Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Target Betrokkenheid en Reactie op Oxytocine

19 maart 2025 bijgewerkt door: Stephen R. Marder, University of California, Los Angeles

Effecten van oxytocine op sociale cognitietraining: relatie met doelbetrokkenheid

Deze studie zal meten of de betrokkenheid van intranasale oxytocine met een hersendoel gerelateerd is aan effecten op leren tijdens een trainingsprogramma voor sociale cognitie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal bepalen of toediening van oxytocine (OT) 30 minuten voor een trainingssessie het leren van sociale informatie in de context van een sociaal-cognitieve vaardigheidstraining (SCST)-programma verbetert, en het zal een mogelijke bemiddelaar van dit effect testen. Proefpersonen met psychotische stoornissen worden gerandomiseerd in een van de vier groepen in een 2 bij 2 factorieel ontwerp: OT met SCST; Placebo met SCST; OT met trainingscontroleconditie; placebo met trainingscontroleconditie. Doelbetrokkenheid zal worden gemeten in een OT-uitdaging (placebo versus OT een week uit elkaar) voorafgaand aan de baseline-evaluatie. De maatstaf voor doelbetrokkenheid is EEG-mu-onderdrukking terwijl biologische beweging wordt waargenomen. Een sociale cognitiebatterij zal worden toegediend bij aanvang, halverwege na 6 weken SCST en na voltooiing van de training na 12 weken. De batterij omvat maatregelen voor identificatie van sociale signalen en mentaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • UCLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
  • stabiel op een antipsychoticum

Uitsluitingscriteria:

  • positieve zwangerschapstest geschiedenis van hoofdletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oxytocine met SCST
Oxytocine met SCST (actieve toestand)
Geneesmiddel: Oxytocine neusspray
neusspray
Andere namen:
  • OT
Gedragsmatig: Training sociale cognitievaardigheden
Groepsgebaseerde training in sociale cognitievaardigheden
Andere namen:
  • SCST
Sham-vergelijker: Oxytocine met gezondheidsmanagement
Toediening van OT met controle psychosociale behandeling
Geneesmiddel: Oxytocine neusspray
neusspray
Andere namen:
  • OT
Gedragsmatig: Gezondheidszorg
Groepstraining in management van de geestelijke gezondheidszorg
Andere namen:
  • Hm
Placebo-vergelijker: Placebo met SCST
Toediening van Placebo met actieve psychosociale behandeling
Gedragsmatig: Training sociale cognitievaardigheden
Groepsgebaseerde training in sociale cognitievaardigheden
Andere namen:
  • SCST
Geneesmiddel: Placebo neusspray
placebo voorwaarde
Andere namen:
  • PBO
Placebo-vergelijker: Placebo met HM
Toediening van Placebo met controle psychosociale behandeling
Gedragsmatig: Gezondheidszorg
Groepstraining in management van de geestelijke gezondheidszorg
Andere namen:
  • Hm
Geneesmiddel: Placebo neusspray
placebo voorwaarde
Andere namen:
  • PBO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde score sociale cognitie
Tijdsspanne: 16 weken
We zullen sociale cognitie beoordelen in twee subdomeinen: (1) sociale cue-identificatie (Managing Emotions component of Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT) branch 1, Ekman, Profile of Nonverbal Sensitivity (PONS); en (2) mentaliseren ( De Awareness of Social Inference Test (TASIT). en empathische nauwkeurigheid) (zie hieronder). De primaire samenvattende maatstaf voor elke test zal op het gemiddelde gecentreerd en gestandaardiseerd zijn om een ​​Z-score te creëren. Deze Z-scores worden gemiddeld om één samengestelde score voor sociale cognitie te creëren die als primaire uitkomstmaat zal dienen.
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde score van niet-sociale cognitie van de MATRICS Consensus Cognitive Battery
Tijdsspanne: 16 weken
Gestandaardiseerde z-score
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Marder, MD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OT R33
  • R33MH107564 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oxytocine neusspray

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren