Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целевое взаимодействие и реакция на окситоцин

14 марта 2024 г. обновлено: Stephen R. Marder, University of California, Los Angeles

Влияние окситоцина на тренировку социального познания: связь с целевым взаимодействием

В этом исследовании будет измерено, связано ли взаимодействие интраназального окситоцина с мозговой мишенью с влиянием на обучение во время программы обучения социальному познанию.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании будет определено, улучшает ли введение окситоцина (ОТ) за 30 минут до тренировки усвоение социальной информации в контексте программы обучения социальным когнитивным навыкам (SCST), и будет проверен возможный медиатор этого эффекта. Субъекты с психотическими расстройствами будут рандомизированы в одну из четырех групп по факторному плану 2 на 2: ОТ с SCST; плацебо с SCST; ОТ с условием тренировочного контроля; плацебо с условием тренировочного контроля. Целевое взаимодействие будет измеряться в OT-проблеме (плацебо по сравнению с OT с интервалом в одну неделю) перед базовой оценкой. Мерой вовлечения цели будет подавление мю-энцефалограммы на ЭЭГ при наблюдении за биологическим движением. Батарея социального познания будет проводиться на исходном уровне, в середине после 6 недель SCST и по завершении обучения через 12 недель. Батарея будет включать меры идентификации социальных сигналов и ментализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Шизофрения или шизоаффективное расстройство
  • стабилен на антипсихотических препаратах

Критерий исключения:

  • положительный тест на беременность, травма головы в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Окситоцин с SCST
Окситоцин с SCST (активное состояние)
Лекарство: Назальный спрей окситоцин
назальный спрей
Другие имена:
  • ОТ
Поведенческий: Обучение навыкам социального познания
Групповое обучение навыкам социального познания
Другие имена:
  • СКСТ
Фальшивый компаратор: Окситоцин с управлением здоровьем
Проведение ОТ с контрольным психосоциальным лечением
Лекарство: Назальный спрей окситоцин
назальный спрей
Другие имена:
  • ОТ
Поведенческий: Управление здоровьем
Групповой тренинг по управлению психическим здоровьем
Другие имена:
  • ХМ
Плацебо Компаратор: Плацебо с SCST
Введение плацебо с активной психосоциальной терапией
Поведенческий: Обучение навыкам социального познания
Групповое обучение навыкам социального познания
Другие имена:
  • СКСТ
Лекарство: Назальный спрей плацебо
состояние плацебо
Другие имена:
  • ПБО
Плацебо Компаратор: Плацебо с ГМ
Введение плацебо с контрольным психосоциальным лечением
Поведенческий: Управление здоровьем
Групповой тренинг по управлению психическим здоровьем
Другие имена:
  • ХМ
Лекарство: Назальный спрей плацебо
состояние плацебо
Другие имена:
  • ПБО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Композитный балл социального познания
Временное ограничение: 16 недель
Мы будем оценивать социальное познание в двух поддоменах: (1) идентификация социальных сигналов (компонент управления эмоциями теста эмоционального интеллекта Майера-Саловея-Карузо (MSCEIT), ветвь 1, Экман, профиль невербальной чувствительности (PONS)); и (2) ментализация ( Тест на осведомленность о социальных выводах (TASIT). и эмпатическая точность) (см. ниже). Первичная сводная мера для каждого теста будет центрирована на среднем и стандартизирована для создания Z-показателя. Эти Z-показатели будут усреднены, чтобы создать единую сводную оценку для социального познания, которая будет служить основным показателем результата.
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сводная оценка несоциального познания из когнитивной батареи консенсуса MATRICS
Временное ограничение: 16 недель
Стандартизированный z-показатель
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Marder, MD, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OT R33
  • R33MH107564 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назальный спрей окситоцин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться