Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inzulin hatása a hipotenzióra és a szarkopéniára

2023. január 10. frissítette: Kenneth Madden
Ebben a vizsgálatban a kutató célja az inzulinterápia hipotenzióra és szarkopéniára gyakorolt ​​hatásának meghatározása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cukorbetegség gyakori az időseknél. 70 éves korukra a lakosság körülbelül 25%-a cukorbeteg, további 25%-a pedig a cukorbetegség kockázatának van kitéve. A cukorbeteg idős betegek fokozottan ki vannak téve a fogyatékosság kockázatának, valamint a mindennapi életvitelükhöz szükséges műszeres és alapvető tevékenységeik csökkenésének. A gyengülés gyakorisága magasabb a cukorbetegeknél, mint az életkorhoz igazodó, cukorbetegek körében. A törékenység egyik fő tényezője a szarkopénia.

Az inzulin fontos anabolikus hormon, amely megakadályozza a fehérje lebomlását, és kisebb mértékben serkenti a fehérjeszintézist. Bizonyíték van arra, hogy cukorbetegségben csökkenhet az inzulin anabolikus folyamatokat serkentő képessége.

Az inzulin kardiovaszkuláris tulajdonságokkal rendelkezik, ami egyidejű adrenerg és értágító válaszokat eredményez, amelyek ellentétes hatással vannak a vérnyomásra. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy az inzulin használata a syncope kockázati tényezője.

A kutatók 30 idősebb, 65 éves és idősebb, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttet vizsgálnak meg, akik soha nem szedtek inzulint cukorbetegségük kezelésére, de most inzulinra van szükségük cukorbetegségük kezelésére. Az adatokat az inzulinkezelés megkezdése előtt, valamint az inzulin bevezetése után 3 és 6 hónappal összehasonlítjuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - Gerontology Research Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idősebb, 65 éves és idősebb, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek, akik nem használnak inzulint cukorbetegségük kezelésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • 2-es típusú cukorbetegség legalább 5 évig
  • Inzulin naiv
  • most inzulinra van szüksége a cukorbetegség kezelésére

Kizárási kritériumok:

  • a szérum hematokrit által meghatározott vérszegénység
  • kóros májfunkciós tesztek
  • emelkedett szérum kreatinin
  • dohányzott az elmúlt 5 évben
  • mozgásszervi vagy neurológiai állapot, amely kizárná a billenőasztal tesztelését vagy az ortosztatikus vitálokat
  • aorta szűkület

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2-es típusú cukorbetegség, inzulin naiv
A vizsgálatban résztvevőket az inzulinkezelés megkezdése előtt, valamint 3 és 6 hónappal azután tesztelik a cukorbetegség kezelése érdekében
Drog: Lispro inzulin
Inzulin
Más nevek:
  • Humalog

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: Változás az inzulin kezdete utáni 0., 3. és 6. hónaphoz képest
A DEXA Scan mérése
Változás az inzulin kezdete utáni 0., 3. és 6. hónaphoz képest
Fogóerő
Időkeret: Változás az inzulin kezdete utáni 0., 3. és 6. hónaphoz képest
kézi dinamométerrel mérve
Változás az inzulin kezdete utáni 0., 3. és 6. hónaphoz képest
Fizikai funkcionális felmérés
Időkeret: Változás az inzulin kezdete utáni 0., 3. és 6. hónaphoz képest
az SF-12 Health Physical Component Summary alapján mérve
Változás az inzulin kezdete utáni 0., 3. és 6. hónaphoz képest
Ortosztatikus hipotenzió jelenléte vagy hiánya
Időkeret: Változás az inzulin kezdete utáni 0., 3. és 6. hónaphoz képest
20 Hgmm-nél nagyobb szisztolés vérnyomásesés 3 perc állás után
Változás az inzulin kezdete utáni 0., 3. és 6. hónaphoz képest
A szisztolés vérnyomás mértéke a Tilt Table teszt során
Időkeret: Változás az inzulin kezdete utáni 0., 3. és 6. hónaphoz képest
A Tilt Table Test során mért legalacsonyabb szisztolés vérnyomás
Változás az inzulin kezdete utáni 0., 3. és 6. hónaphoz képest
A diasztolés vérnyomás nadirja a billenőasztal teszt során
Időkeret: Változás az inzulin kezdete utáni 0., 3. és 6. hónaphoz képest
A Tilt Table Test során mért legalacsonyabb diasztolés vérnyomás
Változás az inzulin kezdete utáni 0., 3. és 6. hónaphoz képest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A középső agyi artéria sebességének nadirja, transzkraniális dopplerrel mérve
Időkeret: Változás az inzulin kezdete utáni 0., 3. és 6. hónaphoz képest
A Tilt Table Test során kapott legalacsonyabb középső agyi artéria sebesség
Változás az inzulin kezdete utáni 0., 3. és 6. hónaphoz képest
Pozitív Tilt Table teszt megléte vagy hiánya (vasovagal syncope)
Időkeret: Változás az inzulin kezdete utáni 0., 3. és 6. hónaphoz képest
A vérnyomás és a pulzusszám hirtelen csökkenése, amely ájuláshoz vezet
Változás az inzulin kezdete utáni 0., 3. és 6. hónaphoz képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kenneth Madden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Madden M Kenneth, MD, University of British Columbia/Gerontology Research Lab

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H17-01663

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Lispro inzulin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel