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Impegno mirato e risposta all'ossitocina

19 marzo 2025 aggiornato da: Stephen R. Marder, University of California, Los Angeles

Effetti dell'ossitocina sulla formazione della cognizione sociale: relazione con l'impegno target

Questo studio misurerà se l'impegno dell'ossitocina intranasale con un bersaglio cerebrale è correlato agli effetti sull'apprendimento durante un programma di formazione sulla cognizione sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio determinerà se la somministrazione di ossitocina (OT) 30 minuti prima di una sessione di allenamento migliora l'apprendimento delle informazioni sociali nel contesto di un programma di formazione sulle abilità cognitive sociali (SCST) e testerà un possibile mediatore di questo effetto. I soggetti con disturbi psicotici saranno randomizzati in uno dei quattro gruppi in un disegno fattoriale 2 per 2: OT con SCST; Placebo con SCST; OT con condizione di controllo dell'allenamento; placebo con condizioni di controllo dell'allenamento. Il coinvolgimento target sarà misurato in una sfida OT (placebo rispetto a OT a una settimana di distanza) prima della valutazione di base. La misura dell'impegno del target sarà la soppressione del mu EEG durante l'osservazione del movimento biologico. Una batteria di cognizione sociale verrà somministrata al basale, a metà dopo 6 settimane di SCST e al completamento della formazione a 12 settimane. La batteria includerà misure di identificazione e mentalizzazione dei segnali sociali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • UCLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • stabile su un farmaco antipsicotico

Criteri di esclusione:

  • test di gravidanza positivo storia di trauma cranico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ossitocina con SCST
Ossitocina con SCST (condizione attiva)
Droga: Spray nasale all'ossitocina
spray nasale
Altri nomi:
  • OT
Comportamentale: Formazione sulle abilità di cognizione sociale
Formazione di gruppo nelle abilità di cognizione sociale
Altri nomi:
  • SCST
Comparatore fittizio: Ossitocina con gestione della salute
Somministrazione di OT con trattamento psicosociale di controllo
Droga: Spray nasale all'ossitocina
spray nasale
Altri nomi:
  • OT
Comportamentale: Gestione della salute
Formazione di gruppo nella gestione della salute mentale
Altri nomi:
  • SM
Comparatore placebo: Placebo con SCST
Somministrazione di Placebo con trattamento psicosociale attivo
Comportamentale: Formazione sulle abilità di cognizione sociale
Formazione di gruppo nelle abilità di cognizione sociale
Altri nomi:
  • SCST
Droga: Spray nasale placebo
condizione placebo
Altri nomi:
  • PBO
Comparatore placebo: Placebo con HM
Somministrazione di Placebo con trattamento psicosociale di controllo
Comportamentale: Gestione della salute
Formazione di gruppo nella gestione della salute mentale
Altri nomi:
  • SM
Droga: Spray nasale placebo
condizione placebo
Altri nomi:
  • PBO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio composito della cognizione sociale
Lasso di tempo: 16 settimane
Valuteremo la cognizione sociale in due sottodomini: (1) identificazione dei segnali sociali (componente di gestione delle emozioni del test di intelligenza emotiva di Mayer-Salovey-Caruso (MSCEIT) branch 1, Ekman, Profile of Nonverbal Sensitivity (PONS); e (2) mentalizzazione ( Il test di consapevolezza dell'inferenza sociale (TASIT). e Precisione empatica) (vedi sotto). La misura di riepilogo primaria per ogni test sarà centrata sulla media e standardizzata per creare un punteggio Z. Questi punteggi Z saranno mediati per creare un singolo punteggio composito per la cognizione sociale che servirà come misura di esito primaria.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio composito di cognizione non sociale dalla batteria cognitiva di consenso MATRICS
Lasso di tempo: 16 settimane
Punteggio z standardizzato
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Marder, MD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OT R33
  • R33MH107564 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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