Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av insulin på hypotensjon og sarkopeni

10. januar 2023 oppdatert av: Kenneth Madden
I denne studien har etterforskerens mål å bestemme effekten av insulinbehandling på hypotensjon og sarkopeni

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes er vanlig hos eldre. Ved fylte 70 år har omtrent 25 % av befolkningen diabetes og ytterligere 25 % er i faresonen for diabetes. Eldre pasienter med diabetes har økt risiko for funksjonshemming og reduksjon i deres instrumentelle og grunnleggende aktiviteter i dagliglivet. Forekomsten av skrøpelighet er høyere hos personer med diabetes som med alder matchet kontroller uten diabetes. En av de viktigste medvirkende årsakene til skrøpelighet er sarkopeni.

Insulin er et viktig anabolt hormon som hindrer proteinnedbrytning og i mindre grad stimulerer proteinsyntesen. Det er noen bevis på at insulinets evne til å stimulere anabole prosesser kan reduseres ved diabetes.

Insulin har kardiovaskulære egenskaper, noe som resulterer i samtidige adrenerge og vasodilatatoriske responser som har motsatt påvirkning på blodtrykket. Epidemiologiske studier har vist at bruk av insulin er en risikofaktor for synkope.

Etterforskerne vil studere 30 eldre voksne i alderen 65 år og eldre med type 2-diabetes som aldri har tatt insulin for å håndtere sin diabetes, men som nå trenger insulin for å håndtere sin diabetes. Data vil bli sammenlignet før insulinstart og 3 og 6 måneder etter insulinstart.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - Gerontology Research Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre voksne i alderen 65 år og eldre med type 2-diabetes som ikke bruker insulin for å håndtere diabetes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • Type 2 diabetes i minst 5 år
  • Insulin naiv
  • trenger nå insulin for å håndtere diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • anemi som definert av serumhematokrit
  • unormale leverfunksjonstester
  • forhøyet serumkreatinin
  • røykt de siste 5 årene
  • muskelskjelett eller nevrologisk tilstand som vil utelukke testing av vippebord eller ortostatiske vitale
  • aortastenose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Type 2 diabetes, insulin naiv
Studiedeltakere vil bli testet før og 3 og 6 måneder etter oppstart av insulin for å håndtere sin diabetes
Legemiddel: Insulin Lispro
Insulin
Andre navn:
  • Humalog

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra månedene 0, 3 og 6 måneder etter insulinstart
Målt med DEXA Scan
Endring fra månedene 0, 3 og 6 måneder etter insulinstart
Grepstyrke
Tidsramme: Endring fra månedene 0, 3 og 6 måneder etter insulinstart
målt med hånddynamometer
Endring fra månedene 0, 3 og 6 måneder etter insulinstart
Fysisk funksjonsundersøkelse
Tidsramme: Endring fra månedene 0, 3 og 6 måneder etter insulinstart
målt ved sammendraget av fysiske komponenter fra SF-12 Health
Endring fra månedene 0, 3 og 6 måneder etter insulinstart
Tilstedeværelse eller fravær av ortostatisk hypotensjon
Tidsramme: Endring fra månedene 0, 3 og 6 måneder etter insulinstart
Fall i systolisk blodtrykk på mer enn 20 mmHg etter 3 minutters stående
Endring fra månedene 0, 3 og 6 måneder etter insulinstart
Nadir for systolisk blodtrykk under Tilt Table Test
Tidsramme: Endring fra månedene 0, 3 og 6 måneder etter insulinstart
Laveste systoliske blodtrykk oppnådd under Tilt Table Test
Endring fra månedene 0, 3 og 6 måneder etter insulinstart
Nadir for diastolisk blodtrykk under Tilt Table Test
Tidsramme: Endring fra månedene 0, 3 og 6 måneder etter insulinstart
Laveste diastoliske blodtrykk oppnådd under Tilt Table Test
Endring fra månedene 0, 3 og 6 måneder etter insulinstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nadir for den midtre cerebrale arteriehastigheten målt med transkraniell doppler
Tidsramme: Endring fra månedene 0, 3 og 6 måneder etter insulinstart
Laveste midtre cerebrale arteriehastighet oppnådd under Tilt Table Test
Endring fra månedene 0, 3 og 6 måneder etter insulinstart
Tilstedeværelse eller fravær av en positiv Tilt Table Test (vasovagal synkope)
Tidsramme: Endring fra månedene 0, 3 og 6 måneder etter insulinstart
Plutselig fall i blodtrykk og hjertefrekvens som fører til besvimelse
Endring fra månedene 0, 3 og 6 måneder etter insulinstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kenneth Madden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Madden M Kenneth, MD, University of British Columbia/Gerontology Research Lab

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H17-01663

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulin Lispro

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere