Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Målengagemang och svar på oxytocin

19 mars 2025 uppdaterad av: Stephen R. Marder, University of California, Los Angeles

Effekter av oxytocin på social kognitionsträning: relation till målengagemang

Denna studie kommer att mäta om engagemanget av intranasalt oxytocin med ett hjärnmål är relaterat till effekter på inlärning under ett träningsprogram för social kognition.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att avgöra om administrering av oxytocin (OT) 30 minuter före ett träningspass förbättrar inlärningen av social information i samband med ett program för social kognitiv färdighetsträning (SCST), och den kommer att testa en möjlig förmedlare av denna effekt. Försökspersoner med psykotiska störningar kommer att randomiseras till en av fyra grupper i en 2x2-faktoriell design: OT med SCST; Placebo med SCST; OT med träningskontrolltillstånd; placebo med träningskontrolltillstånd. Målengagemang kommer att mätas i en OT-utmaning (placebo kontra OT med en veckas mellanrum) före baslinjebedömning. Måttet på målengagemang kommer att vara EEG-mu-undertryckning medan man observerar biologisk rörelse. Ett socialt kognitionsbatteri kommer att administreras vid baslinjen, vid mittpunkten efter 6 veckors SCST, och vid avslutad träning vid 12 veckor. Batteriet kommer att innehålla åtgärder för identifiering av sociala signaler och mentalisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
        • UCLA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
  • stabil på ett antipsykotiskt läkemedel

Exklusions kriterier:

  • positiv graviditetstest historia av huvudskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oxytocin med SCST
Oxytocin med SCST (aktivt tillstånd)
Läkemedel: Oxytocin nässpray
nässpray
Andra namn:
  • OT
Beteende: Träning i social kognition
Gruppbaserad träning i social kognition
Andra namn:
  • SCST
Sham Comparator: Oxytocin med Health Management
Administration av OT med kontroll psykosocial behandling
Läkemedel: Oxytocin nässpray
nässpray
Andra namn:
  • OT
Beteende: Health Management
Gruppbaserad utbildning i mental hälsa
Andra namn:
  • HM
Placebo-jämförare: Placebo med SCST
Administration av placebo med aktiv psykosocial behandling
Beteende: Träning i social kognition
Gruppbaserad träning i social kognition
Andra namn:
  • SCST
Läkemedel: Placebo nässpray
placebotillstånd
Andra namn:
  • PBO
Placebo-jämförare: Placebo med HM
Administration av placebo med psykosocial kontrollbehandling
Beteende: Health Management
Gruppbaserad utbildning i mental hälsa
Andra namn:
  • HM
Läkemedel: Placebo nässpray
placebotillstånd
Andra namn:
  • PBO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social Cognition Composite Score
Tidsram: 16 veckor
Vi kommer att bedöma social kognition i två underdomäner: (1) social cue-identifiering (Managing Emotions-komponenten i Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT) gren 1, Ekman, Profile of Nonverbal Sensitivity (PONS); och (2) mentalisering ( The Awareness of Social Inference Test (TASIT). och Empatisk noggrannhet) (se nedan). Det primära sammanfattande måttet för varje test kommer att vara medelcentrerat och standardiserat för att skapa ett Z-poäng. Dessa Z-poäng kommer att beräknas i medeltal för att skapa en enda sammansatt poäng för social kognition som kommer att fungera som det primära resultatmåttet.
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt poäng av icke-social kognition från MATRICS Consensus Cognitive Battery
Tidsram: 16 veckor
Standardiserad z-poäng
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Marder, MD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OT R33
  • R33MH107564 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oxytocin nässpray

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera