Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Docelowe zaangażowanie i reakcja na oksytocynę

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Stephen R. Marder, University of California, Los Angeles

Wpływ oksytocyny na trening poznania społecznego: związek z zaangażowaniem docelowym

W badaniu tym zmierzymy, czy zaangażowanie oksytocyny donosowej w cel mózgowy jest związane z wpływem na uczenie się podczas programu treningu poznania społecznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie określi, czy podanie oksytocyny (OT) na 30 minut przed sesją treningową poprawia uczenie się informacji społecznych w kontekście programu treningu społecznych umiejętności poznawczych (SCST) i przetestuje możliwego mediatora tego efektu. Osoby z zaburzeniami psychotycznymi zostaną losowo przydzielone do jednej z czterech grup w schemacie czynnikowym 2 na 2: OT z SCST; placebo z SCST; OT z warunkiem kontroli treningu; placebo z warunkiem kontroli treningu. Zaangażowanie docelowe zostanie zmierzone w prowokacji OT (placebo w porównaniu z OT w odstępie jednego tygodnia) przed oceną wyjściową. Miarą zaangażowania celu będzie supresja EEG mu podczas obserwacji ruchu biologicznego. Bateria poznania społecznego zostanie podana na początku badania, w punkcie środkowym po 6 tygodniach SCST i po zakończeniu treningu po 12 tygodniach. Bateria będzie obejmować pomiary identyfikacji sygnałów społecznych i mentalizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne
  • stabilny na lekach przeciwpsychotycznych

Kryteria wyłączenia:

  • pozytywny test ciążowy historia urazu głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oksytocyna z SCST
Oksytocyna z SCST (stan aktywny)
Lek: Spray do nosa z oksytocyną
spray do nosa
Inne nazwy:
  • OT
Behawioralne: Trening Umiejętności Poznania Społecznego
Trening grupowy umiejętności poznania społecznego
Inne nazwy:
  • SCST
Pozorny komparator: Oksytocyna z zarządzaniem zdrowiem
Administracja OT z kontrolnym leczeniem psychospołecznym
Lek: Spray do nosa z oksytocyną
spray do nosa
Inne nazwy:
  • OT
Behawioralne: Zarządzanie zdrowiem
Szkolenie grupowe w zakresie zarządzania zdrowiem psychicznym
Inne nazwy:
  • HM
Komparator placebo: Placebo z SCST
Podawanie placebo z aktywnym leczeniem psychospołecznym
Behawioralne: Trening Umiejętności Poznania Społecznego
Trening grupowy umiejętności poznania społecznego
Inne nazwy:
  • SCST
Lek: Spray do nosa z placebo
stan placebo
Inne nazwy:
  • PBO
Komparator placebo: Placebo z HM
Podawanie placebo z kontrolnym leczeniem psychospołecznym
Behawioralne: Zarządzanie zdrowiem
Szkolenie grupowe w zakresie zarządzania zdrowiem psychicznym
Inne nazwy:
  • HM
Lek: Spray do nosa z placebo
stan placebo
Inne nazwy:
  • PBO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik poznania społecznego
Ramy czasowe: 16 tygodni
Poznanie społeczne ocenimy w dwóch poddomenach: (1) identyfikacja wskazówek społecznych (komponent zarządzania emocjami testu inteligencji emocjonalnej Mayera-Saloveya-Caruso (MSCEIT), gałąź 1, Ekman, profil wrażliwości niewerbalnej (PONS); oraz (2) mentalizowanie ( Test Świadomości Wnioskowania Społecznego (TASIT). i empatyczna dokładność) (patrz poniżej). Podstawowa miara podsumowująca dla każdego testu będzie skoncentrowana na średniej i wystandaryzowana w celu utworzenia wyniku Z. Te wyniki Z zostaną uśrednione, aby utworzyć pojedynczy wynik złożony dla poznania społecznego, który posłuży jako główna miara wyniku.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik poznania pozaspołecznego z baterii poznawczej MATRICS Consensus
Ramy czasowe: 16 tygodni
Standaryzowany wynik Z
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Marder, MD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OT R33
  • R33MH107564 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spray do nosa z oksytocyną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj