Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van insuline op hypotensie en sarcopenie

10 januari 2023 bijgewerkt door: Kenneth Madden
In deze studie is het doel van de onderzoeker om de impact van insulinetherapie op hypotensie en sarcopenie te bepalen

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes komt veel voor bij ouderen. Op 70-jarige leeftijd heeft ongeveer 25% van de bevolking diabetes en loopt nog eens 25% risico op diabetes. Oudere patiënten met diabetes lopen een verhoogd risico op invaliditeit en vermindering van hun instrumentele en basisactiviteiten van het dagelijks leven. De prevalentie van kwetsbaarheid is hoger bij mensen met diabetes dan bij leeftijdsgenoten zonder diabetes. Een van de belangrijkste oorzaken van kwetsbaarheid is sarcopenie.

Insuline is een belangrijk anabool hormoon dat eiwitafbraak tegengaat en in mindere mate eiwitsynthese stimuleert. Er zijn aanwijzingen dat het vermogen van insuline om anabole processen te stimuleren bij diabetes kan zijn verminderd.

Insuline heeft cardiovasculaire eigenschappen, resulterend in gelijktijdige adrenerge en vaatverwijdende reacties die tegengestelde invloeden hebben op de bloeddruk. Epidemiologische studies hebben aangetoond dat het gebruik van insuline een risicofactor is voor syncope.

De onderzoekers zullen 30 oudere volwassenen van 65 jaar en ouder met diabetes type 2 bestuderen die nooit insuline hebben gebruikt om hun diabetes te beheersen, maar nu insuline nodig hebben om hun diabetes te beheersen. De gegevens worden vergeleken vóór het starten met insuline en 3 en 6 maanden na het starten met insuline.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - Gerontology Research Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere volwassenen van 65 jaar en ouder met diabetes type 2 die geen insuline gebruiken om hun diabetes onder controle te houden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • Diabetes type 2 gedurende minimaal 5 jaar
  • Insuline naïef
  • heeft nu insuline nodig om diabetes onder controle te houden

Uitsluitingscriteria:

  • bloedarmoede zoals gedefinieerd door serumhematocriet
  • abnormale leverfunctietesten
  • verhoogd serumcreatinine
  • gerookt in de afgelopen 5 jaar
  • musculoskeletale of neurologische aandoening die kanteltafeltesten of orthostatische vitale functies onmogelijk maakt
  • aortastenose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diabetes type 2, insuline-naïef
Deelnemers aan de studie zullen voorafgaand aan en 3 en 6 maanden na het starten van insuline worden getest om hun diabetes onder controle te houden
Geneesmiddel: Insuline Lispro
Insuline
Andere namen:
  • Humalog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering vanaf maand 0, 3 en 6 maanden na het starten met insuline
Gemeten door DEXA Scan
Verandering vanaf maand 0, 3 en 6 maanden na het starten met insuline
Grijpkracht
Tijdsspanne: Verandering vanaf maand 0, 3 en 6 maanden na het starten met insuline
gemeten met een handdynamometer
Verandering vanaf maand 0, 3 en 6 maanden na het starten met insuline
Enquête lichamelijk functioneren
Tijdsspanne: Verandering vanaf maand 0, 3 en 6 maanden na het starten met insuline
gemeten door de Physical Component Summary van de SF-12 Health
Verandering vanaf maand 0, 3 en 6 maanden na het starten met insuline
Aanwezigheid of afwezigheid van orthostatische hypotensie
Tijdsspanne: Verandering vanaf maand 0, 3 en 6 maanden na het starten met insuline
Daling van de systolische bloeddruk van meer dan 20 mmHg na 3 minuten staan
Verandering vanaf maand 0, 3 en 6 maanden na het starten met insuline
Nadir van de systolische bloeddruk tijdens de kanteltafeltest
Tijdsspanne: Verandering vanaf maand 0, 3 en 6 maanden na het starten met insuline
Laagste systolische bloeddruk verkregen tijdens de kanteltafeltest
Verandering vanaf maand 0, 3 en 6 maanden na het starten met insuline
Nadir van de diastolische bloeddruk tijdens de kanteltafeltest
Tijdsspanne: Verandering vanaf maand 0, 3 en 6 maanden na het starten met insuline
Laagste diastolische bloeddruk verkregen tijdens de kanteltafeltest
Verandering vanaf maand 0, 3 en 6 maanden na het starten met insuline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nadir van de snelheid van de middelste cerebrale arterie zoals gemeten met een transcraniële doppler
Tijdsspanne: Verandering vanaf maand 0, 3 en 6 maanden na het starten met insuline
Laagste middelste cerebrale arteriesnelheid verkregen tijdens de kanteltafeltest
Verandering vanaf maand 0, 3 en 6 maanden na het starten met insuline
Aanwezigheid of afwezigheid van een positieve kanteltafeltest (vasovagale syncope)
Tijdsspanne: Verandering vanaf maand 0, 3 en 6 maanden na het starten met insuline
Plotselinge daling van de bloeddruk en hartslag die leidt tot flauwvallen
Verandering vanaf maand 0, 3 en 6 maanden na het starten met insuline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kenneth Madden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Madden M Kenneth, MD, University of British Columbia/Gerontology Research Lab

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H17-01663

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Insuline Lispro

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren