低血圧とサルコペニアに対するインスリンの効果
2023年1月10日 更新者：Kenneth Madden
この研究では、研究者の目的は、低血圧とサルコペニアに対するインスリン療法の影響を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は高齢者に多い。 70 歳までに、人口の約 25% が糖尿病になり、さらに 25% が糖尿病のリスクにさらされます。 糖尿病の高齢患者は、障害のリスクが高くなり、日常生活の道具的および基本的な活動が減少します。 フレイルの有病率は、年齢が一致する糖尿病のない対照群よりも糖尿病患者の方が高い. フレイルの主な原因の 1 つは、サルコペニアです。
インスリンは重要な同化ホルモンであり、タンパク質の分解を防ぎ、タンパク質合成を刺激します。 糖尿病では、同化プロセスを刺激するインスリンの能力が低下する可能性があるといういくつかの証拠があります.
インスリンには心血管特性があり、血圧に反対の影響を与えるアドレナリン反応と血管拡張反応を同時に引き起こします。 疫学的研究は、インスリンの使用が失神の危険因子であることを示しています。
研究者は、糖尿病を管理するためにインスリンを服用したことはないが、現在は糖尿病を管理するためにインスリンを必要としている 65 歳以上の 2 型糖尿病の高齢者 30 人を調査します。 データは、インスリン開始前と、インスリン開始後 3 か月および 6 か月で比較されます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- University of British Columbia - Gerontology Research Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病を管理するためにインスリンを使用していない 2 型糖尿病の 65 歳以上の高齢者。
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 少なくとも 5 年間 2 型糖尿病
- インスリン未使用
- 現在、糖尿病を管理するためにインスリンが必要です
除外基準:
- 血清ヘマトクリットで定義される貧血
- 異常な肝機能検査
- 血清クレアチニンの上昇
- 過去5年以内に喫煙した
- チルトテーブルテストまたは起立性バイタルを排除する筋骨格または神経学的状態
- 大動脈弁狭窄症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2型糖尿病、インスリン未使用
研究参加者は、糖尿病を管理するためにインスリンを開始する前、開始してから3か月および6か月後にテストされます
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インスリン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠：インスリン開始後 0、3、および 6 か月からの変化
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DEXAスキャンで測定
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インスリン開始後 0、3、および 6 か月からの変化
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握力
時間枠：インスリン開始後 0、3、および 6 か月からの変化
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ハンドダイナモメーターで測定
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インスリン開始後 0、3、および 6 か月からの変化
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身体機能調査
時間枠：インスリン開始後 0、3、および 6 か月からの変化
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SF-12 ヘルスからの物理コンポーネントの概要によって測定
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インスリン開始後 0、3、および 6 か月からの変化
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起立性低血圧の有無
時間枠：インスリン開始後 0、3、および 6 か月からの変化
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3分間立った後、収縮期血圧が20mmHg以上低下する
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インスリン開始後 0、3、および 6 か月からの変化
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チルトテーブルテスト中の収縮期血圧の最低点
時間枠：インスリン開始後 0、3、および 6 か月からの変化
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傾斜テーブル試験中に得られた最低収縮期血圧
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インスリン開始後 0、3、および 6 か月からの変化
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チルトテーブルテスト中の拡張期血圧の最低点
時間枠：インスリン開始後 0、3、および 6 か月からの変化
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傾斜テーブル試験中に得られた最低拡張期血圧
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インスリン開始後 0、3、および 6 か月からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経頭蓋ドップラーで測定した中大脳動脈速度の最下点
時間枠：インスリン開始後 0、3、および 6 か月からの変化
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チルト テーブル テスト中に得られた中大脳動脈の最低速度
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インスリン開始後 0、3、および 6 か月からの変化
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Tilt Table Test陽性（血管迷走神経性失神）の有無
時間枠：インスリン開始後 0、3、および 6 か月からの変化
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失神につながる血圧と心拍数の急激な低下
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インスリン開始後 0、3、および 6 か月からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Madden M Kenneth, MD、University of British Columbia/Gerontology Research Lab
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Ziegler D, Laux G, Dannehl K, Spuler M, Muhlen H, Mayer P, Gries FA. Assessment of cardiovascular autonomic function: age-related normal ranges and reproducibility of spectral analysis, vector analysis, and standard tests of heart rate variation and blood pressure responses. Diabet Med. 1992 Mar;9(2):166-75. doi: 10.1111/j.1464-5491.1992.tb01754.x.
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- Del Rosso A, Ungar A, Bartoli P, Cellai T, Mussi C, Marchionni N, Masotti G; Gruppo Italiano di Studio Della Sincope Dell'anziano. Usefulness and safety of shortened head-up tilt testing potentiated with sublingual glyceryl trinitrate in older patients with recurrent unexplained syncope. J Am Geriatr Soc. 2002 Aug;50(8):1324-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50351.x.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2023年1月10日
研究の完了 (実際)
2023年1月10日
試験登録日
最初に提出
2017年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月9日
最初の投稿 (実際)
2017年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月10日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H17-01663
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インスリンリスプロの臨床試験
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Rutgers, The State University of New JerseyNYU Langone Health募集
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Jaeb Center for Health ResearchBoston University; Massachusetts General Hospital; National Institute of Diabetes and Digestive... と他の協力者完了
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Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH完了
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Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbH完了
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Mark D. DeBoer, MD, MSc., MCRUniversity of Virginia完了