Insuliinin vaikutukset hypotensioon ja sarkopeniaan
tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Kenneth Madden
Tässä tutkimuksessa tutkijan tavoitteena on määrittää insuliinihoidon vaikutus hypotensioon ja sarkopeniaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes on yleistä vanhuksilla. 70-vuotiaana noin 25 prosentilla väestöstä on diabetes ja 25 prosentilla on diabeteksen riski. Iäkkäillä diabetespotilailla on lisääntynyt riski saada vamma ja heikentyä päivittäisen elämän instrumentaalisissa ja perustoiminnoissa. Haurauden esiintyvyys on korkeampi diabetesta sairastavilla ihmisillä kuin iän myötä verrokeilla, joilla ei ole diabetesta. Yksi tärkeimmistä haurautta aiheuttavista tekijöistä on sarkopenia.
Insuliini on tärkeä anabolinen hormoni, joka estää proteiinien hajoamista ja jossain määrin stimuloi proteiinisynteesiä. On olemassa näyttöä siitä, että insuliinin kyky stimuloida anabolisia prosesseja saattaa heikentyä diabeteksessa.
Insuliinilla on kardiovaskulaarisia ominaisuuksia, mikä johtaa samanaikaisiin adrenergisiin ja verisuonia laajentaviin vasteisiin, joilla on vastakkaisia vaikutuksia verenpaineeseen. Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että insuliinin käyttö on pyörtymisen riskitekijä.
Tutkijat tutkivat 30 yli 65-vuotiasta aikuista, joilla on tyypin 2 diabetes ja jotka eivät ole koskaan käyttäneet insuliinia diabeteksen hoitoon, mutta tarvitsevat nyt insuliinia diabeteksen hoitoon. Tietoja verrataan ennen insuliinin aloittamista ja 3 ja 6 kuukautta insuliinin aloittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- University of British Columbia - Gerontology Research Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset, jotka eivät käytä insuliinia diabeteksen hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi
- Tyypin 2 diabetes vähintään 5 vuotta
- Insuliininaiivi
- tarvitsee nyt insuliinia diabeteksen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- seerumin hematokriitin määrittelemä anemia
- epänormaalit maksan toimintakokeet
- kohonnut seerumin kreatiniini
- polttanut viimeisen 5 vuoden aikana
- tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologinen sairaus, joka estäisi kallistuspöydän testaamisen tai ortostaattiset vitaalit
- aortan ahtauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypin 2 diabetes, insuliiniton
Tutkimukseen osallistujat testataan ennen insuliinihoidon aloittamista sekä 3 ja 6 kuukautta sen jälkeen diabeteksen hoitamiseksi
|
Insuliini
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos kuukausista 0, 3 ja 6 kuukautta insuliinin aloittamisen jälkeen
|
Mitattu DEXA Scanilla
|
Muutos kuukausista 0, 3 ja 6 kuukautta insuliinin aloittamisen jälkeen
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Muutos kuukausista 0, 3 ja 6 kuukautta insuliinin aloittamisen jälkeen
|
mitattu käsidynamometrillä
|
Muutos kuukausista 0, 3 ja 6 kuukautta insuliinin aloittamisen jälkeen
|
|
Fyysinen toimintatutkimus
Aikaikkuna: Muutos kuukausista 0, 3 ja 6 kuukautta insuliinin aloittamisen jälkeen
|
mitattu SF-12 Healthin fysikaalisten komponenttien yhteenvedolla
|
Muutos kuukausista 0, 3 ja 6 kuukautta insuliinin aloittamisen jälkeen
|
|
Ortostaattisen hypotension esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: Muutos kuukausista 0, 3 ja 6 kuukautta insuliinin aloittamisen jälkeen
|
Systolisen verenpaineen lasku yli 20 mmHg 3 minuutin seisomisen jälkeen
|
Muutos kuukausista 0, 3 ja 6 kuukautta insuliinin aloittamisen jälkeen
|
|
Systolisen verenpaineen Nadir kallistuspöytätestin aikana
Aikaikkuna: Muutos kuukausista 0, 3 ja 6 kuukautta insuliinin aloittamisen jälkeen
|
Alin systolinen verenpaine, joka on saatu kallistuspöytätestin aikana
|
Muutos kuukausista 0, 3 ja 6 kuukautta insuliinin aloittamisen jälkeen
|
|
Diastolisen verenpaineen Nadir kallistuspöytätestin aikana
Aikaikkuna: Muutos kuukausista 0, 3 ja 6 kuukautta insuliinin aloittamisen jälkeen
|
Alin diastolinen verenpaine, joka on saatu kallistuspöytätestin aikana
|
Muutos kuukausista 0, 3 ja 6 kuukautta insuliinin aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimmäisen aivovaltimon nopeuden Nadir mitattuna transkraniaalisella dopplerilla
Aikaikkuna: Muutos kuukausista 0, 3 ja 6 kuukautta insuliinin aloittamisen jälkeen
|
Pienin keskimmäisen aivovaltimon nopeus, joka on saatu kallistuspöytätestin aikana
|
Muutos kuukausista 0, 3 ja 6 kuukautta insuliinin aloittamisen jälkeen
|
|
Positiivisen kallistuspöytätestin olemassaolo tai puuttuminen (vasovagaalinen pyörtyminen)
Aikaikkuna: Muutos kuukausista 0, 3 ja 6 kuukautta insuliinin aloittamisen jälkeen
|
Äkillinen verenpaineen ja sykkeen lasku, joka johtaa pyörtymiseen
|
Muutos kuukausista 0, 3 ja 6 kuukautta insuliinin aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Madden M Kenneth, MD, University of British Columbia/Gerontology Research Lab
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morley JE, Malmstrom TK, Rodriguez-Manas L, Sinclair AJ. Frailty, sarcopenia and diabetes. J Am Med Dir Assoc. 2014 Dec;15(12):853-9. doi: 10.1016/j.jamda.2014.10.001. Epub 2014 Nov 20. No abstract available.
- Rizzo MR, Barbieri M, Fava I, Desiderio M, Coppola C, Marfella R, Paolisso G. Sarcopenia in Elderly Diabetic Patients: Role of Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors. J Am Med Dir Assoc. 2016 Oct 1;17(10):896-901. doi: 10.1016/j.jamda.2016.04.016. Epub 2016 Jun 2.
- Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee, Meneilly GS, Knip A, Tessier D. Diabetes in the elderly. Can J Diabetes. 2013 Apr;37 Suppl 1:S184-90. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.045. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.
- Leenders M, Verdijk LB, van der Hoeven L, Adam JJ, van Kranenburg J, Nilwik R, van Loon LJ. Patients with type 2 diabetes show a greater decline in muscle mass, muscle strength, and functional capacity with aging. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):585-92. doi: 10.1016/j.jamda.2013.02.006. Epub 2013 Mar 26.
- Bassil MS, Gougeon R. Muscle protein anabolism in type 2 diabetes. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Jan;16(1):83-8. doi: 10.1097/MCO.0b013e32835a88ee.
- Salle A, Guilloteau G, Ryan M, Bouhanick B, Ritz P. Effect of insulin treatment on the body composition of Type 2 diabetic patients. Diabet Med. 2004 Dec;21(12):1298-303. doi: 10.1111/j.1464-5491.2004.01335.x.
- Gin H, Rigalleau V, Perlemoine C. Insulin therapy and body weight, body composition and muscular strength in patients with type 2 diabetes mellitus. J Nutr Metab. 2010;2010:340570. doi: 10.1155/2010/340570. Epub 2009 Oct 21.
- de Kanter M, Lilja B, Elmstahl S, Eriksson KF, Sundkvist G. A prospective study of orthostatic blood pressure in diabetic patients. Clin Auton Res. 1998 Aug;8(4):189-93. doi: 10.1007/BF02267780.
- Gupta V, Lipsitz LA. Orthostatic hypotension in the elderly: diagnosis and treatment. Am J Med. 2007 Oct;120(10):841-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2007.02.023.
- Vinik AI, Erbas T. Cardiovascular autonomic neuropathy: diagnosis and management. Curr Diab Rep. 2006 Dec;6(6):424-30. doi: 10.1007/s11892-006-0074-z.
- Tack CJ, Lenders JW, Willemsen JJ, van Druten JA, Thien T, Lutterman JA, Smits P. Insulin stimulates epinephrine release under euglycemic conditions in humans. Metabolism. 1998 Mar;47(3):243-9. doi: 10.1016/s0026-0495(98)90251-7.
- Tack CJ, Smits P, Willemsen JJ, Lenders JW, Thien T, Lutterman JA. Effects of insulin on vascular tone and sympathetic nervous system in NIDDM. Diabetes. 1996 Jan;45(1):15-22. doi: 10.2337/diab.45.1.15.
- Meneilly GS, Elliott T, Battistini B, Floras JS. N(G)-monomethyl-L-arginine alters insulin-mediated calf blood flow but not glucose disposal in the elderly. Metabolism. 2001 Mar;50(3):306-10. doi: 10.1053/meta.2001.19493.
- Lipsitz LA, Pluchino FC, Wei JY, Rowe JW. Syncope in institutionalized elderly: the impact of multiple pathological conditions and situational stress. J Chronic Dis. 1986;39(8):619-30. doi: 10.1016/0021-9681(86)90187-6.
- Ruiz GA, Calvar C, Hermes R, Rivadeneira D, Bengolea V, Chirife R, Tentori MC, Gelpi RJ. Insulin sensitivity in young women with vasovagal syncope. Am Heart J. 2003 May;145(5):834-40. doi: 10.1016/S0002-8703(02)94707-1.
- Stratton JR, Cerqueira MD, Schwartz RS, Levy WC, Veith RC, Kahn SE, Abrass IB. Differences in cardiovascular responses to isoproterenol in relation to age and exercise training in healthy men. Circulation. 1992 Aug;86(2):504-12. doi: 10.1161/01.cir.86.2.504.
- Madden KM, Tedder G, Lockhart C, Meneilly GS. Euglycemic hyperinsulinemia alters the response to orthostatic stress in older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2008 Nov;31(11):2203-8. doi: 10.2337/dc08-1058. Epub 2008 Aug 20.
- Sergi G, De Rui M, Stubbs B, Veronese N, Manzato E. Measurement of lean body mass using bioelectrical impedance analysis: a consideration of the pros and cons. Aging Clin Exp Res. 2017 Aug;29(4):591-597. doi: 10.1007/s40520-016-0622-6. Epub 2016 Aug 27.
- Ziegler D, Laux G, Dannehl K, Spuler M, Muhlen H, Mayer P, Gries FA. Assessment of cardiovascular autonomic function: age-related normal ranges and reproducibility of spectral analysis, vector analysis, and standard tests of heart rate variation and blood pressure responses. Diabet Med. 1992 Mar;9(2):166-75. doi: 10.1111/j.1464-5491.1992.tb01754.x.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Del Rosso A, Ungar A, Bartoli P, Cellai T, Mussi C, Marchionni N, Masotti G; Gruppo Italiano di Studio Della Sincope Dell'anziano. Usefulness and safety of shortened head-up tilt testing potentiated with sublingual glyceryl trinitrate in older patients with recurrent unexplained syncope. J Am Geriatr Soc. 2002 Aug;50(8):1324-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50351.x.
- Lipsitz LA, Mukai S, Hamner J, Gagnon M, Babikian V. Dynamic regulation of middle cerebral artery blood flow velocity in aging and hypertension. Stroke. 2000 Aug;31(8):1897-903. doi: 10.1161/01.str.31.8.1897.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Primaariset dysautonomiat
- Ortostaattinen intoleranssi
- Sarkopenia
- Hypotensio
- Hypotensio, ortostaattinen
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Insuliini Lispro
Muut tutkimustunnusnumerot
- H17-01663
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
Kliiniset tutkimukset Insuliini Lispro
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Diasome Pharmaceuticlas, Inc.RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Eli Lilly and CompanyValmis
-
Eli Lilly and CompanyValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Saksa
-
Joslin Diabetes CenterBoston Children's HospitalValmisTyypin 1 diabetes
-
Eli Lilly and CompanyValmis
-
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHValmis
-
Inreda Diabetic B.V.Valmis
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Acuity CenterPeruutettuLievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tautiYhdysvallat