Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af insulin på hypotension og sarkopeni

10. januar 2023 opdateret af: Kenneth Madden
I denne undersøgelse har efterforskerens mål at bestemme virkningen af ​​insulinbehandling på hypotension og sarkopeni

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er almindelig hos ældre. I en alder af 70 har cirka 25 % af befolkningen diabetes, og yderligere 25 % er i risiko for diabetes. Ældre patienter med diabetes har øget risiko for handicap og reduktion i deres instrumentelle og basale daglige aktiviteter. Forekomsten af ​​skrøbelighed er højere hos personer med diabetes, som med alderen matchede kontroller uden diabetes. En af de væsentligste medvirkende faktorer til skrøbelighed er sarkopeni.

Insulin er et vigtigt anabolsk hormon, der forhindrer proteinnedbrydning og i mindre grad stimulerer proteinsyntesen. Der er nogle beviser for, at insulins evne til at stimulere anabolske processer kan være nedsat ved diabetes.

Insulin har kardiovaskulære egenskaber, hvilket resulterer i samtidige adrenerge og vasodilatatoriske reaktioner, der har modsatrettede påvirkninger på blodtrykket. Epidemiologiske undersøgelser har vist, at brugen af ​​insulin er en risikofaktor for synkope.

Forskerne vil studere 30 ældre voksne på 65 år og ældre med type 2-diabetes, som aldrig har taget insulin for at klare deres diabetes, men som nu har brug for insulin for at klare deres diabetes. Data vil blive sammenlignet før insulinstart og 3 og 6 måneder efter insulinstart.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - Gerontology Research Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre voksne på 65 år og ældre med type 2-diabetes, som ikke bruger insulin til at håndtere deres diabetes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • Type 2-diabetes i mindst 5 år
  • Insulin naiv
  • har nu brug for insulin til at håndtere diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • anæmi som defineret af serumhæmatokrit
  • unormale leverfunktionsprøver
  • forhøjet serumkreatinin
  • røget inden for de sidste 5 år
  • muskuloskeletal eller neurologisk tilstand, der ville udelukke vippebordstest eller ortostatiske vitale
  • aortastenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Type 2 diabetes, insulin naiv
Undersøgelsesdeltagere vil blive testet før og 3 og 6 måneder efter insulinstart for at håndtere deres diabetes
Medicin: Insulin Lispro
Insulin
Andre navne:
  • Humalog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra måneder 0, 3 og 6 måneder efter insulinstart
Målt ved DEXA Scan
Skift fra måneder 0, 3 og 6 måneder efter insulinstart
Gribestyrke
Tidsramme: Skift fra måneder 0, 3 og 6 måneder efter insulinstart
målt med hånddynamometer
Skift fra måneder 0, 3 og 6 måneder efter insulinstart
Fysisk funktionsundersøgelse
Tidsramme: Skift fra måneder 0, 3 og 6 måneder efter insulinstart
målt ved Physical Component Summary fra SF-12 Health
Skift fra måneder 0, 3 og 6 måneder efter insulinstart
Tilstedeværelse eller fravær af ortostatisk hypotension
Tidsramme: Skift fra måneder 0, 3 og 6 måneder efter insulinstart
Fald i systolisk blodtryk på mere end 20 mmHg efter 3 minutters stående
Skift fra måneder 0, 3 og 6 måneder efter insulinstart
Nadir for systolisk blodtryk under Tilt Table Test
Tidsramme: Skift fra måneder 0, 3 og 6 måneder efter insulinstart
Laveste systoliske blodtryk opnået under Tilt Table Test
Skift fra måneder 0, 3 og 6 måneder efter insulinstart
Nadir for diastolisk blodtryk under Tilt Table Test
Tidsramme: Skift fra måneder 0, 3 og 6 måneder efter insulinstart
Laveste diastoliske blodtryk opnået under Tilt Table Test
Skift fra måneder 0, 3 og 6 måneder efter insulinstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nadir for den midterste cerebrale arteriehastighed målt ved transkraniel doppler
Tidsramme: Skift fra måneder 0, 3 og 6 måneder efter insulinstart
Laveste mellem-cerebrale arteriehastighed opnået under Tilt Table Test
Skift fra måneder 0, 3 og 6 måneder efter insulinstart
Tilstedeværelse eller fravær af en positiv Tilt Table Test (vasovagal synkope)
Tidsramme: Skift fra måneder 0, 3 og 6 måneder efter insulinstart
Pludselig fald i blodtryk og puls, der fører til besvimelse
Skift fra måneder 0, 3 og 6 måneder efter insulinstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kenneth Madden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madden M Kenneth, MD, University of British Columbia/Gerontology Research Lab

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (Faktiske)

14. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H17-01663

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin Lispro

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner