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Engagement cible et réponse à l'ocytocine

19 mars 2025 mis à jour par: Stephen R. Marder, University of California, Los Angeles

Effets de l'ocytocine sur l'entraînement à la cognition sociale : relation avec l'engagement cible

Cette étude mesurera si l'engagement de l'ocytocine intranasale avec une cible cérébrale est lié aux effets sur l'apprentissage au cours d'un programme d'entraînement à la cognition sociale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude déterminera si l'administration d'ocytocine (OT) 30 min avant une séance d'entraînement améliore l'apprentissage d'informations sociales dans le cadre d'un programme d'entraînement aux compétences cognitives sociales (SCST), et testera un médiateur possible de cet effet. Les sujets souffrant de troubles psychotiques seront randomisés dans l'un des quatre groupes selon une conception factorielle 2 par 2 : OT avec SCST ; Placebo avec SCST ; OT avec condition de contrôle d'entraînement ; placebo avec condition de contrôle d'entraînement. L'engagement cible sera mesuré dans un défi OT (placebo versus OT à une semaine d'intervalle) avant l'évaluation de base. La mesure de l'engagement de la cible sera la suppression de l'EEG mu tout en observant le mouvement biologique. Une batterie de cognition sociale sera administrée au départ, à mi-parcours après 6 semaines de SCST et à la fin de la formation à 12 semaines. La batterie comprendra des mesures d'identification des signaux sociaux et de mentalisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90073
        • UCLA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Schizophrénie ou trouble schizo-affectif
  • stable sous antipsychotique

Critère d'exclusion:

  • test de grossesse positif antécédents de traumatisme crânien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ocytocine avec SCST
Ocytocine avec SCST (condition active)
Médicament: Vaporisateur nasal d'ocytocine
spray nasal
Autres noms:
  • OT
Comportemental: Formation aux compétences cognitives sociales
Formation en groupe sur les compétences cognitives sociales
Autres noms:
  • SCST
Comparateur factice: L'ocytocine avec la gestion de la santé
Administration d'OT avec traitement psychosocial de contrôle
Médicament: Vaporisateur nasal d'ocytocine
spray nasal
Autres noms:
  • OT
Comportemental: Gestion de la santé
Formation en groupe en gestion de la santé mentale
Autres noms:
  • SM
Comparateur placebo: Placebo avec SCST
Administration de Placebo avec traitement psychosocial actif
Comportemental: Formation aux compétences cognitives sociales
Formation en groupe sur les compétences cognitives sociales
Autres noms:
  • SCST
Médicament: Spray nasal placebo
condition placebo
Autres noms:
  • DPB
Comparateur placebo: Placebo avec HM
Administration d'un placebo avec traitement psychosocial de contrôle
Comportemental: Gestion de la santé
Formation en groupe en gestion de la santé mentale
Autres noms:
  • SM
Médicament: Spray nasal placebo
condition placebo
Autres noms:
  • DPB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score composite de cognition sociale
Délai: 16 semaines
Nous évaluerons la cognition sociale dans deux sous-domaines : (1) l'identification des signaux sociaux (composante Gestion des émotions du test d'intelligence émotionnelle Mayer-Salovey-Caruso (MSCEIT) branche 1, Ekman, Profil de sensibilité non verbale (PONS) ; et (2) la mentalisation ( Le test de conscience de l'inférence sociale (TASIT). et Précision empathique) (voir ci-dessous). La mesure récapitulative principale pour chaque test sera centrée sur la moyenne et standardisée pour créer un score Z. Ces scores Z seront moyennés pour créer un score composite unique pour la cognition sociale qui servira de mesure de résultat principale.
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score composite de la cognition non sociale de la batterie cognitive de consensus MATRICS
Délai: 16 semaines
Score z standardisé
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Marder, MD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2017

Première publication (Réel)

10 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OT R33
  • R33MH107564 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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