Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílové zapojení a reakce na oxytocin

19. března 2025 aktualizováno: Stephen R. Marder, University of California, Los Angeles

Účinky oxytocinu na trénink sociální kognice: vztah k cílovému zapojení

Tato studie bude měřit, zda zapojení intranazálního oxytocinu do mozkového cíle souvisí s účinky na učení během tréninkového programu sociálního poznání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie určí, zda podávání oxytocinu (OT) 30 minut před tréninkem zlepšuje učení se sociálním informacím v kontextu programu tréninku sociálních kognitivních dovedností (SCST) a otestuje možného zprostředkovatele tohoto účinku. Subjekty s psychotickými poruchami budou randomizovány do jedné ze čtyř skupin ve faktoriálním uspořádání 2 x 2: OT s SCST; Placebo s SCST; OT s podmínkou kontroly tréninku; placebo s podmínkou kontroly tréninku. Cílová angažovanost bude měřena v OT provokaci (placebo versus OT s týdenním odstupem) před základním hodnocením. Měřítkem zapojení cíle bude EEG mu suprese při pozorování biologického pohybu. Baterie sociálního poznání bude administrována na začátku, v polovině po 6 týdnech SCST a po dokončení tréninku ve 12 týdnech. Baterie bude zahrnovat měření sociální identifikace a mentalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schizofrenie nebo schizoafektivní porucha
  • stabilní na antipsychotické léčbě

Kritéria vyloučení:

  • pozitivní těhotenský test v anamnéze poranění hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oxytocin s SCST
Oxytocin s SCST (aktivní stav)
Lék: Oxytocin nosní sprej
nosní sprej
Ostatní jména:
  • OT
Behaviorální: Trénink sociálních kognitivních dovedností
Skupinový trénink dovedností sociálního poznání
Ostatní jména:
  • SCST
Falešný srovnávač: Oxytocin s managementem zdraví
Podávání OT s kontrolní psychosociální léčbou
Lék: Oxytocin nosní sprej
nosní sprej
Ostatní jména:
  • OT
Behaviorální: Management zdraví
Skupinové školení v managementu duševního zdraví
Ostatní jména:
  • HM
Komparátor placeba: Placebo s SCST
Podávání placeba s aktivní psychosociální léčbou
Behaviorální: Trénink sociálních kognitivních dovedností
Skupinový trénink dovedností sociálního poznání
Ostatní jména:
  • SCST
Lék: Placebo nosní sprej
placebo podmínka
Ostatní jména:
  • PBO
Komparátor placeba: Placebo s HM
Podávání placeba s kontrolní psychosociální léčbou
Behaviorální: Management zdraví
Skupinové školení v managementu duševního zdraví
Ostatní jména:
  • HM
Lék: Placebo nosní sprej
placebo podmínka
Ostatní jména:
  • PBO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené skóre sociálního poznání
Časové okno: 16 týdnů
Sociální kognici budeme posuzovat ve dvou subdoménách: (1) sociální identifikace (složka řízení emocí Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT) větev 1, Ekman, Profil neverbální citlivosti (PONS); a (2) mentalizace ( Test povědomí o sociální inferenci (TASIT). a Empatická přesnost) (viz níže). Primární souhrnná míra pro každý test bude zaměřena na průměr a bude standardizována, aby se vytvořilo Z-skóre. Tato Z-skóre budou zprůměrována, aby se vytvořilo jediné složené skóre pro sociální kognici, které bude sloužit jako primární měřítko výsledku.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené skóre nesociální kognice z kognitivní baterie MATRICS Consensus
Časové okno: 16 týdnů
Standardizované z-skóre
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Marder, MD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OT R33
  • R33MH107564 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxytocin nosní sprej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit