszám létrehozásához. Ezeket a Z-pontszámokat átlagolják, hogy egyetlen összetett pontszámot hozzanak létre a társadalmi megismeréshez, amely elsődleges eredménymérőként fog szolgálni.
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem társadalmi megismerés összetett pontszáma a MATRICS Consensus kognitív akkumulátorból
Időkeret: 16 hét
Szabványosított z-pontszám
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen Marder, MD, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OT R33
  • R33MH107564 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oxitocin orrspray

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel