Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инсулина на гипотензию и саркопению

10 января 2023 г. обновлено: Kenneth Madden
В этом исследовании цель исследователя определить влияние инсулинотерапии на гипотензию и саркопению.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабет часто встречается у пожилых людей. К 70 годам примерно 25% населения имеют диабет, а еще 25% подвержены риску диабета. Пожилые пациенты с диабетом подвержены повышенному риску инвалидности и снижения их инструментальной и основной активности в повседневной жизни. Распространенность слабости выше у людей с диабетом, которые по возрасту соответствуют контрольной группе без диабета. Одним из основных факторов, способствующих слабости, является саркопения.

Инсулин является важным анаболическим гормоном, который предотвращает расщепление белка и в меньшей степени стимулирует синтез белка. Имеются данные о том, что способность инсулина стимулировать анаболические процессы может снижаться при диабете.

Инсулин обладает сердечно-сосудистыми свойствами, что приводит к одновременным адренергическим и сосудорасширяющим реакциям, оказывающим противоположное влияние на артериальное давление. Эпидемиологические исследования показали, что использование инсулина является фактором риска обморока.

Исследователи изучат 30 пожилых людей в возрасте 65 лет и старше с диабетом 2 типа, которые никогда не принимали инсулин для лечения диабета, но теперь нуждаются в инсулине для лечения диабета. Данные будут сравниваться до начала введения инсулина и через 3 и 6 месяцев после начала введения инсулина.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - Gerontology Research Lab

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди в возрасте 65 лет и старше с диабетом 2 типа, которые не используют инсулин для лечения своего диабета.

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше
  • Диабет 2 типа не менее 5 лет
  • Инсулин наивный
  • теперь нуждается в инсулине для лечения диабета

Критерий исключения:

  • анемия, определяемая по гематокриту сыворотки
  • аномальные функциональные пробы печени
  • повышенный креатинин сыворотки
  • курил в течение последних 5 лет
  • скелетно-мышечное или неврологическое состояние, препятствующее проведению теста на наклонном столе или ортостатическим жизненно важным органам
  • аортальный стеноз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диабет 2 типа, без инсулина
Участники исследования будут протестированы до и через 3 и 6 месяцев после начала введения инсулина для контроля диабета.
Лекарство: Инсулин Лиспро
Инсулин
Другие имена:
  • Хумалог

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Измерено сканированием DEXA
Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Сила сцепления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
измеряется ручным динамометром
Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Исследование физического функционирования
Временное ограничение: Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
измерено с помощью Сводки физических компонентов из SF-12 Health
Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Наличие или отсутствие ортостатической гипотензии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Падение систолического артериального давления более чем на 20 мм рт.ст. после 3 минут стояния
Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Надир систолического артериального давления во время теста наклона стола
Временное ограничение: Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Самое низкое систолическое артериальное давление, полученное во время теста наклона стола
Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Надир диастолического артериального давления во время теста наклона стола
Временное ограничение: Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Самое низкое диастолическое кровяное давление, полученное во время теста наклона стола
Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надир скорости средней мозговой артерии, измеренный с помощью транскраниальной допплерографии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Самая низкая скорость средней мозговой артерии, полученная во время теста наклона стола
Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Наличие или отсутствие положительного теста Tilt Table (вазовагальный обморок)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Внезапное падение артериального давления и частоты сердечных сокращений, приводящее к обмороку.
Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kenneth Madden

Следователи

  • Главный следователь: Madden M Kenneth, MD, University of British Columbia/Gerontology Research Lab

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H17-01663

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инсулин Лиспро

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться