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Effets de l'insuline sur l'hypotension et la sarcopénie

10 janvier 2023 mis à jour par: Kenneth Madden
Dans cette étude, l'objectif de l'investigateur était de déterminer l'impact de l'insulinothérapie sur l'hypotension et la sarcopénie

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète est fréquent chez les personnes âgées. À l'âge de 70 ans, environ 25 % de la population souffre de diabète et 25 % sont à risque de diabète. Les patients âgés atteints de diabète courent un risque accru d'invalidité et de réduction de leurs activités instrumentales et de base de la vie quotidienne. La prévalence de la fragilité est plus élevée chez les personnes atteintes de diabète que chez les témoins du même âge sans diabète. L'un des principaux facteurs de fragilité est la sarcopénie.

L'insuline est une hormone anabolique importante qui empêche la dégradation des protéines et, dans une moindre mesure, stimule la synthèse des protéines. Il existe certaines preuves que la capacité de l'insuline à stimuler les processus anaboliques peut être réduite dans le diabète.

L'insuline a des propriétés cardiovasculaires, entraînant des réponses adrénergiques et vasodilatatrices simultanées qui ont des influences opposées sur la pression artérielle. Des études épidémiologiques ont démontré que l'utilisation d'insuline est un facteur de risque de syncope.

Les chercheurs étudieront 30 adultes âgés de 65 ans et plus atteints de diabète de type 2 qui n'ont jamais pris d'insuline pour gérer leur diabète, mais qui ont maintenant besoin d'insuline pour gérer leur diabète. Les données seront comparées avant le début de l'insuline et 3 et 6 mois après le début de l'insuline.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - Gerontology Research Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes âgées de 65 ans et plus atteintes de diabète de type 2 qui n'utilisent pas d'insuline pour gérer leur diabète.

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • Diabète de type 2 depuis au moins 5 ans
  • Naïf d'insuline
  • a maintenant besoin d'insuline pour gérer son diabète

Critère d'exclusion:

  • anémie définie par l'hématocrite sérique
  • tests de la fonction hépatique anormaux
  • créatinine sérique élevée
  • fumé au cours des 5 dernières années
  • trouble musculo-squelettique ou neurologique qui empêcherait les tests sur table basculante ou les signes vitaux orthostatiques
  • sténose aortique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diabète de type 2, naïf d'insuline
Les participants à l'étude seront testés avant et 3 et 6 mois après le début de l'insuline pour gérer leur diabète
Médicament: Insuline Lispro
Insuline
Autres noms:
  • Humalogue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Changement entre les mois 0, 3 et 6 mois après le début de l'insuline
Mesuré par DEXA Scan
Changement entre les mois 0, 3 et 6 mois après le début de l'insuline
Force de préhension
Délai: Changement entre les mois 0, 3 et 6 mois après le début de l'insuline
mesuré par un dynamomètre à main
Changement entre les mois 0, 3 et 6 mois après le début de l'insuline
Enquête sur le fonctionnement physique
Délai: Changement entre les mois 0, 3 et 6 mois après le début de l'insuline
mesuré par le Physical Component Summary du SF-12 Health
Changement entre les mois 0, 3 et 6 mois après le début de l'insuline
Présence ou absence d'hypotension orthostatique
Délai: Changement entre les mois 0, 3 et 6 mois après le début de l'insuline
Chute de la pression artérielle systolique supérieure à 20 mmHg après 3 minutes en position debout
Changement entre les mois 0, 3 et 6 mois après le début de l'insuline
Nadir de la pression artérielle systolique lors du test de la table inclinée
Délai: Changement entre les mois 0, 3 et 6 mois après le début de l'insuline
Pression artérielle systolique la plus basse obtenue lors du test de la table basculante
Changement entre les mois 0, 3 et 6 mois après le début de l'insuline
Nadir de la pression artérielle diastolique lors du test de la table basculante
Délai: Changement entre les mois 0, 3 et 6 mois après le début de l'insuline
Pression artérielle diastolique la plus basse obtenue lors du test de la table basculante
Changement entre les mois 0, 3 et 6 mois après le début de l'insuline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nadir de la vitesse de l'artère cérébrale moyenne mesurée par doppler transcrânien
Délai: Changement entre les mois 0, 3 et 6 mois après le début de l'insuline
Vitesse de l'artère cérébrale moyenne la plus basse obtenue lors du test de la table inclinée
Changement entre les mois 0, 3 et 6 mois après le début de l'insuline
Présence ou absence d'un test de table inclinée positif (syncope vasovagale)
Délai: Changement entre les mois 0, 3 et 6 mois après le début de l'insuline
Chute soudaine de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque entraînant un évanouissement
Changement entre les mois 0, 3 et 6 mois après le début de l'insuline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kenneth Madden

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Madden M Kenneth, MD, University of British Columbia/Gerontology Research Lab

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Première publication (Réel)

14 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H17-01663

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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