Efeitos da insulina na hipotensão e na sarcopenia
10 de janeiro de 2023 atualizado por: Kenneth Madden
Neste estudo, o objetivo do investigador é determinar o impacto da terapia com insulina na hipotensão e na sarcopenia
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diabetes é comum em idosos. Aos 70 anos, aproximadamente 25% da população tem diabetes e outros 25% correm o risco de desenvolver diabetes. Pacientes idosos com diabetes têm maior risco de incapacidade e redução em suas atividades instrumentais e básicas da vida diária. A prevalência de fragilidade é maior em pessoas com diabetes do que em controles pareados por idade sem diabetes. Um dos principais fatores que contribuem para a fragilidade é a sarcopenia.
A insulina é um importante hormônio anabólico que previne a quebra de proteínas e, em menor grau, estimula a síntese de proteínas. Existem algumas evidências de que a capacidade da insulina de estimular processos anabólicos pode ser reduzida no diabetes.
A insulina tem propriedades cardiovasculares, resultando em respostas adrenérgicas e vasodilatadoras simultâneas que têm influências opostas na pressão sanguínea. Estudos epidemiológicos têm demonstrado que o uso de insulina é um fator de risco para síncope.
Os pesquisadores estudarão 30 idosos com 65 anos ou mais com diabetes tipo 2 que nunca tomaram insulina para controlar o diabetes, mas agora precisam de insulina para controlar o diabetes. Os dados serão comparados antes do início da insulina e 3 e 6 meses após o início da insulina.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- University of British Columbia - Gerontology Research Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idosos com 65 anos ou mais com diabetes tipo 2 que não usam insulina para controlar o diabetes.
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade ou mais
- Diabetes tipo 2 por pelo menos 5 anos
- Insulina ingênua
- agora precisa de insulina para controlar o diabetes
Critério de exclusão:
- anemia definida pelo hematócrito sérico
- testes de função hepática anormais
- creatinina sérica elevada
- fumou nos últimos 5 anos
- condição musculoesquelética ou neurológica que impediria o teste da mesa de inclinação ou sinais vitais ortostáticos
- estenose aortica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Diabetes tipo 2, Insulina Naive
Os participantes do estudo serão testados antes e 3 e 6 meses após o início da insulina para controlar o diabetes
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Insulina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: Alteração dos meses 0, 3 e 6 meses após o início da insulina
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Medido por DEXA Scan
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Alteração dos meses 0, 3 e 6 meses após o início da insulina
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Força de preensão
Prazo: Alteração dos meses 0, 3 e 6 meses após o início da insulina
|
medida por dinamômetro manual
|
Alteração dos meses 0, 3 e 6 meses após o início da insulina
|
|
Pesquisa de funcionamento físico
Prazo: Alteração dos meses 0, 3 e 6 meses após o início da insulina
|
medido pelo Resumo do Componente Físico do SF-12 Saúde
|
Alteração dos meses 0, 3 e 6 meses após o início da insulina
|
|
Presença ou ausência de hipotensão ortostática
Prazo: Alteração dos meses 0, 3 e 6 meses após o início da insulina
|
Queda na pressão arterial sistólica superior a 20 mmHg após 3 minutos de pé
|
Alteração dos meses 0, 3 e 6 meses após o início da insulina
|
|
Nadir da pressão arterial sistólica durante o Tilt Table Test
Prazo: Alteração dos meses 0, 3 e 6 meses após o início da insulina
|
Pressão arterial sistólica mais baixa obtida durante o Tilt Table Test
|
Alteração dos meses 0, 3 e 6 meses após o início da insulina
|
|
Nadir da pressão arterial diastólica durante o teste da mesa de inclinação
Prazo: Alteração dos meses 0, 3 e 6 meses após o início da insulina
|
Pressão arterial diastólica mais baixa obtida durante o Tilt Table Test
|
Alteração dos meses 0, 3 e 6 meses após o início da insulina
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nadir da velocidade da artéria cerebral média medida pelo doppler transcraniano
Prazo: Alteração dos meses 0, 3 e 6 meses após o início da insulina
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Menor velocidade da artéria cerebral média obtida durante o Tilt Table Test
|
Alteração dos meses 0, 3 e 6 meses após o início da insulina
|
|
Presença ou ausência de teste de inclinação positivo (síncope vasovagal)
Prazo: Alteração dos meses 0, 3 e 6 meses após o início da insulina
|
Queda repentina da pressão arterial e da frequência cardíaca que leva ao desmaio
|
Alteração dos meses 0, 3 e 6 meses após o início da insulina
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madden M Kenneth, MD, University of British Columbia/Gerontology Research Lab
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morley JE, Malmstrom TK, Rodriguez-Manas L, Sinclair AJ. Frailty, sarcopenia and diabetes. J Am Med Dir Assoc. 2014 Dec;15(12):853-9. doi: 10.1016/j.jamda.2014.10.001. Epub 2014 Nov 20. No abstract available.
- Rizzo MR, Barbieri M, Fava I, Desiderio M, Coppola C, Marfella R, Paolisso G. Sarcopenia in Elderly Diabetic Patients: Role of Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors. J Am Med Dir Assoc. 2016 Oct 1;17(10):896-901. doi: 10.1016/j.jamda.2016.04.016. Epub 2016 Jun 2.
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- Leenders M, Verdijk LB, van der Hoeven L, Adam JJ, van Kranenburg J, Nilwik R, van Loon LJ. Patients with type 2 diabetes show a greater decline in muscle mass, muscle strength, and functional capacity with aging. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):585-92. doi: 10.1016/j.jamda.2013.02.006. Epub 2013 Mar 26.
- Bassil MS, Gougeon R. Muscle protein anabolism in type 2 diabetes. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Jan;16(1):83-8. doi: 10.1097/MCO.0b013e32835a88ee.
- Salle A, Guilloteau G, Ryan M, Bouhanick B, Ritz P. Effect of insulin treatment on the body composition of Type 2 diabetic patients. Diabet Med. 2004 Dec;21(12):1298-303. doi: 10.1111/j.1464-5491.2004.01335.x.
- Gin H, Rigalleau V, Perlemoine C. Insulin therapy and body weight, body composition and muscular strength in patients with type 2 diabetes mellitus. J Nutr Metab. 2010;2010:340570. doi: 10.1155/2010/340570. Epub 2009 Oct 21.
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- Gupta V, Lipsitz LA. Orthostatic hypotension in the elderly: diagnosis and treatment. Am J Med. 2007 Oct;120(10):841-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2007.02.023.
- Vinik AI, Erbas T. Cardiovascular autonomic neuropathy: diagnosis and management. Curr Diab Rep. 2006 Dec;6(6):424-30. doi: 10.1007/s11892-006-0074-z.
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- Tack CJ, Smits P, Willemsen JJ, Lenders JW, Thien T, Lutterman JA. Effects of insulin on vascular tone and sympathetic nervous system in NIDDM. Diabetes. 1996 Jan;45(1):15-22. doi: 10.2337/diab.45.1.15.
- Meneilly GS, Elliott T, Battistini B, Floras JS. N(G)-monomethyl-L-arginine alters insulin-mediated calf blood flow but not glucose disposal in the elderly. Metabolism. 2001 Mar;50(3):306-10. doi: 10.1053/meta.2001.19493.
- Lipsitz LA, Pluchino FC, Wei JY, Rowe JW. Syncope in institutionalized elderly: the impact of multiple pathological conditions and situational stress. J Chronic Dis. 1986;39(8):619-30. doi: 10.1016/0021-9681(86)90187-6.
- Ruiz GA, Calvar C, Hermes R, Rivadeneira D, Bengolea V, Chirife R, Tentori MC, Gelpi RJ. Insulin sensitivity in young women with vasovagal syncope. Am Heart J. 2003 May;145(5):834-40. doi: 10.1016/S0002-8703(02)94707-1.
- Stratton JR, Cerqueira MD, Schwartz RS, Levy WC, Veith RC, Kahn SE, Abrass IB. Differences in cardiovascular responses to isoproterenol in relation to age and exercise training in healthy men. Circulation. 1992 Aug;86(2):504-12. doi: 10.1161/01.cir.86.2.504.
- Madden KM, Tedder G, Lockhart C, Meneilly GS. Euglycemic hyperinsulinemia alters the response to orthostatic stress in older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2008 Nov;31(11):2203-8. doi: 10.2337/dc08-1058. Epub 2008 Aug 20.
- Sergi G, De Rui M, Stubbs B, Veronese N, Manzato E. Measurement of lean body mass using bioelectrical impedance analysis: a consideration of the pros and cons. Aging Clin Exp Res. 2017 Aug;29(4):591-597. doi: 10.1007/s40520-016-0622-6. Epub 2016 Aug 27.
- Ziegler D, Laux G, Dannehl K, Spuler M, Muhlen H, Mayer P, Gries FA. Assessment of cardiovascular autonomic function: age-related normal ranges and reproducibility of spectral analysis, vector analysis, and standard tests of heart rate variation and blood pressure responses. Diabet Med. 1992 Mar;9(2):166-75. doi: 10.1111/j.1464-5491.1992.tb01754.x.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Del Rosso A, Ungar A, Bartoli P, Cellai T, Mussi C, Marchionni N, Masotti G; Gruppo Italiano di Studio Della Sincope Dell'anziano. Usefulness and safety of shortened head-up tilt testing potentiated with sublingual glyceryl trinitrate in older patients with recurrent unexplained syncope. J Am Geriatr Soc. 2002 Aug;50(8):1324-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50351.x.
- Lipsitz LA, Mukai S, Hamner J, Gagnon M, Babikian V. Dynamic regulation of middle cerebral artery blood flow velocity in aging and hypertension. Stroke. 2000 Aug;31(8):1897-903. doi: 10.1161/01.str.31.8.1897.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Disautonomias primárias
- Intolerância Ortostática
- Sarcopenia
- Hipotensão
- Hipotensão Ortostática
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Insulina Lispro
Outros números de identificação do estudo
- H17-01663
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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