Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ insuliny na niedociśnienie i sarkopenię

10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Kenneth Madden
W tym badaniu celem badacza było określenie wpływu insulinoterapii na niedociśnienie i sarkopenię

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest powszechna u osób starszych. W wieku 70 lat około 25% populacji ma cukrzycę, a kolejne 25% jest zagrożone cukrzycą. Pacjenci w podeszłym wieku z cukrzycą są narażeni na zwiększone ryzyko niesprawności i ograniczenia instrumentalnych i podstawowych czynności życia codziennego. Częstość występowania osłabienia jest wyższa u osób z cukrzycą niż w grupie kontrolnej bez cukrzycy. Jednym z głównych czynników przyczyniających się do osłabienia jest sarkopenia.

Insulina jest ważnym hormonem anabolicznym, który zapobiega rozpadowi białek iw mniejszym stopniu stymuluje syntezę białek. Istnieją dowody na to, że zdolność insuliny do stymulacji procesów anabolicznych może być zmniejszona w cukrzycy.

Insulina ma właściwości sercowo-naczyniowe, powodując jednoczesne reakcje adrenergiczne i rozszerzające naczynia krwionośne, które mają przeciwny wpływ na ciśnienie krwi. Badania epidemiologiczne wykazały, że stosowanie insuliny jest czynnikiem ryzyka omdlenia.

Badacze przebadają 30 starszych osób w wieku 65 lat i starszych z cukrzycą typu 2, które nigdy nie przyjmowały insuliny, aby kontrolować swoją cukrzycę, ale teraz potrzebują insuliny, aby kontrolować swoją cukrzycę. Dane zostaną porównane przed rozpoczęciem podawania insuliny oraz 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu podawania insuliny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - Gerontology Research Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi dorośli w wieku 65 lat i starsi z cukrzycą typu 2, którzy nie stosują insuliny w leczeniu cukrzycy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej
  • Cukrzyca typu 2 od co najmniej 5 lat
  • Naiwna insulina
  • teraz potrzebuje insuliny do leczenia cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

  • niedokrwistość zdefiniowana na podstawie hematokrytu w surowicy
  • nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
  • podwyższona kreatynina w surowicy
  • palił w ciągu ostatnich 5 lat
  • stan układu mięśniowo-szkieletowego lub stan neurologiczny, który wykluczałby wykonanie testu pochyleniowego lub ortostatyczne parametry życiowe
  • zwężenie zastawki aortalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cukrzyca typu 2, insulina naiwna
Uczestnicy badania zostaną poddani testom przed oraz 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu podawania insuliny w celu opanowania cukrzycy
Lek: Insulina Lispro
Insulina
Inne nazwy:
  • Humalog

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana od miesięcy 0, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu podawania insuliny
Mierzone za pomocą skanowania DEXA
Zmiana od miesięcy 0, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu podawania insuliny
Siła uścisku
Ramy czasowe: Zmiana od miesięcy 0, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu podawania insuliny
mierzone za pomocą dynamometru ręcznego
Zmiana od miesięcy 0, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu podawania insuliny
Badanie funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: Zmiana od miesięcy 0, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu podawania insuliny
mierzone za pomocą Podsumowania komponentów fizycznych z SF-12 Health
Zmiana od miesięcy 0, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu podawania insuliny
Obecność lub brak niedociśnienia ortostatycznego
Ramy czasowe: Zmiana od miesięcy 0, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu podawania insuliny
Spadek skurczowego ciśnienia krwi większy niż 20 mmHg po 3 minutach stania
Zmiana od miesięcy 0, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu podawania insuliny
Nadir skurczowego ciśnienia krwi podczas testu przechylnego stołu
Ramy czasowe: Zmiana od miesięcy 0, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu podawania insuliny
Najniższe skurczowe ciśnienie krwi uzyskane podczas testu Tilt Table
Zmiana od miesięcy 0, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu podawania insuliny
Nadir rozkurczowego ciśnienia krwi podczas testu Tilt Table
Ramy czasowe: Zmiana od miesięcy 0, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu podawania insuliny
Najniższe rozkurczowe ciśnienie krwi uzyskane podczas testu Tilt Table
Zmiana od miesięcy 0, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu podawania insuliny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadir prędkości tętnicy środkowej mózgu mierzony metodą dopplera przezczaszkowego
Ramy czasowe: Zmiana od miesięcy 0, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu podawania insuliny
Najniższa prędkość tętnicy środkowej mózgu uzyskana podczas testu Tilt Table
Zmiana od miesięcy 0, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu podawania insuliny
Obecność lub brak dodatniego wyniku testu Tilt Table (omdlenie wazowagalne)
Ramy czasowe: Zmiana od miesięcy 0, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu podawania insuliny
Nagły spadek ciśnienia krwi i tętna prowadzący do omdlenia
Zmiana od miesięcy 0, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu podawania insuliny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kenneth Madden

Śledczy

  • Główny śledczy: Madden M Kenneth, MD, University of British Columbia/Gerontology Research Lab

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H17-01663

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Insulina Lispro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj